北京
8月27日，强生宣布其白介素23（IL-23）受体拮抗剂icotrokinra（盐酸伊可白滞素片，商品名：艾特雅®）已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。
Icotrokinra是一款可靶向阻断IL-23受体（IL-23R）的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。Icotrokinra是首个且目前唯一能够精准阻断IL-23受体的靶向口服肽类药物。
Icotrokinra由Protagonist Therapeutics原研。2017年，强生与Protagonist Therapeutics就开发一代IL-23R药物达成许可和合作协议。双方在2019年扩大了合作范围，将二 代IL-23R 药物 包括在内，交易总额最高可达10.25亿美元 。2021年， 强生再次修订合作协议，获得两款 二 代IL-23R 药物（ Icotrokin ra和 JNJ-5186 ）的全球权益，交易总额最高可达9.8亿美元 。
在总计纳入2500例患者的四项III期临床研究中，i cotrokinra 达到所有主要疗效终点，且展现出良好的安全性特征。本次获批基于ICONIC临床开发项目完备的循证证据，该项目同步开展成人与青少年人群研究，评估i cotrokinra 针对头皮、生殖器等高影响部位皮损的疗效，并开展了两项与活性对照药物的头对头试验。
在头对头优效性研究中，约70%的患者在第16周达到皮损完全或几乎完全清除（IGA 0/1），55%的患者达到银屑病面积和严重程度指数改善≥90%（PASI 90）应答，显著优于安慰剂和氘可来昔替尼（deucravacitinib）。在ICONIC-LEAD研究中，第16周时，85.1%的中国入组患者达到IGA 0/1，71.6%达到PASI 90应答；第24周时，约70%的中国入组患者实现皮损完全清除（IGA 0）。 截至第16周，i cotrokinra 治疗组患者不良反应发生率与安慰剂组差值不超过1.1%，且截至第52周，未识别出新的安全信号。
2026年3月，icotrokinra上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病。国家药品监督管理局药品审评中心于2025年11月授予其，以支持该创新药物的加速获批。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
