前九篇我们讲完了固体制剂的所有主要剂型,以及口服液、安瓿瓶、西林瓶三条液体制剂线。
共用前处理线:
粉末:
颗粒:
片剂:
丸剂:
胶囊:
口服液:
安瓿瓶:
西林瓶:
今天进入液体制剂篇的最后一条线——酊剂/糖浆生产线。
酊剂和糖浆,是我们日常生活中经常接触到的两类液体制剂。
酊剂——比如碘酊(碘酒)、藿香正气水、十滴水。酊剂是用不同浓度的乙醇作为溶剂,浸出或溶解药物而制成的澄清液体制剂。酊剂的制备方法,根据原料不同,主要有溶解法、稀释法、浸渍法和渗漉法四种。乙醇既是溶剂,也起到防腐作用,所以酊剂一般不需要额外加防腐剂。
糖浆剂——比如各种止咳糖浆、感冒糖浆。糖浆剂是含有药物或中药材提取物的浓蔗糖水溶液。糖浆中的蔗糖既是矫味剂(掩盖药物的苦味),也起到一定的防腐作用。
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一条完整的酊剂/糖浆生产线,可以分为两条支线:
药液线:提取→浓缩→配制→过滤→存储
灌装线:洗瓶→烘干灭菌→灌装→旋盖→贴标
两条支线最终在灌装环节汇合。
今天这篇,我就把这条生产线上的各个环节一个一个讲清楚。
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药液线:配制与过滤——把药液“调好、滤净”
酊剂和糖浆的药液制备,核心环节是配制和过滤。
配制
配制是在配制罐(又称浓稀配罐)中完成的。配制罐是液体制剂车间的专用设备,用于将所需调配的物料溶入定量的溶媒中,达到一定的浓度或含量。
酊剂的配制:根据处方要求,将药物(可以是中药材提取物,也可以是化学药物)溶解于规定浓度的乙醇中。酊剂的含醇量因品种而异,一般较高,乙醇既是溶剂也是防腐剂。配制完成后定容至规定体积。
糖浆剂的配制:糖浆剂的生产通常采用热溶法——按处方称取蔗糖,加入适量的沸蒸馏水中,加热搅拌使蔗糖完全溶解。溶解过程中可加热至100℃左右,以加速蔗糖的溶解。蔗糖完全溶解后,再加入药物(或中药材提取物),搅拌均匀。配制完成后,加水至规定容量。糖浆剂也可采用冷溶法或混合法制备,根据具体品种的工艺要求而定。
过滤
配制好的药液,还需要经过过滤——去除药液中的不溶性微粒、杂质、大分子胶体等。
酊剂要求澄明,糖浆剂要求无可见异物。过滤后的药液更清澈,久置不易产生沉淀。
常用的过滤方式有板框过滤、微孔膜过滤等。我公司提供的移动式过滤机适用于多工位或多批次物料的临时性或周期性过滤,是一种可灵活移动、即插即用的固液分离设备,方便在不同工序间灵活切换。
存储
过滤完成后的药液,暂时存放在储液罐中,等待灌装。储液罐用于安全储存、混合、暂存液体物料,是保障生产连续性和稳定性的关键辅助设备。
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▲配制罐
灌装线——把药液“装进瓶子”并“封好口”
药液配制好之后,就到了灌装环节。根据瓶子规格的不同,灌装方式有所区别。
酊剂和糖浆的包装容器通常是玻璃瓶或塑料瓶,容量从几十毫升到几百毫升不等。灌装线一般包括以下工序:
洗瓶、烘干灭菌
空瓶子在灌装前需要经过清洗。对于新瓶(直接从供应商处采购的洁净瓶),通常用纯化水或注射用水进行冲洗,去除可能沾染的灰尘和颗粒物。对于回收瓶(部分企业会对瓶子进行回收再利用),则需要更彻底的清洗。常用设备为滚筒式洗瓶机,可自动完成瓶子的内外冲洗。
洗干净的瓶子经过烘干灭菌处理。常用设备为隧道灭菌烘箱,瓶子通过输送网带进入隧道,经过高温区进行烘干和灭菌。烘干灭菌后,瓶子进入灌装工序。
灌装、旋盖 现代化的酊剂/糖浆生产,大多采用 全自动灌封一体机。一台设备自动完成 进瓶→灌装→理盖→旋盖→出瓶等全部工序,从空瓶进入到封口完成一气呵成,无需人工干预。
灌装过程采用计量泵(常用蠕动泵、陶瓷泵或不锈钢泵)精确控制装量。灌装方式上,分为直线式灌装和旋转式灌装两种。直线式灌装结构简单、调节方便;旋转式灌装速度快,适合大批量生产。采用跟踪灌装技术——灌针跟随瓶子同步移动,边走边灌,有效防止药液起泡或溅出。灌装精度一般控制在±1%以内。
