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药通社
诺和诺德赢得荷兰法院禁令，保护患者免受未经批准、非法调配的司美格鲁肽鼻喷雾剂侵害
在一起涉及调配司美格鲁肽鼻喷雾剂的专利侵权案件中，Novo Nordisk（诺和诺德） 获得荷兰海牙地区法院针对 Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V. 的初步禁令。
法院认定 Ceban 侵犯了诺和诺德涵盖司美格鲁肽的补充保护证书（SPC），并责令 Ceban 停止侵权行为、移除产品上架信息、披露供应链信息，同时偿付诺和诺德的法律费用。
Novo Nordisk 获批的司美格鲁肽药物包括 Wegovy®、诺和泰 ® 与诺和盈 ®。目前尚无任何监管机构批准司美格鲁肽的鼻喷雾剂剂型。
Bagsværd, 丹麦，2026 年 8 月 5 日 —— 荷兰海牙地区法院已向诺和诺德授予针对 Ceban Ziekenhuisfarmacie B.V. 的初步禁令，责令该公司立即停止销售一款侵犯诺和诺德知识产权的调配司美格鲁肽鼻喷雾剂。该裁决保护患者免受未经批准的司美格鲁肽制剂侵害，同时强化了监管框架，确保药品符合既定的质量、安全性与有效性标准。
法院认定 Ceban 侵犯了诺和诺德涵盖司美格鲁肽的补充保护证书。除责令 Ceban 停止侵权行为外，裁决还要求该公司从相关上架渠道与网站中移除该产品的相关信息，提供其商业供应链的相关信息，并偿付诺和诺德的法律费用。
“保护患者意味着保护他们所依赖药品的完整性，”诺和诺德集团总法律顾问 John F. Kuckelman 表示。“本次裁决传递了明确信号：保护医药创新的知识产权将得到严格执行。对于非法利用我方创新成果，或以危及患者安全、破坏患者保护监管框架的方式销售未经批准的司美格鲁肽产品的主体，我们将继续采取果断的法律行动。”
保护患者免受未经批准的司美格鲁肽产品侵害
调配药品是由药房配制的制剂，未经欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构的审查或批准。此类药品未开展证明安全性、有效性、质量及生产一致性标准所需的临床试验。诺和诺德不生产、分销或认可任何调配版司美格鲁肽，且目前尚无任何监管机构批准司美格鲁肽的鼻喷雾剂剂型。
诺和诺德在研发领域投入大量资源，旨在为患有严重慢性疾病的人群发现并提供创新治疗方案。知识产权保护对于保障此类投入、推动持续医疗创新发挥着关键作用。该公司始终致力于在合理情形下保护自身知识产权，并支持相关监管框架，助力确保患者获得符合既定质量、安全性与有效性标准的药品。
本次判决是保护诺和诺德司美格鲁肽相关知识产权的重要一步，进一步彰显了公司守护创新成果的承诺，此类创新支撑着未来的科学进步与患者诊疗。
关于司美格鲁肽
司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，由诺和诺德发现并开发。它是以下四款获批药物的活性成分：
Wegovy®（司美格鲁肽注射液，规格 2.4 mg 与 7.2 mg），获批用于肥胖或超重且伴有一项及以上体重相关合并症的成人患者的慢性体重管理，具体以获批说明书为准。
Wegovy®（口服司美格鲁肽），在部分市场获批用于肥胖或超重且伴有一项及以上体重相关合并症的成人患者的慢性体重管理，具体以获批说明书为准。
诺和泰 ®（司美格鲁肽注射液，规格 1.0 mg），获批用于成人 2 型糖尿病的治疗；且在部分市场获批用于降低成人 2 型糖尿病患者的主要不良心血管事件发生风险，具体以获批说明书为准。
诺和盈 ®（口服司美格鲁肽，规格 14 mg），获批用于成人 2 型糖尿病的治疗，具体以获批说明书为准。
目前尚无任何监管机构批准司美格鲁肽的鼻喷雾剂剂型。寻求司美格鲁肽治疗的患者应咨询持牌医疗专业人士，且仅可使用经本国监管机构批准的药品。
关于 诺和诺德
Novo Nordisk（诺和诺德）是一家全球领先的医疗保健公司，成立于 1923 年，总部位于丹麦。我们的宗旨是依托在糖尿病领域的积淀，推动变革以战胜严重慢性疾病。我们通过引领科学突破、拓展药品可及性、致力于疾病预防并最终实现治愈来践行这一宗旨。诺和诺德在 80 个国家拥有约 66700 名员工，产品在约 170 个国家上市销售。
参考：吸入制剂
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