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COVID-19首款口服抗病毒药物XOCOVA现已在美国上市

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盐野义制药7月29日宣布,其研发的XOCOVA®(ensitrelvir,恩赛特韦)现已在美国上市。这是一款口服抗病毒药物,获批用于成人及12岁及以上青少年在接触COVID-19患者后的暴露后预防(PEP)。这是首款也是唯一一款有助于预防接触后COVID-19的口服药物。


受奥密克戎及其亚变异株的影响,COVID-19的传播力依然很强;与感染者共同生活的人群中,高达47%的人可能会感染新冠病毒。在美国,自2020年以来每年夏季都会经历一波COVID-19高峰。

XOCOVA是一款由北海道大学与盐野义联合研发的SARS-CoV-2主蛋白酶抑制剂。SARS-CoV-2含有一种被称为“主蛋白酶”的酶,该酶对于病毒的复制至关重要。XOCOVA通过选择性抑制主蛋白酶,从而抑制SARS-CoV-2的复制。

在日本,XOCOVA此前也获准相同适应症,并于2026年6月获得补充批准用于6岁至12岁以下体重至少20公斤的儿科患者治疗COVID-19。不过,在美国未被批准用于治疗COVID-19。


该口服抗病毒疗法于2026年6月在美国获批,其依据是SCORPIO-PEP试验(NCT05897541)的结果。研究结果显示,与安慰剂相比,ensitrelvir使家庭内暴露后出现症状性COVID-19的可能性显著降低了67%。使用ensitrelvir期间报告的最常见不良反应包括头痛、腹泻和咳嗽。

家中备有XOCOVA,可帮助高风险人群在接触COVID-19时做好应对准备。在服用XOCOVA之前,患者应仔细阅读剂量与用药说明,并检查泡罩包装上的有效期。

此外,若用药情况(包括处方药和非处方药)、维生素或补充剂有任何变动,患者应咨询医务人员;同时还需确认未处于妊娠期或哺乳期。对于对ensitrelvir存在严重过敏症的患者,以及正在服用主要经CYP3A代谢的药物或强效CYP3A诱导剂的患者,XOCOVA均为禁忌。

XOCOVA以125mg片剂形式供应,采用每板7片的泡罩包装。推荐剂量为:第1天服用375mg(即同时服用三片125mg片剂),第2至5天每天服用125mg;服药时可进食或不进食。应尽早开始治疗,即在接触COVID-19患者后的72小时内进行。

参考来源:‘Shionogi Announces U.S. Availability of XOCOVA® (ensitrelvir), the First and Only Oral Option to Help Prevent COVID-19 Following Exposure’,新闻稿。Shionogi & Co., Ltd.;2026年7月29日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指导,请咨询主治医师。

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