灌装完成后,进行理盖和旋盖。瓶盖(通常是螺旋盖,部分为轧盖)通过电磁振荡自动整理、排列,逐个戴到瓶口上,然后旋盖头(或轧盖头)将盖子旋紧或轧紧在瓶口上,形成密封。封口率一般可达99%以上。整台设备具备无瓶止灌、无盖停机等安全保护功能,避免药液浪费和设备故障。
酊剂和糖浆的瓶子规格多样,从几十毫升到几百毫升不等。与口服液不同,酊剂和糖浆的瓶子通常较大,灌装速度相对较慢,但对灌装精度的要求同样严格。我公司提供适用于不同规格瓶型的灌封一体机,可根据客户产量和瓶型需求灵活选配。
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▲灌装旋盖机
贴标
旋盖完成后,进行贴标。标签上印有药品名称、规格、批号、生产日期等信息。
酊剂和糖浆的瓶子通常较大,一般采用立式不干胶贴标机——瓶子直立输送,贴标头从侧面完成贴标,适合大瓶身、大标签的贴附需求。
我公司提供的贴标机采用先进的步进电机控制,能自锁,定位可靠、灵敏度高。根据用户需求可以安装热打码机,选用不同的色带随时可以打印各种色彩的批号、字迹清楚、牢固。
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▲立式不干胶贴标机
酊剂/糖浆生产线,到这里就走完了
回顾整条酊剂/糖浆生产线:
药液线:提取→浓缩→配制→过滤→存储
灌装线:洗瓶→烘干灭菌→灌装→旋盖→贴标
↓ 汇合 ↓
成品入库
酊剂和糖浆虽然都是液体制剂,但它们有几个核心区别:
溶剂不同:酊剂用乙醇作溶剂;糖浆剂用水作溶剂,加大量蔗糖。
口感不同:酊剂含乙醇,有刺激性气味;糖浆剂味甜,易于接受。
用途不同:酊剂既可内服(如藿香正气水),也可外用(如碘酊);糖浆剂主要为内服。
制备方法不同:酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法;糖浆剂常用热溶法、冷溶法或混合法。
同是液体制剂,溶剂不同、用途不同,工艺也各有特点。
而我们长沙市宏精机械设备有限公司,从提取浓缩设备到灌装贴标设备,酊剂/糖浆生产线上的每一台设备都能提供。
系列完结
到这里,我们这个制药设备生产线科普系列的10篇文章就全部写完了。
从第①篇的共用前处理线开始,到固体制剂的粉末、颗粒、片剂、丸剂、胶囊,再到液体制剂的口服液、安瓿瓶、西林瓶、酊剂/糖浆——我们把制药生产的主要剂型和对应设备都梳理了一遍。
希望通过这个系列,大家对“一条制药生产线是怎么组成的”有了更清晰的认识。无论您做的是哪种剂型,从原料到成品,每一步都有对应的设备在默默运转。
而我们长沙市宏精机械设备有限公司,始终致力于为制药企业提供从单机到整线的全面解决方案。
如有任何设备选型或工艺方面的疑问,欢迎随时联系我们。
本系列回顾(全10篇)
固体制剂篇
第①篇 共用前处理线:不管做什么剂型,都先走完这4步 ✅(已发布)
第②篇 粉末剂生产线:从粗碎、粉碎、筛分到混合,直至粉末包装 ✅(已发布)
第③篇 颗粒剂生产线:从槽型混合、制粒、烘干、整粒到颗粒包装机 ✅(已发布)
第④篇 片剂生产线:从粉末到颗粒到压片、包衣/糖衣到抛光,再到铝塑泡罩和瓶装线 ✅(已发布)
第⑤篇 丸剂生产线:从混合到制丸、烘干、包衣/糖衣,包装 ✅(已发布)
第⑥篇 胶囊剂生产线:全自动胶囊填充机如何完成播囊、分囊、充填、锁囊,再到抛光和包装 ✅(已发布)
液体制剂篇
第⑦篇 口服液生产线:洗瓶(口服液瓶)、烘干灭菌、灌装、封口(加塞、轧盖)、贴标 ✅(已发布)
第⑧篇 安瓿瓶生产线:洗瓶、烘干灭菌、灌装(前后充氮)、熔封、印字/贴标 ✅(已发布)
第⑨篇 西林瓶生产线:洗瓶、烘干灭菌、灌装、封口(加塞、轧盖)、贴标/印字 ✅(已发布)
第⑩篇 酊剂/糖浆生产线:提取、球形浓缩、配制罐、过滤、储液罐、灌装、旋盖、贴标 ✅(本篇)
长沙市宏精机械设备有限公司坐落于湖南长沙,前身为长沙市岳麓区常宏制药机械设备厂,拥有20多年制药机械生产经验。专注制药设备研发与制造:
洗药、切片、提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、压片、制丸、胶囊填充、包装、灌装、封口——全剂型设备一站式供应,是源头厂家,支持定制,售后响应及时。
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