科塞尔出海生态再落一子，携手森锋医疗加速血管缝合器全球商业化

撰稿｜季嘉颖

继赢生医疗之后，科塞尔再次落子出海生态。

近日，科塞尔医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称“科塞尔”）与苏州森锋医疗器械有限公司（以下简称“森锋医疗”）签署战略合作协议。科塞尔将独家负责森锋医疗Clothoid血管缝合器在海外市场的商业化推进，并同步开展该产品在中国及全球范围内的注册取证与技术合作。

从外周药物球囊到血管缝合器，科塞尔通过一系列产业整合与生态布局，不断印证着同一逻辑：作为平台型企业，其出海能力正从“内部自用”向“生态共享”进阶。随着合作的密集落地，这条国产创新器械品牌抱团出海的全球化航道，正变得越来越宽，越走越远。

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渠道协同，

一款国产血管缝合器出海的临界点时刻

血管通路穿刺口，是介入手术的起点，也是终点。

血管缝合器作为血管闭合装置（VCD），将传统的外科缝合操作转化为经皮微创方式，通过缝线实现穿刺点的机械性精准闭合，止血快、效果确切、并发症少，正逐步替代传统人工压迫，成为介入手术标准化的止血方案。尤其在老龄化加速、心血管疾病高发的背景下，全球微创介入手术量持续攀升，临床对安全、高效、标准化的血管闭合方案需求日益迫切。

然而，全球血管缝合器市场长期由少数国际巨头垄断，先发优势叠加技术壁垒，让国产产品在海外的存在感几乎为零。在这一格局下，森锋医疗的Clothoid血管缝合器系统率先完成了国产器械最难的一步：出海从0到1。

Clothoid血管缝合器系统

森锋医疗由医用材料领域知名专家杨柯教授领衔，Clothoid是其带领团队将源头材料创新应用于血管介入领域的重要转化成果之一。目前，该产品已经跑通了从注册到入院的关键路径——不仅拿下关键的CE认证，更先后通过十余个国家监管体系的验证，实现了初步商业化。

科塞尔与森锋医疗此次合作能够迅速落地，关键正在于Clothoid恰好处于“已验证、可放量”的临界点。

对森锋医疗而言，“0到1”的突破靠的是优于同类进口产品的临床表现，但“1到100”的跨越，仅有好产品还不够，若靠自建渠道实现规模化，周期长、成本高且不确定性大。科塞尔覆盖二十余个国家和地区的商业化网络，正是这一跨越的关键——能够帮助森锋医疗将已验证的单点突破，快速转化为系统性的全球市场覆盖。

对于持续推进“Local Base，Global Reach”战略的科塞尔而言，此次合作的价值更不言而喻。森锋医疗的渠道资源，以及在海外医院建立的专家认知，为科塞尔提供了已验证的市场入口。这种双向赋能的产业整合，让两家中国企业在一个长期被外资垄断的赛道里，凭借产品力与渠道力的双向补强，实现了从单点突围到体系化竞争的跃迁。

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单人四步完成血管闭合，

补齐介入手术最后一环

Clothoid的价值优势可以归结为一句话：操作简便，安全可控。

手术操作上，Clothoid采用预置打结缝线设计，省去了术中手工打结环节，全程单人即可完成：首先打开针脚释放缝合针；随后将缝合针精准推入血管壁完成穿刺与缝线环绕；接着撤出器械，在体外收紧线结以封闭血管穿刺口；确认止血后，剪除体外多余缝线，即可完成血管闭合。

临床获益上，Clothoid可在术中即时确认止血效果，患者术后即可自行移动下台，无需长时间卧床制动，同时大幅缩短止痛药使用及插尿管时间，显著提升患者舒适度与临床满意度，真正实现微创介入术后快速康复。

应用场景上，Clothoid适用于股总动脉及股总静脉穿刺部位的闭合，动脉穿刺可覆盖5F至21F鞘管，静脉穿刺可覆盖5F至24F鞘管，从常规诊断性插管到结构性心脏病等大口径介入治疗均可适用。

