8月20日早盘,A股疫苗板块大幅高开,沃森生物、康希诺、智飞生物等多股收获20cm涨停,康泰生物、华兰疫苗等跟涨。港股同步大涨,其中康希诺生物、云顶新耀均涨超45%。
8月19日,Moderna与默沙东宣布,其个性化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合Keytruda,在针对完全切除后的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期试验中达到无复发生存期主要终点和无远处转移生存期关键次要终点。具体风险降幅数据尚未公布;目前总生存期仍在随访,上市申报时间未明确。这是全球首个在III期随机对照试验中取得阳性结果的个体化新抗原mRNA肿瘤疗法。受此提振,Moderna收盘大涨176.97%,市值单日增加约440亿美元。
此次突破标志着mRNA技术的应用边界从传染病预防扩展至肿瘤治疗领域。随着海外头部产品临床路径逐步清晰,全球将有大量肿瘤mRNA管线进入临床开发阶段,上游原料酶、LNP递送辅料及生产代工环节的需求有望持续增长。国内多家企业已布局mRNA赛道,覆盖从上游原料到中游研发、下游CDMO的完整链条。
据键凯科技披露,公司与康希诺合作开发用于mRNA肿瘤疫苗的新型三组分LNP递送系统,相关项目目前仍处于临床前研究阶段。键凯科技是国内医用药用聚乙二醇衍生物领域的重要企业,也是国内外为数不多能进行高纯度医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。
上游原料方面,据近岸蛋白2025年年度报告,公司已有10余款mRNA核心原料酶通过FDA DMF备案。中游疫苗研发领域,沃森生物已搭建完整的mRNA全链条技术平台,其呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获临床试验批准通知书;康希诺正推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤等适应症的研发。此外,云顶新耀以具有自主知识产权的mRNA平台为基础,已构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台。
可以预见,叠加国内庞大的肿瘤医疗需求,具备技术平台优势的本土企业有望在全球产业扩容中持续受益。
封面图片:沃森生物官网
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