北京
依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 “先行先试” 政策，全球首款可居家自主给药的抗淀粉样蛋白治疗药物 —— 仑卡奈单抗（乐意保®，Lecanemab-irmb）皮下自动注射剂型，8月5日经海南省药监局审批落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院，用于早期阿尔茨海默病患者的治疗。这也是全球首个获批的阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）抗淀粉样蛋白单抗皮下剂型。依托博鳌乐城药物审批机构和管理机构的高效预审机制与审评流程，中国海南乐城先行区成为本款药品的全球第二个，也是亚洲首个获批的地区，实现了国际前沿新药的国内外同步落地，国内患者无需出境，即可提前用上全球领先的 AD 创新治疗方案。
AD是一种进行性神经退行性疾病，核心特征为患者认知功能持续性衰退、日常生活能力渐进性丧失。我国阿尔茨海默病及各类痴呆病患人数已近1700万例，且患病率随年龄增长显著攀升。早期AD涵盖轻度认知障碍与轻度痴呆两大阶段，患者多表现为记忆力减退、思维迟钝混乱、言语表达卡顿等细微症状，是干预的重要窗口期。若未能及时干预，病情将持续进展，不仅会严重损害患者生活质量，也会给患者家庭带来沉重照护压力，同时造成巨大的社会公共卫生负担。
以仑卡奈单抗为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物，终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境，为早期患者延缓病程带来了关键性治疗转机。但在临床上，患者需定期往返医疗机构完成1小时的输注，就诊流程繁琐、时间与照护成本较高，治疗便利性和患者依从性仍有较大提升空间。而乐意保®皮下自动注射剂型的出现，为解决这一临床痛点提供了全新方案。患者每周仅需一次、数十秒即可快速完成皮下注射，临床疗效与静脉输注剂型相当，同时可以大幅降低全身性不良反应风险。
上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科刘军教授表示，仑卡奈单抗皮下居家剂型的问世，从传统医院静脉输注，到便捷化居家自动注射，给药模式的便捷性创新，既大幅提升了患者治疗便捷度，也有效解放了患者及照料者的时间精力，让慢病治疗不再束缚日常生活，真正实现了AD从院内规范治疗到居家长期精细化管理的跨越，让慢病治疗更贴合患者真实生活场景。
此次乐意保®皮下自动注射剂型率先落地博鳌乐城先行区，为国内早期AD患者搭建起不出国门即可享受的国际前沿治疗方案。下一步，博鳌乐城国际医疗旅游先行区将持续聚焦医疗核心主业，持续汇聚全球顶尖医疗技术与创新药械资源，联动多方合作伙伴，加速推动更多神经领域创新诊疗方案落地应用，精准对接患者多层次、多元化的就医需求，持续提升诊疗服务能力。
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运营｜李木子
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