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“有人说中医不是科学,说的一点都没错,中医就是不属于科学范畴,中医一点都不科学,但这不妨碍中医有用啊。和中医一样不是科学的,还有神学、经济学、心理学、社会学、伦理学、美学、管理学、行政学等等啊,但是它们无一例外地都有用。说的科学指的是自然科学,或者叫现代自然科学,刚才提到的那些学科都不符合现代自然科学范式,所以呢可以简称这些都不是科学,或者说这些都不科学。其实严格意义上来说,数学也不是科学,但它是一切科学的基础。”
“不科学不等于没用”,这句话没问题。但是只能把结论停在这里。一个东西不属于现代科学体系,当然不能只凭“不科学”三个字,就宣布没有实际作用。
可青某博主开场说的结论更远。他的观点不是“不科学不等于没用”,也不是“中医可能有用”,而是“这不妨碍中医有用”。
那么,从“不能证明中医无用”,怎么就走到“中医有用”了呢?
“不科学不能直接证明中医无用”,只是排除了一个过早的否定;而“中医有用”,已经是在提出一个需要证据支持的现实判断。两句话看着只差一步,证明任务已经换了。
论证里把这种要求叫“举证责任”。青某博主既然从“不能证明中医无用”继续提出“中医有用”,就需要为这个正面判断提供证据。
这跟日常判断也一样。某家餐馆还没有被证明难吃,不等于餐馆已经被证明好吃;最多只能说,现有信息还不足以判断。中医的疗效判断同样如此。
没有反证,不等于已经证实。
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所以中医到底算不算科学,科学五要素怎么定义,随机双盲是不是完美,本期都可以放下。随机对照试验确实存在局限,真实世界研究也确实有价值。
青某博主要把“不科学不能证明中医无用”继续推进成“中医有用”,真正需要看的,是他后面拿出来的疗效证据。
“双盲呢,即便有这么多局限性,它依然是现在矮子里拔将军最好的办法之一了。但是我们对双盲要有一个正确的态度,不要迷信双盲,也不要迷信科学。
而在双盲之外,另外一种研究方法显然是在网上被严重低估了啊,这就是真实世界研究。真实世界研究呢,没有双盲的入组筛选,支持多因果,时间维度也比较宽松,也不用过伦理,也不用去跟安慰剂PK,再加上相对容易就可以拿到很大的样本量,所以刚好就补上双盲所有的短板啊。”
青某博主说,真实世界研究“没有双盲的入组筛选”,还说“也不用过伦理”。
可安宫牛黄丸公开研究写得很清楚:
【资料画面①|《安宫牛黄丸临床应用特征研究》:“符合纳入排除标准”“106家医院”“3573例”。】
从106家医院提取“符合纳入排除标准”的3573例病例。
真实世界研究可以把纳入排除标准放宽,不等于没有纳入排除标准。
再看伦理。
【资料画面②|ChiCTR2200056264:“是否获伦理委员会批准:是”“批准日期:2021-12-27”。】
公开注册信息写得同样清楚:已经获得伦理委员会批准,批准日期是2021年12月27日。
所以,青某博主用来说明真实世界研究优势的安宫牛黄丸案例,至少已经让“没有入组筛选”和“也不用过伦理”这两个概括与公开资料对不上。
这些问题可以先放一放。真正关系到“安宫牛黄丸有没有被证明有效”的,是青某博主随后给出的6000例。
“再说回安宫牛黄丸,同仁堂前两年就搞了一期真实世界研究,一共有144家医院参与,6000例的大样本量。这个研究啊去年刚结束,他们的所有受试者在常规治疗基础上加用了安宫牛黄丸,统计学得出的结论是:可改善神经功能,提高意识水平,缩短高热时长,降低残疾率,提高生活质量。服用方法是每天一丸,连用七天以内,整体测试下来无严重不良反应,无明显重金属蓄积,安全性方面和安慰剂相当。所以呢,这次试验呢足以证明安宫牛黄丸在治疗中风意识障碍,还有高热惊厥等疾病中有效。”
青某博主亲口说:“所有受试者在常规治疗基础上加用了安宫牛黄丸。”
那最直接的问题就是:
患者后来好转,怎么知道好转的那部分是安宫牛黄丸带来的呢?
常规治疗本来就在进行,患者还可能接受其他药物、手术或者康复,疾病本身也会随着时间发生变化。要把一部分改善单独记到安宫牛黄丸账上,至少得知道:病情相近、其他治疗相近,如果没有加安宫牛黄丸,患者会怎么样呢?
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因果推断把这个问题叫“反事实”。大白话就是:
没有加这个药的人,会怎么样呢?
