制药设备生产线科普 · 第⑨篇｜西林瓶生产线：粉针剂和水针剂是怎么生产出来的？

前八篇我们讲完了固体制剂的所有主要剂型、口服液生产线和安瓿瓶生产线。

• 共用前处理线：

• 粉末：

• 颗粒：

• 片剂：

• 丸剂：

• 胶囊：

• 口服液：

• 安瓿瓶：

今天进入液体制剂篇的第三条线——西林瓶生产线。

西林瓶这个名字，很多人可能不太熟悉，但说起医院里那种带橡胶塞、铝盖封口的小玻璃瓶——你大概率见过。疫苗、抗生素（比如头孢类）、生物制品、冻干粉针……很多注射用药品都装在西林瓶里。

西林瓶和安瓿瓶最大的区别在于封口方式和用途：

• 安瓿瓶是玻璃拉丝熔封——一次性使用，折断瓶颈即开，适合小容量水针剂（1-20ml）。

• 西林瓶是胶塞+铝盖轧封——用注射器穿刺胶塞抽取药液，可以多次穿刺，适合冻干粉针（需冷冻干燥）和大容量水针剂（2-100ml以上）。

西林瓶的生产，根据产品不同，分为三条线：

• 西林瓶水针线：洗瓶→烘干灭菌→灌装→全加塞→轧盖→灯检→贴标包装

• 西林瓶冻干粉针线：洗瓶→烘干灭菌→灌装→半加塞→冻干→全加塞→轧盖→灯检→贴标包装

• 西林瓶粉针线：洗瓶→烘干灭菌→粉末灌装→全加塞→轧盖→灯检→贴标包装

三条线的前半段完全一样，区别在于灌装物料不同（液体/粉末）以及灌装后要不要经过冻干。

今天这篇，我就把这几个环节一个一个讲清楚。

第一步：洗瓶——把空西林瓶“洗干净”

西林瓶生产的第一步，是把空的西林瓶彻底洗干净。

西林瓶是注射剂的容器，直接接触药液。瓶内如果残留灰尘、玻璃碎屑、微生物，会直接影响药品质量和患者安全。

用的什么设备？

立式超声波洗瓶机或多功能洗瓶机。

西林瓶通过网带或绞龙进入洗瓶机，依次经过以下清洗步骤：

① 超声波清洗：瓶子进入超声波清洗槽，超声波发生器发出高频振荡信号，在清洗液中产生无数微小气泡，气泡破裂时产生强大的冲击力，将瓶壁上的污垢剥离下来。超声波清洗的优点是无孔不入——瓶子的内外壁、瓶底、瓶肩等各个角落都能洗到。

② 水气交替冲洗：超声波清洗之后，瓶子还要经过多道冲水和吹气——循环水冲洗、注射用水冲洗、压缩空气吹扫。其中，瓶内冲洗用水为注射用水，外壁和超声波初洗用水为循环用水，气源为净化压缩空气。

整个过程由机械手夹瓶、翻转瓶完成瓶子的传递和定位。

▲超声波洗瓶机

第二步：烘干灭菌——把瓶子“烤干杀菌”并“去除热原”

洗干净的西林瓶还残留水分，而且可能还有极微量的微生物或热原。注射剂对无菌和无热原的要求极为严格，因此洗干净的瓶子必须经过高温烘干灭菌。

用的什么设备？

隧道式灭菌烘箱和热风循环箱体式烘干机

• 隧道烘箱是一条长长的加热通道，洗干净的瓶子通过输送网带进入隧道，依次经过三个区域：

① 预热区：瓶子逐渐升温，为进入高温区做准备。

② 高温灭菌区：温度可达300℃以上（一般在320℃左右），灭菌时间≥5分钟。在这一区域，瓶内外的微生物被彻底杀灭，同时热原（内毒素）也被去除。

③ 冷却区：瓶子在层流净化的保护下逐渐冷却到室温，然后送出隧道，进入灌装工序。

整个过程中瓶子始终处于层流保护之下，确保灭菌后的瓶子不被二次污染。

• 热风循环箱体式烘干机利用强制通风的作用，在箱体内形成热风循环。设备配用低噪音耐高温轴流风机，大部分热风在箱体内循环，热效率高。箱内设有可调式分风板，可以调节箱内各处的热风分布，确保各区域温度均匀，使物料受热均匀，干燥效果一致。

该设备通常采用蒸汽加热或电加热两种方式，可根据客户现场能源条件选配，整机运转平稳、噪音小，温度可自动控制。

▲热风循环箱体式烘干机

第三步：灌装与加塞——把药液或粉末“装进瓶子”并“盖上塞子”

