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HIV广谱中和抗体治愈研究再传好消息:10人停用ART半年,病毒均未反弹

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HIV感染儿童或可通过bnAbs实现病毒持续抑制。

红枫湾APP:www.idse.net消息,CROI 2026上公布的Tatelo Plus研究初步结果显示,10名HIV感染儿童在停止常规抗逆转录病毒治疗(ART)后,改用2种或3种广谱中和抗体(bnAbs)治疗24周,无一人出现病毒反弹。

研究背景

难以坚持每天口服ART药物,是儿童HIV病毒抑制率偏低的一个重要原因。

因此,研究人员一直在寻找更持久的替代方案,并进一步探索——bnAbs能否帮助部分儿童在最终停止所有抗HIV治疗后,仍长期控制病毒不反弹?

bnAbs是一类能够识别并中和多种HIV毒株的抗体。相比每天口服ART药物,部分长效bnAbs的给药间隔更长,因此被认为是儿童HIV长效治疗的重要研究方向之一。

研究方法

研究人员正在博茨瓦纳开展一项名为Tatelo Plus的单臂、开放标签Ⅱ/Ⅲ期研究。

入组儿童均符合以下特点:

·从出生后不久就开始接受ART;

·入组前已长期保持病毒抑制。

▶研究第一阶段,在ART的同时,联合使用3种bnAbs

·VRC07-523LS;

·PGDM1400LS;

·PGT121.414.LS。

▶在停止ART前,筛选对这些抗体更敏感的儿童,即符合下列条件之一:

·病毒对3种bnAbs中的至少2种敏感;

·若无法完成病毒敏感性检测,则需符合研究设定的阴性生物标志物标准。

红枫湾小编:也就是说,在单独使用bnAbs治疗前,要先尽可能找到最可能从bnAbs治疗中获益的人。

▶研究第二阶段,停止ART,单独用bnAbs治疗24周

研究结果

▶首批完成双联或三联bnAbs治疗的10名儿童中,无人漏掉任何一次给药

▶在单独bnAbs治疗的24周内,所有10名儿童的病毒载量始终<40 cop/mL,即无人出现病毒学反弹。

安全性方面,目前没有报告与治疗相关的3级或4级不良事件。

研究人员认为,这一结果说明,通过病毒敏感性+生物标志物筛选适合的人,再使用联合bnAbs治疗,可能是未来探索儿童HIV长期病毒控制的一条可行路径。

研究局限

该研究目前还处于早期阶段,样本量非常小,且并非所有儿童都成功完成了病毒对bnAbs的表型敏感性检测,也没有设置随机对照组。

更重要的是,这些儿童并不能代表普通HIV感染儿童。因为其:

·大多从出生后极早期就开始ART,并长期保持病毒抑制,体内HIV病毒库可能更小,本身就可能更容易在停ART后维持一段时间的病毒控制;

·由于研究采用非随机设计,目前无法排除部分儿童即使不用bnAbs,也可能在停ART后暂时维持病毒抑制的可能。

所以,目前还不能把所有病毒抑制效果都归功于bnAbs。

研究意义

Tatelo Plus研究探索的并不只是“用bnAbs代替每日ART”,更重要的是探索——这些儿童未来在ART和bnAbs全部停止后,能否继续依靠自身免疫系统控制HIV。

如果能够做到这一点,才真正接近HIV研究中所说的治疗后病毒控制,甚至长期无药缓解。

红枫湾小编:首批10名儿童在停用ART后,仅靠bnAbs就将HIV病毒持续控制了24周,结果确实值得期待。但这还不是“停药治愈”。真正的关键,要看下一步停止bnAbs后,病毒还会不会反弹,以及这种无药状态到底能维持多久。

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