北京
HIV感染者停药后仍能控制病毒，是HIV治愈研究的重要方向。
红枫湾APP：环球通讯社消息，在7月29日的AIDS 2026会议上，美国艾滋病临床试验组（ACTG）发布了HIV治愈研究A5386的阶段性结果。
研究背景
感染HIV后，部分HIV会隐藏在免疫细胞中，形成“潜伏病毒库”。
在HIV感染者进行抗逆转录病毒治疗（ART）时，这些细胞很少会产生新的病毒，因此很难被ART药物和免疫系统识别和清除。
可一旦停止ART，部分潜伏HIV就可能被激活，感染新的CD4细胞，导致体内病毒数量再次增加。
红枫湾小编：潜伏病毒库是HIV难以彻底治愈的重要原因之一，而减少病毒库并增强人体自身控制HIV的能力，则是目前HIV治愈研究的重点方向。
研究方法
A5386是一项开放标签Ⅰ期临床试验，主要评估N-803单独或联合广谱中和抗体使用，能否减少HIV病毒库，并帮助感染者在分析性治疗中断期间控制病毒。
·N-803是一种处于临床研究阶段的生物制剂，是一种白细胞介素15（IL-15）受体“超级激动剂”，可以刺激自然杀伤细胞和CD8阳性T细胞，增强CD4辅助性T细胞活性，并促进记忆T细胞增殖。目前已被部分国家批准用于治疗膀胱癌或晚期肺癌。
·广谱中和抗体又称bNAbs，可以识别并中和多种不同类型的HIV。A5386研究使用的广谱中和抗体包括10-1074和VRC07-523LS。
·分析性治疗中断（ATI），即HIV感染者在严密医学监测下暂停ART，以观察实验治疗能否延缓病毒反弹。
红枫湾小编：该研究方案的参与者计划要接受8次N-803治疗。其中一组单独接受N-803，另一组同时接受两种bNAbs。此次公布的是参与者接受5次N-803治疗后的阶段性结果。
研究结果
▶无论是单独接受N-803，还是接受N-803联合bNAbs，参与者在完成5次N-803治疗后，完整HIV病毒库都平均下降约37%。
▶部分潜伏HIV的转录活动有所增加，这与“潜伏逆转”现象一致。也就是说，N-803可能让一部分潜伏的HIV重新活跃，从而更容易被免疫系统识别和清除。
·病毒转录增加：隐藏在细胞中的HIV前病毒DNA，开始更多地被读取，并产生HIV RNA。
·潜伏逆转：把藏起来的HIV“叫醒”，再设法将其清除。
▶迄今为止，已有4名参与者在ATI后，至少24周没有恢复ART，且ATI仍在继续。
研究提示，部分参与者可能在实验治疗后，获得了一定程度的停药后病毒控制能力。
红枫湾小编：研究尚未公布这4人的具体病毒载量变化，也不能确定这种控制能够维持多长时间。因此，目前还不能认为N-803已经实现了HIV功能性治愈。
▶N-803改变了参与者体内CD8阳性T细胞的状态。
实验性治疗后，N-803以与HIV控制相关的方式重塑了免疫微环境，使整个队列的CD8⁺T细胞向更接近干细胞、耗竭状态转变，使其具有更强的自我更新和持续增殖能力——理论上可更长时间地参与控制HIV。
研究意义
此次研究提供了两个值得关注的信号：
·N-803可能减少完整HIV病毒库，并激活部分潜伏病毒；
·N-803可能改善CD8阳性T细胞状态，增强人体控制HIV的能力。
下一步，研究人员将进一步分析哪些感染者更可能从N-803治疗中获益，以及N-803单独使用或与其他治疗联合时，应该如何优化剂量和治疗方案。
红枫湾小编：病毒库下降、停药≥24周，确实为HIV治愈研究带来了新的希望。但这还只是Ⅰ期临床试验，主要只是评估安全性和初步生物学效果，距离可广泛使用仍有较长距离。
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