湖北
近日，阿斯利康与安进宣布，其全球首创TSLP单抗Tezspire（特泽利尤单抗）在嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的III期CROSSING研究中达到双重主要终点及所有关键次要终点。
第24周的改善持续至第52周，且两个剂量组均表现出一致获益。
安全性特征与此前获批适应症一致。
这项入组368名12至80岁患者的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了每4周一次皮下注射Tezspire的疗效。
两个共同主要终点分别衡量了“能不能吃”和“敢不敢吃”。
组织学缓解定义为食管组织每高倍镜视野嗜酸性粒细胞计数峰值≤6；症状改善则通过患者报告的吞咽困难症状问卷（DSQ）评分评估。
两个维度均交出阳性答卷。
EoE是一种由上皮细胞驱动的慢性、进行性食管炎症疾病。炎症可导致吞咽困难、食物嵌塞乃至食管狭窄。
更严峻的是，包括青少年在内的近半数患者，对现有一线标准治疗（饮食限制、口服外用皮质类固醇和质子泵抑制剂）无应答。
对这些人来说，每一顿饭都是一场“可能卡住”的冒险。
CROSSING研究的首席研究者、荷兰阿姆斯特丹大学医学中心胃肠病学家Arjan Bredenoord教授指出：“尽管存在一线治疗或饮食干预，许多EoE患者仍承受着沉重负担，包括吞咽困难和疾病对情绪与日常生活的影响。CROSSING试验中令人瞩目的结果持续至52周，表明每四周给药一次的特泽利尤单抗有望为该病提供一种新方案。”
这已是Tezspire在第三种上皮驱动炎症性疾病中证实疗效。
此前，它已在美国、欧盟、中国、日本及全球70多个国家获批用于重度哮喘，并在美国、欧盟、中国和日本获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
据财报数据，2025年Tezspire全球销售额合计达19.36亿美元。
值得注意的是，EoE领域已有赛诺菲/再生元的Dupixent（度普利尤单抗）于2022年率先获批。
两者的区别在于作用层级：Dupixent阻断IL-4/IL-13信号通路，属于炎症级联的“中下游”干预；而Tezspire靶向TSLP，一种位于多个炎症级联反应顶端的关键上皮细胞因子。
通俗地说，一个是在火灾蔓延时灭火，一个是在火源处切断引燃点。
William Blair分析师在给投资者的报告中指出：“阳性结果支持Tezspire获得第三个适应症。EoE在美国影响超过47万人且患病率持续上升，这为Tezspire提供了一个具有重磅炸弹潜力的有吸引力的第三适应症。”
阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人贝旭鸿表示：“III期CROSSING试验的积极结果进一步增强了我们对特泽利尤单抗差异化作用机制的信心。上皮科学是呼吸与免疫医学领域最具吸引力的前沿方向之一。”
从气道到鼻窦，再到食管，Tezspire正在用同一个“上游逻辑”，回答不同器官的炎症难题。
完整研究结果将在即将举行的医学会议上公布。
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