从“实验室”到“生产线”：中国原研药惠及千万患者

盛夏时节，广东的几家生物医药企业里，车间机器低鸣，实验室里科研人员忙碌有序。从“实验室”到“生产线”，创新药的故事正生动上演。

近年来，我国创新药产业势头迅猛。仅2026年上半年，国家药监局就批准了38个1类创新药，其中11个为“全球新”药品，全部由国内药企自主研发。与此同时，医保政策的精准赋能，正清晰映照出为这一产业注入的强劲动能。

惠民：医保“入场券”让救命药不再遥远

诺诚健华广州基地展厅，一张照片引人驻足：百岁高龄的张奶奶，确诊边缘区淋巴瘤后，全身多处肿瘤，出行靠轮椅。用新的联合方案治疗后，她状态明显好转，已能拄拐独行。

“是医保，让国产原研好药真正用到患者身上。”诺诚健华首席运营官高楠对记者说道。奥布替尼，中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，其四大适应症已全部进入国家医保。医保动态调整，让创新药在医院的可及性大幅提升，许多此前负担不起的患者，终于迎来新的希望。

万升级新药生物反应器系统正在生产中。人民网记者 丁亦鑫摄

类似故事也在康方生物发生。其自主研发的依沃西单抗，是全球首个在“头对头”III期临床研究中“打败”全球销售药王帕博利珠单抗的肿瘤免疫新药。“刚上市时，不少患者望而却步。”康方生物董事长、总裁夏瑜说。随着多个适应症被纳入医保，越来越多癌症患者用上了“中国方案”。

自身免疫疾病领域同样迎来转机。用上了康方生物自主研发的依若奇单抗后，银屑病患者王先生算了一笔账：药物纳入医保后，原本3800元一针的药，如今自付只需七八百。“一年打四针，总共需要几千块钱，负担一下子轻了。”

医保，正成为创新药从“研得出”到“用得上”的关键桥梁。

驱动：政策“指挥棒”倒逼源头创新

“医保不是简单的‘买单方’，更是创新的‘指挥棒’。”夏瑜深有感触。

国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确优先支持具备临床价值、满足未满足需求的创新药。这一政策导向，正深刻重塑着企业的研发战略。

康方生物中试实验室科研人员正在进行实验。人民网记者 丁亦鑫摄

康方生物将“源头创新”刻入基因。公司开发了50多个完全自主知识产权的候选药物，其中15个为双抗/多抗等创新药。“医保政策让我们更有底气投入高风险、高投入的源头创新。”夏瑜说，截至2025年底，其全球首个肿瘤免疫双抗新药卡度尼利单抗，已惠及超12万患者。

东阳光药研究院实验室。人民网记者 丁亦鑫摄

东阳光药聚焦感染、慢病及肿瘤领域，坚持源头创新。其丙肝创新药组合，拥有完整自主知识产权，疗程费用仅6300元，较进口方案直降超30%。

政策引导下，企业研发重心正涌向“全球新”“同类最优”项目。诺诚健华体系化布局小分子、抗体等前沿技术；东阳光药借力人工智能技术，将新药筛选效率提升超60%；康方生物则构建起人工智能赋能的创新药研发平台。

医保营造的良性竞争环境，正推动产业向高质量创新跃迁。

固本：市场“红利池”筑牢产业链根基

一款自主研发的创新药，往往要熬过“十年一剑”的漫长研发周期。可当新药问世，如何打开市场、实现商业价值，成了摆在所有创新药企面前的共同难题。

对东阳光药来说，国家胰岛素专项集采成为了破局的关键契机。5款产品在国家集采中全线中标，在政策支持下，产品得以快速进入全国各级医疗机构，2025年胰岛素业务实现收入2.44亿元，同比增加78.65%。“充沛的现金流反哺研发，让企业彻底形成了‘研发—销售—再研发’的良性循环，实现业务可持续增长。”东阳光药董事长张英俊告诉记者。

诺诚健华质量控制（QC）实验室工作人员在核查每项数据。人民网记者 丁亦鑫摄

稳定的市场预期，让企业敢于加大投入，夯实产业链。

诺诚健华高级市场准入总监常精华告诉记者，自从2021年核心产品奥布替尼纳入医保目录后，产品销量每年都保持近50%的增长。直至2025年公司首次实现全年盈利，并一直保持至今。“对企业来说，医保拉动了终端临床需求的持续增长，也支撑我们加大产能升级。”常精华介绍，目前广州基地已建有符合中国、欧美多重标准的智能化生产设施，打通了从研发到规模化制造的完整链条。这条生产线具备喷雾干燥及热熔挤出固体分散体和固体制剂的能力，专门解决行业面临的难溶性药物溶解难题。

从“仿制跟随”到“原创引领”，“新新三样”之一的创新药正在重塑行业格局。在医保赋能下，中国创新药企正以澎湃动能，向世界展现“中国智造”的力量。

作者 | 丁亦鑫

来源 | 人民网

编辑 | 符媚茹 徐冰冰 何作为

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