上海
题图 | Pixabay
撰文 | 生物世界
2026年8月19日，mRNA疫苗巨头Moderna公司与默沙东（Merck & Co.）联合开发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeranautogene（mRNA-4157）联合Keytruda（抗PD-1单抗）在治疗皮肤癌黑色素瘤的3期临床试验成功，显著延长了患者的无复发生存期。
这一令人鼓舞的临床试验结果表明，基于mRNA平台的癌症疫苗有效，并且该平台还可用于其他癌症。
2026年8月20日，Nature官网头条发表一篇文章。
图源：Nature
日前，Moderna公司宣布，其开发的一种针对黑色素瘤的个性化mRNA疫苗在3期临床试验中降低了癌症复发的风险，这也是首个在3期临床试验中显示出疗效的mRNA癌症疫苗。
这些结果证明了个性化癌症疫苗的有效性，也让这款个性化mRNA癌症疫苗更接近获得FDA批准并实现广泛应用，同时有望推动整个癌症疫苗领域的发展。这项研究的影响甚至可能超出癌症领域，有助于增强人们对于针对罕见疾病更精准治疗方式的信心，而这些罕见疾病通常由独特的基因突变所引发。
那么，这款癌症疫苗是如何发挥作用的呢？
我们更熟知的预防传染病的疫苗，是从一开始就阻止传染病的发生。而这款个性化mRNA癌症疫苗则是一种治疗性疫苗，它并不用于预防一个患上癌症，而是帮助癌症患者阻止癌症复发。
为了制造个性化癌症疫苗，研究团队先对癌症患者的肿瘤样本进行测序，以识别癌细胞中产生的基因突变。这些基因突变会导致癌细胞表达出被称为异常蛋白质，即所谓的新抗原（neoantigen），这些新抗原就像细胞表面的旗帜，会被免疫系统所识别并攻击。随后，研究团队根据每位患者的肿瘤新抗原开发相应的mRNA疫苗，这种mRNA癌症疫苗是为每位患者量身定制，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送mRNA，在注射到患者体内后，会在他们的细胞中翻译出多达34种肿瘤新抗原，从而让免疫系统提前识别并应对表达这些新抗原的癌细胞。
这类mRNA癌症疫苗在研发过程中面临哪些挑战呢？
这类癌症疫苗的个性化特性是其广泛应用的最大障碍，在采集患者癌细胞样本后，每种疫苗的制备可能需要数月时间。一些已处于癌症晚期的患者可能无法存活到完成疫苗制作的时候。
Moderna公司利用人工智能（AI）工具来识别最有可能引发强烈免疫反应的新抗原，他们通过实验筛选出这些候选新抗原后，会从中选择有限数量的抗原用于个性化癌症疫苗的设计。
此外，招募足够的患者参与这项临床试验也是一项挑战，因为有关mRNA新冠疫苗安全性的谣言，使得在美国的一些研究中心难以招募患者参与。
还有哪些癌症疫苗正在进行临床试验？
目前，已有多个研究团队正在研发个性化癌症疫苗。Moderna公司正与默沙东合作开展个性化mRNA癌症疫苗的1期临床试验，以治疗胰腺癌、胃癌和肺癌。另一家mRNA巨头BioNTech正在对结直肠癌、胰腺癌和三阴性乳腺癌进行个性化mRNA癌症疫苗的临床试验。深圳新合生物（Neocura）则正在针对胃癌和肝癌开展个性化mRNA癌症疫苗的临床试验。
https://www.nature.com/articles/d41586-026-02612-3
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