“新新三样”出口加速，创新药企业如何应对EcoVadis合规？

人工智能、机器人、创新药，被称为中国外贸正在崛起的“新新三样”。

其中，创新药的国际化速度尤其值得关注。2026年上半年，中国创新药对外授权交易额约1100亿美元，全球医药交易前十榜单中，中国药企占据8席。创新药正在从单纯的产品出口，逐步走向技术授权、联合研发、海外临床和全球商业化

随着中国创新药与欧美等国际市场的合作不断深入，企业面对的合规要求也在从药品本身，逐步延伸到企业经营和供应链管理。除了药品注册、临床试验等行业监管，国际合作方也越来越重视企业的ESG和供应链管理能力。

EcoVadis作为国际企业常用的供应商可持续发展评估体系，也开始成为部分创新药企业对接海外客户时需要关注的一项要求。

一、创新药出口，为什么会遇到EcoVadis？

创新药企业出海，对接的往往是跨国药企、国际医疗集团以及全球供应链企业。随着国际合作不断深入，海外客户对供应商的考察，也逐渐从产品质量和研发能力延伸至企业自身的ESG管理和供应链责任。

EcoVadis评估的并不是药品本身，而是企业作为供应商的可持续经营能力。其评价主要涵盖四个主题：

环境｜劳工与人权｜商业道德｜可持续采购

领碳科技辅导案例

这些要求与医药行业本身存在较强的契合度。比如，创新药研发和生产涉及化学品、能源、废弃物、职业健康安全等环境与员工管理问题，同时还涉及CRO/CDMO等多层级供应链，以及研发合作、商业合作中的商业道德风险。

对于跨国药企而言，管理自身ESG风险的同时，也需要关注供应链中的相关风险，因此会将部分ESG要求向供应商传导。

所以，创新药企业出海面对的合规要求，已经不只是药品注册、临床试验和产品质量，也包括国际客户对企业ESG及供应链管理能力的要求。EcoVadis正是其中较常见的一类供应商评估工具。

二、创新药企业做EcoVadis，重点看什么？

创新药企业与传统制造企业的业务模式不同，因此准备EcoVadis时，也不能简单照搬工厂模板。

① 环境：不能只看生产环节

创新药企业的环境管理可能涉及办公场所、实验室、研发设施、生产基地以及供应链等多个环节。

企业需要根据自身业务建立相应的环境管理制度，并形成能够证明实际执行情况的材料。

例如：

• 能源与温室气体管理

• 废弃物管理

• 水资源管理

• 化学品及危险废物管理

• 环境风险识别

• 环境目标及改善措施

对于拥有生产基地的企业，还需要结合实际生产过程进一步梳理环境风险。

② 劳工与人权：研发型企业同样不能忽视

创新药企业往往拥有研发人员、实验人员、生产人员以及大量职能部门。

EcoVadis会关注企业是否建立了相应的人力资源和员工权益管理机制。

例如：
员工健康与安全

• 职业健康安全管理
  
• 反歧视与反骚扰
  
• 员工培训
  
• 工作时间与薪酬管理
  
• 员工申诉机制
  
• 人权风险管理
  

对于涉及实验室、生产基地的企业，还需要结合实际岗位识别职业健康安全风险。

③商业道德，往往是创新药企业需要重点准备的部分

创新药行业具有较强的研发、知识产权和商业合作属性。

从研发合作到海外授权，再到供应商和商业伙伴管理，企业会涉及大量商业往来。

因此，企业需要重点关注：

反腐败、反商业贿赂、利益冲突、信息安全、负责任营销等管理机制。

尤其是与跨国药企合作时，客户可能不仅关注企业有没有一份制度文件，更关注：

制度有没有落地？有没有培训？有没有执行记录？有没有风险识别和改进机制？

这也是EcoVadis评估中非常重要的一点：

不是“有没有文件”，而是企业是否形成了政策、行动和结果之间的完整证据链。

④可持续采购：创新药企业容易忽略的一项

这是创新药企业做EcoVadis时尤其值得关注的部分。

创新药企业的供应链可能涉及：

**原料药及中间体供应商
→ 包材供应商
→ 实验耗材供应商
→ 设备供应商
→ CRO/CDMO合作方
→ 物流及其他服务供应商**

当国际客户开始关注供应链可持续发展时，企业自身的ESG管理只是第一步。

还需要进一步考虑：

供应商有没有ESG准入要求？
有没有供应商行为准则？
有没有开展供应商风险评估？
有没有对高风险供应商进行审核？
有没有将环境、劳工、人权、商业道德等要求纳入采购管理？

这就是EcoVadis“可持续采购”主题的重要内容。

对于希望进入跨国药企供应链的中国创新药企业而言，这部分往往值得提前布局。

三、创新药出口，正在进入供应链合规竞争

创新药进入欧美等国际市场后，合作关系通常不再停留于单次产品交易，而会延伸至技术授权、联合研发、临床合作和商业化供应。跨国药企在评估合作方时，需要管理的风险也从药品本身的质量和合规风险，延伸至合作企业的经营及供应链风险

EcoVadis承接的正是这一类供应链评价需求。它并不评价药品注册、疗效或临床结果，而是从企业可持续发展管理的角度，为国际客户提供供应商风险评价依据。因此，EcoVadis评级本质上是客户供应链管理要求向供应商传导后形成的一种外部评价机制。

实际咨询中，更常见的问题并不是企业完全没有相关管理，而是已有制度、实践和数据没有按照EcoVadis的评价逻辑进行组织和呈现，导致实际管理成果没有充分转化为评级证据

领碳科技主要提供EcoVadis评级咨询与辅导服务。针对企业实际情况，协助梳理评价要求与现有材料之间的对应关系，优化证据结构和申报表达，减少因材料缺失、证据错配或表达不到位造成的评分损失，让企业已有的管理实践更准确地转化为EcoVadis可识别的评价证据。