各地药监部门推进“春雨行动”！

上海市

为深入贯彻落实国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作部署，扎实推进《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》落地见效，近日，由上海市药监局等部门联合主办的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”区域专场培训暨项目推介会在闵行区召开，徐汇区、长宁区、静安区共同参与。

本次专场汇聚闵行、徐汇、长宁、静安四区医疗资源与产业优势，搭建“政府—医疗机构—器械企业”对接交流平台。

会议分为政策宣贯、项目推介两大板块。在政策宣贯环节，市药监局解读上海市“春雨行动”实施方案、演示临床创新转化申报系统，市卫健委、市科委解读临床转化和产业支持相关配套政策。复旦大学附属华山医院作为医疗机构代表，分享临床创新项目挖掘申报、医工协同、春雨行动项目申报经验，为参会医疗机构提供实践参考。

项目推介环节亮点纷呈。复旦大学附属华山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市口腔医院研究团队依次登台，推介一批源自临床一线、具备良好应用前景的医疗器械创新项目，详细介绍项目临床痛点、技术方案、产业化需求。在互动交流环节，医疗机构研究团队、医疗器械企业围绕项目合作路径、政策扶持、注册申请、医工合作模式等踊跃提问，各职能部门现场答疑，促进双方精准对接。

本次区域专场，面向四区医疗机构与医疗器械研发生产企业开展精准政策宣讲，推动政策直达一线，有效促进临床创新需求与产业研发资源高效匹配。

下一步，相关部门将持续深化“春雨行动”推进工作，常态化开展区域专场培训、项目对接活动，持续挖掘优质临床创新项目，持续优化医工融合创新服务生态，推动更多临床创意转化为安全有效的医疗器械产品，助力上海医疗器械产业高质量创新发展。

湖南省

近日，湖南省药监局组织召开医疗器械创新成果转化“春雨行动”推进会，省科技厅、省医保局等多部门相关负责人参会指导。湖南省药监局相关处室、直属单位、重点医疗机构、高等院校等代表共80余人参加会议。

会议对《湖南省药品监督管理局开展医疗器械创新成果转化“春雨行动”实施方案》进行了解读。相关医院、企业、园区及产业研究院分享了医工转化经验，产业链专班成员单位从科研攻关、产业培育、临床使用、医保支付等各环节介绍了成果转化相关支持政策和举措。湖南省药监局将通过“平台+标准+清单+机制”体系推进工作：依托省药品智慧监管平台开设专属专栏，实现全流程线上管理；创新建立“分类+分级”模式，按创新价值分四类，按成熟度分三个阶段，提供全周期梯度服务；梳理四张核心清单，夯实供需对接基础；健全六项机制，保障行动规范有序开展。

下一步，湖南省药监局将坚持“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，为入库项目提供精准服务，深化多部门协同联动，推动产业实现量质齐升。

吉林省

吉林省药监局以时时放心不下的责任感和“事事心中有底”的行动力，紧扣高质量发展主题，以改革破题、以服务暖心，全链条助力创新药和医疗器械转化落地。

全程护航——助力跑出创新“加速度”

精准对接企业、宣讲相关政策、帮助企业熟悉办事流程、提供技术指导……吉林省药监局积极引导企业加大创新研发投入，对省内创新药物的研究和注册申报采取早期介入、专人负责、分阶段指导等措施，全程跟踪创新药物研发进程，加快了新药注册申报和上市速度。截至目前，跟踪服务的在研药品项目101个，已进入临床阶段的在研项目88个，其中创新药25个，并有5个项目确定为“国内国际双申报”；在研医疗器械项目210个，获工业和信息化部、国家药监局公示“揭榜挂帅”项目3个，纳入创新医疗器械特别审查程序2个、纳入优先审批通道26个，另有3款产品拟申报第三类创新医疗器械特别审查程序。

精准滴灌——打通临床创新“最后一公里”

“春雨行动”的目的在于打通临床需求与产业研发之间的“最后一公里”。吉林省药监局建立“主动调研摸排+主体自主申报”的多元化项目征集机制，并组织专业技术人员分批走进省内核心医疗机构，进行政策宣传、研发指导、问题答疑。

截至2026年初，全省共征集创新项目51个，其中第三类医疗器械项目16个、第二类医疗器械项目35个；有28个项目完成企业对接，24个定型产品正在筹备注册申报；2个第三类医疗器械项目已报国家药监局医疗器械技术审评中心，3个项目已进入临床试验阶段，5个项目已完成产品设计。

针对前瞻性、创新性、高价值的医疗器械研发项目，吉林省药监局推行“主动下沉、靠前服务”的工作模式，在长春经开区、长春新区、通化市、通化梅河口市、辽源东丰县和延边敦化市设立了6个“医疗器械创新服务站工作组”，开展一对一专项辅导，全程助力项目高效推进研发、顺利完成注册申报。

厚植沃土——以改革之力破产业发展之“痛”

2025年12月9日，吉林被确定为优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份之一。

吉林省药监局第一时间建立前置服务流程，将受理、审评、核查、抽样、检验等环节逐一梳理、逐一打通、逐一优化，全链条打造支持创新发展的审评审批新格局。试点实施半年来，吉林省药监局已完成5个申请人6个品种的前置服务咨询工作，以实实在在的改革举措，为企业生产经营“减负松绑”，为市场创新活力“加油助力”。

在医疗器械领域，吉林省药监局在审批流程再造上打出一套“组合拳”。今年2月，为提升医疗器械审批效能，印发工作方案，明确改革目标、路径和保障措施；3月，制定《第二类医疗器械注册审批流程》，建立分类分级审批制度，切实精简环节、优化步骤、压缩时限，并出台3项配套改革文件。按照改革时间表，自今年3月1日起，新受理的延续性注册、简单变更注册以及创新、优先医疗器械审批时限压缩至15个工作日内，新受理的省外已注册医疗器械转移到省内注册的，审批时限压缩至10个工作日内；自今年6月1日起，新受理的非贴敷类医疗器械首次注册可在99个工作日内完成审批，审评时限由法定60个工作日压缩至40个工作日。

此外，吉林省药监局优化中药配方颗粒生产和跨省销售备案等6个政务服务事项，办理时限由累计210个工作日承诺压缩至累计70个工作日，办理节点从25个优化为15个。一项项实打实的“减法”，换来的是企业创新创业活力的“加法”。

站在“十五五”新起点，吉林省药监局将继续以改革创新的锐气、服务发展的担当、守护安全的使命，推动更多创新药和医疗器械从实验室走向生产线，从生产线走向临床一线，为吉林医药产业高质量发展注入源源不断的动力，为健康中国建设贡献更多的“吉林力量”。

来源：上海市、湖南省、吉林省药监局 & 医药经济报

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