瓶子和药液都准备好了，下一步就是灌装和加塞。

根据产品是水针、粉针还是冻干粉针，灌装方式和加塞方式不同：

• 水针：液体灌装后直接全加塞（胶塞完全压入瓶口）——封好口，直接出瓶。

• 粉针：粉末灌装后直接全加塞——封好口，直接出瓶。

• 冻干粉针：液体灌装后先半加塞（胶塞只盖住瓶口一半，留出冻干时水蒸气升华的通道）——送去冻干，冻干完成后再全加塞。

市面上的西林瓶灌装设备，根据灌装物料的形态不同，主要分为两种：

西林瓶液体灌装加塞轧盖机：用于液体物料的灌装。机器自动完成理瓶→灌装→理塞→加塞→理盖→轧盖等全部工序。支持半加塞功能——加塞时胶塞不完全压入瓶口，留出冻干通道，方便后续进入冻干机进行冷冻干燥。这是冻干粉针生产线的标配机型。

▲西林瓶液体灌装加塞轧盖机

西林瓶粉末灌装加塞轧盖机：用于粉末物料的灌装（即粉针剂）。粉末灌装与液体灌装的原理不同——通常采用螺杆计量或气流灌装的方式，将无菌药粉精确灌入西林瓶中，然后加塞、轧盖。适用于生产无菌分装粉针剂（如头孢类抗生素、青霉素类等）。

▲西林瓶粉末灌装加塞轧盖机

两种机型的共同点是都能完成理瓶、灌装、加塞、轧盖等全套动作，区别在于灌装系统不同——一种是液体泵，一种是粉末计量装置。

如果生产的是冻干粉针，灌装半加塞后的西林瓶需要送入冷冻干燥机进行冻干处理，冻干完成后再自动全加塞，然后进入轧盖工序。

第四步：灯检与检漏——把“不合格”的挑出来

轧盖完成之后，西林瓶进入灯检和检漏工序。

灯检的目的是检查瓶中是否有可见异物（如玻璃碎屑、纤维等）、装量是否合格、封口是否完好等。在强光背景下，操作人员或自动灯检机对每一支西林瓶进行仔细检查。不合格品被自动剔除，合格的进入下一道工序。

检漏的目的是检查西林瓶的密封性——胶塞是否压紧、铝盖是否轧紧、瓶身是否有裂纹。通常采用真空检漏或色水检漏，有渗漏的直接淘汰。

▲灯检机

第五步：贴标与包装——给西林瓶“贴上身份证”

灯检合格的西林瓶，下一步是贴标。

西林瓶的标签信息包括药品名称、规格、批号、生产日期等。

用什么设备？

卧式贴标机和立式贴标机。

根据西林瓶的规格大小，贴标方式有所不同：

小规格西林瓶（通常2ml-10ml）：由于瓶身直径较小、贴标面窄，通常采用卧式贴标机。瓶子平躺输送，贴标头从上方或侧面完成贴标，运行稳定、精度高。

▲卧式贴标机

大规格西林瓶（通常15ml以上）：由于瓶身较粗、标签面积较大，通常采用立式贴标机。瓶子直立输送，贴标头从侧面完成贴标，适合大瓶身、大标签的贴附需求。

▲立式贴标机

贴标完成后，西林瓶还要经过装盒、贴签扫码、装箱捆扎等后包装工序，才能成为最终上市的产品。

西林瓶生产线，到这里就走完了

回顾整条西林瓶生产线：

西林瓶水针线：洗瓶→烘干灭菌→灌装→全加塞→轧盖→灯检检漏→贴标包装

西林瓶冻干粉针线：洗瓶→烘干灭菌→灌装→半加塞→冻干→全加塞→轧盖→灯检检漏→贴标包装

西林瓶粉针线：洗瓶→烘干灭菌→粉末灌装→全加塞→轧盖→灯检检漏→贴标包装

西林瓶和安瓿瓶虽然都是注射剂的包装，但它们的核心区别在于：

• 安瓿瓶是玻璃拉丝熔封——一次性使用，折断瓶颈即开，适合小容量水针剂。

• 西林瓶是胶塞+铝盖轧封——用注射器穿刺胶塞抽取，适合冻干粉针、粉针剂和大容量水针剂。

同样是注射剂，不同的封口方式，决定了不同的用途和工艺。

下篇预告

下一篇，我们讲液体制剂篇的最后一条线——酊剂/糖浆生产线——

提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标——碘酊、糖浆等液体制剂是怎么生产出来的？

敬请关注！

本系列回顾

固体制剂篇

• 第①篇 共用前处理线： ✅（已发布）

• 第②篇 粉末剂生产线： ✅（已发布）

• 第③篇 颗粒剂生产线：✅（已发布）

• 第④篇 片剂生产线： ✅（已发布）

• 第⑤篇 丸剂生产线： ✅（已发布）

• 第⑥篇 胶囊剂生产线： ✅（已发布）

液体制剂篇

• 第⑦篇 口服液生产线：✅（已发布）

• 第⑧篇 安瓿瓶生产线：✅（已发布）

• 第⑨篇 西林瓶生产线：洗瓶、烘干灭菌、灌装、封口（加塞、轧盖）、贴标/印字——粉针剂、水剂的完整产线。✅（本篇）

• 第⑩篇 酊剂/糖浆生产线：提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标——碘酊、糖浆等液体制剂的完整产线。

长沙市宏精机械设备有限公司坐落于湖南长沙，前身为长沙市岳麓区常宏制药机械设备厂，拥有20多年制药机械生产经验。专注制药设备研发与制造：

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