亏损超10亿！同心医疗竞速IPO：国产人工心脏的商业化困局

流血IPO，抢夺“国产人工心脏第一股”。

被誉为心血管领域“癌症”的心力衰竭，正成为全球公共卫生的沉重负担。我国心衰住院患者已超1400万人次，占所有心血管疾病住院患者的18%，而心脏供体的严重短缺让每年仅能开展约8000例移植手术，与庞大的患者群体形成巨大缺口。

在此背景下，人工心脏被视为终末期心衰患者的“终极治疗方案”，成为再生医学领域技术含量最高、临床价值最大的赛道之一。

全球人工心脏市场曾长期被雅培垄断，其HeartMate 3（植入式左心室辅助系统）产品累计植入超4万例，市占率一度超过99%。

我国人工心脏市场起步虽晚，但近年来的发展迅速，截至目前，已有至少5款植入式左心室辅助系统（LVAD）获批，其中同心医疗、核心医疗被业内称为“双子星”，主攻全磁悬浮技术路线，均已递交科创板IPO申请，抢夺“国产人工心脏第一股”。

然而，在技术突破的光环下，是商业化的残酷现实。2025年，中国心室辅助装置市场规模仅2.6亿元，与弗若斯特沙利文预测的2035年79.6亿元目标相去甚远。

更严峻的是，这两家头部企业均深陷“烧钱”泥潭：同心医疗2023至2025年累计亏损超10亿元，核心医疗同期亏损4.74亿元，盈利之路遥遥无期。

IPO竞速赛

同心医疗的CH-VAD于2021年11月获批，成为国内首个获批的全磁悬浮植入式人工心脏，甚至早于雅培的HeartMate 3（2024年7月获批）。核心医疗的Corheart 6紧随其后，2023年6月获批，号称全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。

目前，全磁悬浮技术被认为是人工心脏领域的“新一代主流技术路线”，具有血泵尺寸更小、对血液损伤更低等优势。

国产人工心脏的崛起不仅打破了雅培的垄断，还拉低了整体价格水平。2025年底，同心医疗、核心医疗先后递交招股书，正式启动科创板IPO进程。

2026年7月，核心医疗IPO上会前夕突然被叫停，让“国产人工心脏第一股”的悬念再起。同心医疗则在近日更新了招股书，加速推进上市进程。

这场IPO竞速赛的背后，是两家企业迫切的资金需求。

招股书显示，同心医疗2024年末资产负债率一度飙升至93.48%，净资产仅剩不足3000万元，2025年6月完成E轮4.65亿元融资才缓解了资金链断裂危机，但投前估值仅有38亿元，较D+轮的56亿元大幅缩水，资本端态度明显转谨慎。

核心医疗同样面临资金压力，2025年经营活动现金流净额为-1.43亿元，持续“失血”。

财务的困局

招股书显示，同心医疗2025年实现营收2.13亿元，同比增长175%，看似亮眼的成绩背后却暗藏隐忧。其中，海外收入为1.07亿元，占比超50%。但这笔收入并非来自市场化销售，而是其在美国推进BrioVAD临床试验时，基于当地医保体系对临床受测患者产生的费用补偿。

值得注意的是，BrioVAD在美国尚处于临床试验确证性阶段，根本未获得FDA商业化批准，这意味着这笔近亿元的境外收入不具备可持续性。

国内市场方面，CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降到2025年上半年的36.23万元，累计降幅约21.2%。

虽然同心医疗称是为快速拓展市场的策略性定价，但也在一定程度上反映出市场竞争加剧和价格下行压力。

在利润端，同心医疗的亏损正持续扩大。招股书显示，2023至2025年，同心医疗的归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元，三年累计亏损超10亿元。

这意味着，同心医疗正陷入“营收增长越快，亏损越多”的怪圈，主要原因是研发投入持续增加（同心医疗2025年研发费用达2.04亿元）、市场推广成本高昂以及人工心脏植入手术的高门槛导致销量难以快速提升。

与此同时，公司的偿债压力持续加剧。尽管同心医疗2025年完成E轮融资后，资产负债率降至70.63%，但仍处于较高水平。

招股书显示，2023—2025年，同心医疗的经营活动产生的现金流量净额均为负值，2025年为-3.19亿元，表明公司自身“造血”能力尚未形成。

随着资本市场对创新医疗器械企业的估值回归理性，两家企业未来融资难度可能加大，若无法及时获得资金支持，持续经营能力将面临严峻考验。

商业化的瓶颈

人工心脏的高价格，是制约其商业化的主要瓶颈之一。

尽管国产产品价格较进口已大幅下降（进口约80万—100万元，国产约36万—58万元），但加上手术费、住院费等，整体治疗费用仍高达70万—100万元，这对普通家庭来说是沉重的经济负担。

同心医疗的招股书显示，CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降至2025年上半年的36.23万元，累计降幅约21.2%，公司称得益于规模效应及物料采购成本优化。

但即便如此，价格仍远超普通家庭承受能力，限制了市场渗透率提升。

目前，我国大部分地区人工心脏植入手术的费用基本未纳入国家医保目录，绝大多数患者需要自费承担。

同心医疗在招股书中坦言，我国心室辅助装置研究起步晚，诊疗指南、行业规范、医保等相关政策尚不完善，渗透率较低，医患对于心室辅助装置的认识和接受仍需要较长时间的培育。

这不仅是因为价格和医保问题，还与医院诊疗能力不足、医生操作经验缺乏、术后随访体系不完善等因素有关。人工心脏植入手术需要成熟的心衰中心、多学科团队和稳定的支付体系共同支撑，这些条件在我国大部分地区尚未完全具备。

与此同时，市场竞争也将加剧。除了同心医疗和核心医疗，还有永仁心医疗等企业在布局人工心脏领域，进口产品也在加速进入中国市场。

未来，人工心脏企业不仅要面对价格战，还要在技术创新、产品质量、售后服务等方面展开全方位竞争。

对于同心医疗和核心医疗而言，盈利仍是遥远的目标。

按照当前的烧钱速度，即使成功上市融资，若无法快速提升销量、降低成本，仍可能面临持续亏损。

有业内人士测算，人工心脏企业要实现盈亏平衡，年销量需达到数千台，而目前国内年植入量仅数百台，差距巨大。

结语

国产人工心脏的技术突破值得肯定，它不仅为终末期心衰患者带来了新希望，也打破了国外企业的垄断，彰显了我国医疗器械产业的创新实力。

但技术领先并不等于商业成功，同心医疗和核心医疗要实现盈利，仍需跨越价格高企、医保覆盖不足、市场培育缓慢等多重障碍。

这场“人工心脏第一股”的竞速赛，或许只是国产医疗器械企业商业化征程的一个缩影。

在资本寒冬和医保控费的双重压力下，只有那些能够真正解决临床需求、控制成本、实现可持续发展的企业，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，最终实现技术价值与商业价值的统一。