而公开注册资料又出现了一个更直接的问题。
【资料画面③|ChiCTR2200056264:暴露组3000例“常规治疗+安宫牛黄丸”;非暴露组3000例“常规治疗”。】
ChiCTR2200056264这项研究计划的确是6000例,但注册方案写的是3000人接受“常规治疗+安宫牛黄丸”,另外3000人接受“常规治疗”。
如果青某博主说的6000例就是这项研究,那么“所有受试者都加用了安宫牛黄丸”,就和注册方案对不上。
如果青某博主说的是另一项6000例研究,就需要把研究名称和设计说清楚。
因为“6000例”本身还不是结论。
【资料画面④|项目总结:“五年来”“144余家分中心”“共收集病例超过6000例”“已发表相关文献15篇”。】
公开项目总结写的是:五年来建立144余家分中心,累计收集病例超过6000例,同时发表相关文献15篇。
6000多例首先也是整个多年研究项目累计收集的病例规模。项目累计6000多例当然有价值,可多年项目累计病例规模,不能自动等同于一项6000人的确证性疗效试验。
再看已经公开的3573例研究。患者全部使用安宫牛黄丸,同时还存在西药、针灸、物理治疗或者手术等治疗。研究观察到患者后来出现改善,可以如实承认;但仍然没有直接回答:
不加安宫牛黄丸,他们会怎么样呢?
所以真实世界研究不是不能研究疗效。真正的问题是,具体研究用什么办法,把安宫牛黄丸的作用从其他治疗和疾病自然变化里分出来。
大样本最容易制造一种错觉:人一多,结论就一定更硬。可如果比较关系没有交代清楚,6000个人不会自动告诉研究者“为什么会这样”。
样本量告诉研究者看了多少人,研究设计决定研究者能回答什么问题。
青某博主这段6000例的叙述里,还有一个更直接的问题。
“他们的所有受试者在常规治疗基础上加用了安宫牛黄丸,统计学得出的结论是:可改善神经功能,提高意识水平,缩短高热时长,降低残疾率,提高生活质量。服用方法是每天一丸,连用七天以内,整体测试下来无严重不良反应,无明显重金属蓄积,安全性方面和安慰剂相当。”
既然青某博主说“所有受试者都加用了安宫牛黄丸”,那么后面的安慰剂比较又是从哪来的呢?
【资料画面⑤|ANGONG TRIAL:随机、双盲、安慰剂对照;安宫牛黄丸57例,安慰剂60例。】
公开能够明确核到的安慰剂比较,来自另一项随机、双盲、安慰剂对照试验,最终分析的是57例安宫牛黄丸组和60例安慰剂组。安全性与安慰剂相近,确实可以在这项研究里找到。
6000多例是一笔账,57对60的安慰剂研究是另一笔账。不同研究当然可以共同提供证据。
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但不能把最大的“6000例”挂在前面,让后面57对60得到的安慰剂比较,也自然获得6000人的分量。
安宫牛黄丸还有没有其他对疗效有利的研究呢?
有。
【资料画面⑥|2025年125人先导随机临床试验:125名患者、有利结果、仍需进一步多中心研究确认疗效。】
2025年还有一项125人的先导随机临床试验,在特定急性缺血性卒中患者中报告了有利结果;研究者同时说明,还需要进一步多中心研究确认疗效。
这是有利证据,但不是“疗效已经成为确证事实”。
证据向“有效”推进了一步,不等于“有效”已经成为确证事实。
而且这项研究也不会倒过来改变青某博主口中的6000例到底是什么研究。
哪项研究得出的结果,就让哪项研究自己负责。
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论证的边界
所以“不科学不等于没用”可以成立,随机对照试验有局限可以成立,真实世界研究有价值也可以成立,安宫牛黄丸存在对疗效有利的研究结果同样可以承认。
可青某博主要从“不科学不能证明中医无用”走到“中医有用”,再用“6000例足以证明安宫牛黄丸有效”来支撑,这个例子真的把中间每一步都证明完了吗?
从“不科学不能证明中医无用”,到“中医可能有用”,再到“中医有用”,每往前走一步,都必须由相应的证据完成证明。
今天我们不需要证明中医无用,也不能根据青某博主提出的这个安宫牛黄丸例子,就证明“中医有用”。
只需要把三件事分清楚:
没有证明中医无用,不等于已经证明中医有用。
治疗以后出现改善,不等于已经知道是哪一种治疗因素造成改善。
样本量能够增加信息量,却不能代替能够回答因果问题的研究设计。
青某博主的证据能够走到哪里,结论就应该停在哪里。
证据只能走到“可能”,结论就没有资格擅自走到“证明”。
这里是《思维反诈局》。
不看研究名字有多高级,也不看样本数字有多震撼。只看证据,到底能走多远。
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