北京
HIV每日口服药物又添新成员，药片比必妥维更小。
红枫湾APP：www.poz.com消息，8月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准吉利德的新型HIV单片复方方案Bixlenvo上市，其已取代必妥维，成为目前药片体积最小的HIV单片复方方案。
主要成分
Bixlenvo主要由2种抗HIV药物组成：
·比克替拉韦（bictegravir，BIC）：属于整合酶抑制剂，耐药屏障较高，是必妥维的核心成分之一；
·来那帕韦（lenacapavir，LEN）：全球首个HIV衣壳抑制剂。每半年注射一次的LEN长效注射剂已获批用于多重耐药HIV感染者的联合治疗，以及HIV暴露前预防（PrEP）。
服用方法
Bixlenvo最终只需每天口服1片，但：
·在服药的最初2天，需在每天口服1片Bixlenvo的基础上，额外口服2片Sunlenca（LEN），以尽快达到足够的药物浓度；
·此后每天只需口服1片Bixlenvo。
适用人群
FDA此次批准的Bixlenvo适用范围为：
·成人；
·目前正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）；
·HIV病毒载量＜50 cop/mL；
·无已知或怀疑存在的BIC或LEN耐药；
虽然符合上述条件的病毒抑制者都可以考虑使用，但Bixlenvo一个比较重要的定位，是帮助原本治疗方案比较复杂的人简化用药。比如：
·HIV治疗时间较长、有既往耐药史，因而每天需要同时服用多种抗病毒药物的人；
·因为药物不耐受、禁忌症等原因，无法使用现有常见单片复方方案的人；
·年龄较大，同时患有高血压、糖尿病等慢性疾病，需要服用多种药物，希望进一步减少服药负担的人。
红枫湾小编：需主要的是，如果HIV感染者同时合并HBV（乙肝）感染，原来的HIV治疗方案中又含有替诺福韦或丙酚替诺福韦（TDF/TAF）等具有抗乙肝作用的药物，换成Bixlenvo前一定要咨询专业医生，保证可继续有效抑制HBV。
治疗效果
此次FDA批准主要基于两项Ⅲ期研究——ARTISTRY-1和ARTISTRY-2。
▶两项研究结果显示，已经实现病毒抑制的HIV感染者，无论此前使用的是复杂多药方案，还是每天1片的必妥维，换成Bixlenvo后，约94%的人在48周仍能保持病毒载量检测不到。
尤其对于因耐药等原因每天需要吃多片药的人，新方案有望明显降低服药负担。
▶Bixlenvo的安全性和耐受性良好。研究中比较常见的不良反应为头痛、恶心和腹泻。
另据路透社报道，Bixlenvo预计将在几天内上架美国药店，批发价为4595美元，比Biktarvy贵约400美元。
红枫湾小编：Bixlenvo的意义并不只是比必妥维更新、更小，更多的是给那些因为既往耐药、药物不耐受或治疗方案复杂，每天还需要吃多片药物的人，又提供了一个简化至每天1片的机会。当然，换药前依旧要找专业医生评估，符合条件的才能换。
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