北京
编者按：司美格鲁肽尚未获批用于1型糖尿病的血糖管理，但其使用正在增加。近期在《柳叶刀-区域健康（欧洲）》发表的一项丹麦全国队列研究（2018-2024年），评估了司美格鲁肽在1型糖尿病患者中的降糖效果和安全性。
研究背景
司美格鲁肽尚未获批用于1型糖尿病的血糖管理，因其证据有限且存在安全性担忧。尽管如此，其使用仍在增加。我们在一个全国性1型糖尿病患者队列中调查了司美格鲁肽的降糖和安全性结局。
研究方法
使用丹麦登记数据（2018-2024年），我们识别了启动司美格鲁肽治疗的1型糖尿病患者，并采用暴露密度匹配将其与未暴露的1型糖尿病对照者按1:4匹配，随访长达2年。使用分段混合模型模拟血糖轨迹。使用原因特异性Cox模型估计与匹配对照者相比的低血糖和糖尿病酮症酸中毒住院率。使用Aalen-Johansen估计器估计依从性，同时考虑死亡作为竞争风险。
研究结果
我们识别了879名启动司美格鲁肽的1型糖尿病患者（每日多次注射：n=622；胰岛素泵：n=257）。在司美格鲁肽使用者中，前6个月HbA1c下降5.7 mmol/mol（0.52%）（95% CI 5.0-6.3），此后保持稳定，而对照组保持不变。与匹配对照相比，司美格鲁肽使用与低血糖住院率（HR 0.64；95% CI 0.35-1.19）或糖尿病酮症酸中毒住院率（HR 0.73；95% CI 0.34-1.57）增加无关。司美格鲁肽1年依从性的累积概率为50%（95% CI 47-54）。每日多次注射使用者与胰岛素泵使用者在0至6个月的HbA1c降幅上无差异（P=0.42）。随访期间中位司美格鲁肽剂量为1.0 mg。
研究结论
在这个全国性1型糖尿病患者队列中，司美格鲁肽使用与低血糖住院率和糖尿病酮症酸中毒住院率增加无关，并与临床有意义的HbA1c降低相关。
参考文献：Würtz Yazdanfar P, Kosjerina V, Wood-Kurland H et al.Effectiveness and Safety of Semaglutide in Type 1 Diabetes: A Danish Nationwide Cohort Study (2018-2024).The Lancet Regional Health – Europe, 2026; 66
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