8月28日,安徽省公布最新集采结果:210家企业拟中选,中选率约97.4%。
此次集采共涉及3类产品,一次性腹腔镜穿刺器、吻合器、一次性雾化吸入器,其中吻合器占比75.5%,是此次集采绝对的主力。
整体来看,此次集采释放了2个信号:一个是安徽采取全国省级带量采购最低价,意味着此次拟中选产品价与全国最低价挂钩;另外,重新定义外科耗材竞争规则,简单理解就是枪体负责进入手术室,钉仓承担持续消耗,此次吻合器集采钉仓是本体的3.25倍。
集采现场,一位医疗器械行业人士表示,“此次安徽吻合器集采最大的变化,是采购逻辑发生变化,过去企业关注如何进入医院体系,而现在是关注如何持续产生临床使用量。”
从此次中标结果来看,安徽吻合器集采推动行业从销售驱动转向运营驱动。
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集采公开现场
01、占比75.5%,吻合器是“大头”
8月28日,安徽省公示医用耗材带量联动采购拟中选结果:36233条拟中选产品记录,涉及210家企业,中选率约97.4%。
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中选率如此高,原因也很简单,此次集采要求企业产品申报价只要不高于产品最高有效申报价,即可成为拟中选产品。
中选产品主要有三个品类:一次性腹腔镜穿刺器、吻合器、一次性雾化吸入器。
吻合器占比75.5%,包括:腔镜切割吻合器、管型吻合器、肛肠吻合器、开放直线型切割吻合器、包皮切割吻合器5个品种,181家生产企业,是绝对的“大头”,覆盖普外、泌尿、肛肠等常规手术场景,采购周期3年。
吻合器基层及三甲医院消耗量极大的,3年周期,意味着中选企业手里的协议量基本锁死,如此大体量的集采,未中选企业将在安徽公立医院直接出局。
分品种看,腔镜切割吻合器145家企业拟中选,22849条中标产品,占比63.1%,是本次吻合器采购中体量最大、竞争也最密集的品类。
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腔镜切割吻合器按"Ⅱ类/Ⅲ类"和"手动/电动"这两个维度分类:
Ⅱ类手动:10216中选产品,共128家企业;
Ⅱ类电动:9137中选产品,共125家企业;
Ⅲ类手动:686中选产品,共13家企业;
Ⅲ类电动:2698中选产品,共34家企业。
类电动到川类电动,参与企业从125家掉到34家,门槛淘汰掉了73%的玩家。
尤其是Ⅲ类电动,34家企业中只有一家外资:爱惜康(强生)。Ⅲ类手动总共13家企业,强生系占2席(强生苏州、爱惜康),美敦力系占1席(柯惠)。
最少的是开放直线型切割吻合器,仅21家,占比2.1%。
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从中选趋势来看,国产企业正在有意识地放弃低端手动市场。其中25家企业只做电动、不碰手动。换而言之,与其在手动领域打价格战,不如集中资源攻Ⅲ类电动。
市场份额来看,外资呈现下滑趋势。
具体来看,强生在电动腔镜吻合器市场的份额,已从2022年的72.3%降至2024年的55.8%,降幅达16.5个百分点。手动腔镜吻合器市场,2022年至2024年,强生市占率从32.4%降至18.6%,美敦力从21.4%降至15.3%,两大进口品牌合计市场份额从54%降至34%。
外资目前的做法就是提升国产化率,吻合器国产化率从2019年的34.3%提升至2024年的54.5%。
对于国产而言,如今国产企业已经拿下超过一半的市场此次拟中标企业,国产主导。
02、价格再次“探底”
此次,吻合器价格是市场关注的重点。
2021年,京津冀"3+N"联盟集采启动,2025年完成接续采购,覆盖18个省份,管型/端端吻合器平均价格从2530元降至320.72元,降幅86.89%;痔吻合器平均价格从2333.98元降至267.26元,降幅88.09%;手动腔镜钉仓最低仅456.32元,电动产品部分降幅超50%。
2022年福建省牵头15省联盟集采,涵盖手动和电动腔镜吻合器,中选产品平均降幅55.52%。2025年重庆/十省联盟集采执行,平均降幅79.2%。
进入2026年,京津冀"3+N"联盟腔镜切割吻合器带量联动接续采购("小国采")、山东牵头小联盟接续采购。
多轮下来,降幅普遍在40%左右,普遍锚定全国最低中选价。具体而言:电动腔镜吻合器枪约2600—5000元、钉仓约1700—2000元/个;强生等进口电动吻合器已降至5000元以内。
此次安徽采用企业填报产品全国省级带量采购最低价,这意味着此次是在全国集采价格体系基础上联动。
简单来说,就是安徽吻合器集采价格与全国中标“最低价”对标。
具体来看,吻合器集采拟中选产品中:江苏康赛在Ⅲ类电动的枪和钉仓两个榜单上价格最低:Ⅲ类电动枪价格1980元、Ⅲ类电动钉仓价格1480元,再次“探底”吻合器价格。
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另外,Ⅱ类电动枪最低价800元,江苏瀚良生物科技旗下产品;Ⅱ类手动钉仓最低已到117元,为江苏风和医疗器材产品。
吻合器的商业模式比较特殊,以腔镜吻合器为例,"枪钉分开"。
简单理解就是枪体负责进入手术室,钉仓承担持续消耗。从拟中选数量也能看出重心所在:钉仓类分组合计17392件,本体类合计5345件。钉仓是本体的3.25倍。
这也意味着,吻合器竞争的核心正在从单纯的设备销售,转向围绕耗材消耗建立长期商业模型。
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