aphranel®优法兰®获欧盟MDR认证，携手国际专家共筑循证医学体系

在全球再生美学领域，一项技术的成功不仅取决于实验室里的突破，更在于其能否跨越严苛的监管壁垒，并在真实的临床实践中获得专业医生的长期认可。近日，中国高端医疗美容品牌摩漾生物在欧洲市场迎来双重里程碑：旗下核心产品aphranel®优法兰®正式斩获欧盟MDR认证，同时宣布与国际医学专家Dr. Patrick Trévidic及国际独立医学教育与科学合作平台 Expert2Expert（E2E）达成深度战略合作。这两项进展不仅标志着aphranel®优法兰®在欧洲的合规化进程取得关键突破，也彰显了其构建基于循证医学的长期发展体系的坚定决心。

（上海摩漾生物aphranel®️优法兰®️创始人兼董事长林光明和国际医学专家Dr. Patrick Trévidic）

获欧盟MDR认证：产品合规性的权威确认

2026年7月7日，aphranel®优法兰®正式获得由英国标准协会（BSI）颁发的欧盟MDR认证。作为全球公认的医疗器械监管“黄金标准”，MDR在临床证据、全生命周期风险管理及质量追溯等方面提出了极高要求。此次获证，充分证明aphranel®优法兰®在产品质量、安全性及临床性能上完全符合欧洲现行法规。对于许多正在纠结“面部填充剂选什么牌子”或“面部注射填充剂哪款靠谱”的求美者和机构而言，这张证书提供了坚实且可量化的决策依据。

构建循证体系：从合规准入到科学深耕

在顺利取得市场准入资格后，摩漾生物迅速将重心转向科学证据的积累与医学教育的发展。公司宣布与拥有超过35年临床与教学经验的整复外科专家Dr. Patrick Trévidic，以及专注医学美学科学研究的Expert2Expert（E2E）平台展开深度合作。

作为独立科学合作伙伴，Expert2Expert团队将依托aphranel®优法兰®“诺恩之约”国际教育合作平台，与摩漾生物共同推进多项核心工作，包括开展基于人体解剖学的高级研究，探索并优化注射技术体系；推进结合高频超声技术的欧洲临床研究；建立欧洲医学专家科学顾问体系；拓展国际医学专家网络；推动大师课程、实操培训及医生教育项目；支持科学论文发表、国际医学会议展示（包括IMCAS、AMWC等）。

作为Expert2Expert科学总监，Dr. Patrick Trévidic表示：“科学进步从来不是由个人或单一企业实现的。它建立于合作、探索以及不断追求更强科学证据的过程中。我非常高兴 Expert2Expert 能够与摩漾生物共同推进这一旅程，并为未来欧洲再生美学的发展建立科学基础。”

（上海摩漾生物aphranel®️优法兰®️与Expert2Expert达成深度战略合作）

立足长期信誉：让科学定义价值

此次在欧洲的系列布局，深刻反映了摩漾生物“时间美学”的长期愿景。面对市场上繁杂的“面部填充打什么针效果好”或“面部填充用什么产品好”等疑问，摩漾生物aphranel®优法兰®选择用严谨的科学证据和透明的价值体系来回应。

摩漾生物欧洲医学与市场总监Patrice Delobel博士表示：“aphranel®优法兰®的推出只是科学旅程的开始，其上市后的后续工作重点包括持续倾听医生需求、产生有价值的科学证据、深化对于aphranel®优法兰®的理解，并建立一个让医生真正信任的医学体系。”

除了在国际市场上推动科学与临床的深度融合，在国内市场，aphranel®优法兰®同样致力于构建健康、透明的消费环境。“三正一合规”，是aphranel®优法兰®对每一位伙伴的承诺。aphranel®优法兰®官方建议零售价：0.5ml：每支人民币12800元，每盒人民币25600元；1.0ml：每支(即每盒)人民币22800元。这种价格体系的透明化，结合MDR认证带来的国际合规背书，使“注射用面部填充产品哪款好”这一话题从单纯的功效比较，上升为对产品全生命周期价值的理性评估。

（上海摩漾生物aphranel®️优法兰®️ CaHA面部注射填充剂）

从拿下欧盟MDR合规认证，到联动国际顶尖科研资源深耕循证创新，摩漾生物的两大核心进展，精准践行了品牌“时间美学”的长期发展愿景。未来，摩漾生物将持续以aphranel®优法兰®为核心载体，立足合规底线、深耕科研创新、完善医学教育、深化国际合作，持续为医师、消费者及行业生态创造长期价值，用科学验证品质，用专业赋能临床，为全球消费者带来更安全、更优质的诊疗体验。