北京
药品分类：催眠药-双食欲素受体拮抗剂（DORAs）
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适应症
☆用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。
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用法用量
☆建议空腹服用；若与食物同服或餐后立即服药，入睡时间会出现延迟。
☆每晚最多服用 1 次，临睡前即刻服药，距离计划起床时间至少保留 7 小时。
推荐剂量说明：
普通成人失眠患者：
☆起始 5mg / 日，最大剂量不超过 10mg / 日。
与 CYP3A 抑制剂合用：
☆合用强、中度 CYP3A 抑制剂：应当避免联用本品；
☆合用弱 CYP3A 抑制剂：本品最大剂量 5mg / 日。
与 CYP3A 诱导剂合用：
☆合用强或中度 CYP3A 诱导剂，应避免联用本品。
肾功能不全患者：
☆轻度、中度、重度肾功能不全，均无需调整剂量。
肝功能不全患者：
☆轻度肝功能不全：无需调整剂量；
☆中度肝功能不全：最大剂量 5mg / 日；
☆重度肝功能不全：不推荐使用本品。
☆CYP3A 抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、氟康唑、维拉帕米、雷尼替丁等；
☆CYP3A 诱导剂包括利福平、卡马西平、圣约翰草、波生坦、依法韦伦等。
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用药注意事项
☆本品具有中枢神经系统抑制作用，可造成日间功能受损。当服药后实际睡眠时间不足、超剂量服用，或与其他中枢抑制药物（苯二氮䓬类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精等）联用时，该风险会升高。
☆可出现复杂睡眠行为，例如睡行症、梦游驾驶，或是意识未完全清醒状态下进行其他活动；还可发生睡眠瘫痪（俗称 “鬼压床”，睡眠‑觉醒转换阶段数分钟内肢体不能活动、无法言语）、入睡前 / 醒前幻觉、类猝倒症状。
☆对于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸功能受损患者，现有研究提示本品不会增加呼吸暂停发作频次，也不会降低外周毛细血管平均血氧饱和度，理论上可安全使用。
☆本品存在药物滥用风险，但无药物身体依赖性。
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不良反应
☆最常见不良反应：嗜睡、头痛；其次可见梦魇、异常做梦。
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特殊人群用药
☆儿童：18 岁以下人群的安全性与有效性尚未确立，不建议儿童使用。
☆老年人（≥65 岁）：使用推荐剂量时，疗效、安全性和普通成人无明显差异，一般无需调整剂量；需警惕跌倒风险，剂量超过 5mg 时更应留意。
☆妊娠期妇女：暂无人类妊娠期用药数据；动物胚胎‑胎仔毒性试验显示，大鼠、家兔未见有害作用剂量（NOAEL）分别相当于人最大推荐剂量（MRHD）的 143 倍、23 倍。
☆哺乳期妇女：缺少本品对哺乳婴儿、乳汁分泌影响的临床数据；有限资料提示本品相对婴儿剂量（RID）＜2%。一般认为 RID＜10% 可考虑哺乳，RID＜5% 更推荐哺乳；哺乳期间应密切观察婴儿是否出现过度镇静。
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贮藏条件
☆密封，30℃以下保存。
作者：惠州市中心人民医院 副主任药师 钟德胜
审稿专家：惠州市中心人民医院 主任药师 李楚云
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