北京
编者按：
前置胎盘是产后出血的重要危险因素，预防性使用氨甲环酸的效果尚需验证。近期在《英国医学杂志》发表的一项多中心III期随机对照试验，评估了前置胎盘产妇剖宫产时预防性静脉注射氨甲环酸对产后出血发生率的影响。
研究背景
旨在探讨与安慰剂相比，预防性使用氨甲环酸是否能降低前置胎盘妇女产后出血的发生率。
研究方法
随机、双盲、安慰剂对照、III期研究。2023年7月至2025年3月在中国24家产科单位进行。纳入1,732例接受剖宫产的前置胎盘妇女。参与者按1:1随机分配接受预防性缩宫素联合氨甲环酸（1 g溶于10 mL）或安慰剂（10 mL生理盐水），稀释于40 mL生理盐水中在脐带夹闭后5分钟内静脉输注10分钟。主要结局为产后出血，定义为计算估计失血量≥1000 mL或分娩后2天内输注红细胞。严重不良事件包括血栓栓塞事件、癫痫发作、急性肾或肝损伤以及孕产妇死亡。
研究结果
在1,732例随机分组的前置胎盘妇女中，38例因撤回同意或随机化后确定不合格被排除。其余妇女中99.8%（1691/1694）有主要结局数据。303名参与者（17.9%）诊断为胎盘植入谱系疾病。主要结局发生率在氨甲环酸组为29.7%（251/845），安慰剂组为35.1%（297/846）（相对风险0.85，95.2%CI0.75-0.96；P=0.01）。严重不良事件发生率在氨甲环酸组和安慰剂组相似（0.5% [4/837] vs. 0.5% [4/845]；相对风险1.01，95% CI 0.25-4.00）。
研究结论
在接受剖宫产并接受预防性缩宫素的前置胎盘妇女中，氨甲环酸治疗后产后出血发生率有统计学意义的适度降低，未发现严重不良事件增加信号。
参考文献：BMJ 2026;393:e089636
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