据市场反馈，Clothoid多项关键指标已实现对进口品牌的超越，其血管闭合成功率达96%，失败发生率仅为同类进口产品的一半左右。

对于科塞尔的全球泛血管介入价值版图，引入这款产品的价值逻辑同样清晰。

术后穿刺点闭合是每一台血管介入手术的最后一环，以安全、高效、标准化为核心优势的血管缝合器，已成为提升复杂介入手术效率、保障患者安全的刚需工具之一。Clothoid可与科塞尔现有的外周介入、冠脉介入及电生理产品线实现临床场景的无缝衔接与完整闭环，进一步完善了血管介入全流程解决方案。

根据合作协议，科塞尔将同步推进该产品的CE MDR及NMPA自有品牌证书注册。在集采常态化背景下，医院愈发青睐具备“一站式”供应能力的长期合作伙伴。届时，Clothoid将与科塞尔现有产品共同组成“整体解决方案”，为临床提供更多选择，同时凭借产品矩阵的协同效应，显著增强科塞尔的市场确定性与综合竞争力。

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一套可复制、可生长的出海模式，

正在加速落地

中国医疗器械产业正站在产业生命周期的转折点上。国内现有3.5万家生产企业，Top10营收仅40亿至340亿元，而美国同业Top10已达千亿美元级别——行业仍处于“小、散、乱”的成长期。随着集采政策持续深化，同质化低端产能加速出清，行业资源持续向头部企业、创新型企业集中，产业整合、抱团发展已成必然趋势。

从赢生医疗到森锋医疗，再到未来更多产业伙伴的加入，身处产业整合周期的科塞尔，在不断强化自身平台价值的同时，正在构建一套共赢共生的出海大生态。

针对此次合作，科塞尔表示：“中国医疗器械行业已迈入资源整合、优胜劣汰的高质量发展下半场，产业深度融合、抱团出海已是行业必然趋势。森锋医疗血管缝合器产品实力过硬，与深耕血管介入赛道、具备全球化运营能力的科塞尔形成高度战略互补。本次合作并非单一业务联动，而是双方的长期深度战略绑定，科塞尔将全力深耕全球市场，助力国产器械出海破局，同时依托稳固的合作信任根基，持续推进技术研发、材料配套等多维度深度协同，构建共赢共生的产业生态。”

对于扎根前沿材料创新的森锋医疗而言，依托科塞尔成熟的全球化通路，能够快速对接全球临床需求，将更多资源集中投入产品迭代与临床打磨，让创新从实验室更快地走向手术台。

森锋医疗同样对此次联手充满期待：“森锋医疗自2019年布局血管缝合器核心赛道，始终以打破海外巨头垄断、实现高端介入器械国产替代为核心目标，目前产品综合性能已全面赶超进口品牌。本次将海外业务深度对接科塞尔，是对其专业运营能力与全球化布局实力的高度认可。未来森锋医疗将深耕技术、精益生产、控本提质，与科塞尔携手开拓海外市场，持续探索前沿创新技术，深化产品迭代与技术共创合作，共同推动国产高端医疗器械走向全球、赋能全球临床。”

出海，正在决定下一轮中国医疗器械产业格局的走向。

面对3.5万家企业的庞大基数，技术产品的强强联合与全球渠道的优势互补，已不仅是单纯的商业选择，更是整合产业走向生态化的大势所趋。科塞尔的每一次产业联动、每一次生态布局，都在让这套出海体系变得更加立体，推动国产泛血管介入器械出海从单点突破，走向更深层次的系统化输出，织就一张通往全球临床价值落地的共赢共生之网。

* 参考资料：

2. 《止血靠手压，还是闭合器？CIRSE权威共识一次讲透：超声穿刺、VCD选型与并发症红线》NVVIMed

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