4年暴涨15倍的“小众”赛道，挤满超级玩家

过去几年，核药一直是创新药领域一个有些特殊的存在。

一边是不断升温的产业热度，PSMA、FAP、RDC、锕-225、镥-177……新的靶点、核素和技术路线不断涌现，传统核药企业、创新Biotech、大型药企乃至跨国巨头相继进入；

另一边，由于核素供应、生产配送、医院资质和临床使用等特殊门槛，真正能够走到商业化，并形成规模收入的产品仍然有限。

到了2026年，这种局面正在发生变化。

最直观的反馈出现在头部玩家的财报中，远大医药2026年上半年核药抗肿瘤板块继续狂飙，收入达到6.55亿港元，同比增长55.4%；东诚药业核药业务实现收入5.50亿元，同比增长9.26%，并超过原料药，成为公司第一大业务板块。

而在财报之外，产业链也在加速变化。

诺华PSMA靶向放射配体疗法派威妥在中国获批尚不足一年，其位于浙江海盐的放射性药品生产基地取得生产许可证，派威妥本土生产申请已获受理。

与此同时，国产创新核药陆续获批，PSMA、FAP等靶点的诊疗一体化管线快速进入临床，镥-177、锕-225、铅-212等核素也成为企业争相布局的资源。

密集发生在中国核药赛道的变化，让这个产业正在从过去以管线和资源布局为主的阶段，走向产品、产能和商业化能力PK的新阶段。

远大还在狂飙

远大医药2026年半年报里，增长最快的业务之一，是核药。

8月26日，远大医药发布2026年中期业绩。上半年，公司实现收入约63.89亿港元，同比增长3.2%；其中，占营收半壁江山的制药业务实现收入32.74亿港元，但同比下降14.9%。相比之下，核药业务的增长明显更快：报告期内，核药抗肿瘤板块实现收入约6.55亿港元，较2025年同期的4.22亿港元大涨55.4%。

这也是远大医药半年报中为数不多仍保持50%以上增速的业务板块。公司在公告中将增长主要归因于“核心产品的临床需求快速增长以及新产品快速放量”。其中，核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液持续放量，成为拉动核药业务增长的重要力量。

从布局到如今的商业化放量，远大已经在核药领域的深耕，还要从2018年的一场并购说起。

2018年6月，远大医药联合鼎晖投资以约19亿澳元收购澳大利亚Sirtex Medical 100%股权，由此将Sirtex的核心产品Y-90树脂微球纳入体系，也正式进入放射性药物和肿瘤介入治疗领域。

SIR-Spheres（通用名：钇[90Y]微球注射液）于2022年1月在中国获批，同年5月正式投入临床应用，最初获批用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者。

作为一种选择性内放射治疗产品，核药的临床使用不同于普通的大分子或小分子药物，并不能简单地通过获批、进院、处方这一流程应用在临床中。以易甘泰为例，在治疗过程中，需要通过介入方式将载有放射性核素钇-90的树脂微球经肝动脉输送至肿瘤区域，在局部释放β射线。

因此，核药的商业化不仅涉及药品本身，还对医院相关资质、介入治疗和核医学能力、执行介入操作的医生培训以及多学科协作提出不小的要求。

临床应用的门槛决定了易甘泰的放量，会经历比普通创新药商业化更长的过程。

获批近两年后，至2023年末，易甘泰正式手术在17个省市的近40家医院展开，远大医药累计对70家医院超过1000名医生进行了相关手术理论或技能培训。到2024年末，易甘泰的正式手术进一步扩展至国内22个省市的50余家医院，累计治疗接近2000例患者；超过170名医师获得手术医师登记，其中70名医师获得独立操作资格。

这些变化也逐步反馈在销售端。

2023年，远大医药披露易甘泰全年收入增速接近300%；2024年，易甘泰实现收入接近5亿港元，同比增长超过140%，连续两年实现收入翻倍以上增长。易甘泰的快速放量也让远大医药的核药抗肿瘤板块收入从2023年的约2.2亿港元迅速扩大至2024年的5.9亿港元。

到2026年上半年，易甘泰的商业化网络仍在扩张。目前，该产品正式手术已经覆盖22个省、直辖市的70多家医院，并进入50多个惠民保和1个特药险，覆盖超过30个省级行政区、100余座城市。

不仅在中国市场狂飙，易甘泰也在继续拓展海外市场。

25年7月，美国FDA正式批准SIR-Spheres Y-90树脂微球新增不可切除肝细胞癌（HCC）适应证，该产品可用于无大血管侵犯、Child-Pugh A级肝硬化、肝功能代偿良好且体能状态良好的不可切除HCC患者的局部肿瘤控制。由此，SIR-Spheres成为同时获得FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移相关治疗的Y-90树脂微球产品。

2026年4月，支持这一适应证开发的DOORwaY90研究又公布了12个月随访结果，研究达到预设的共同主要终点，完全缓解率（CR）达到90%，最佳总体缓解率（ORR）达到99%；所有可评估患者均获得缓解，对应局部肿瘤控制率达到100%。

对远大医药而言，围绕核药，公司正在尝试复制易甘泰趟出的这条商业化放量路径。

当前，远大医药核药管线中，用于前列腺癌诊断的PSMA靶向RDC产品TLX591-CDx也已经走到上市前夕。2025年12月，该产品中国III期临床达到主要终点；2026年1月，其新药上市申请获国家药监局受理。

核药自研管线方面，远大也在同步发力。2025年12月，远大自主研发的FAP靶向小分子RDC GPN01530获得FDA批准开展实体瘤诊断I/II期临床研究；2026年8月，另一款FAP靶向RDC产品GPN01530-2获得FDA快速通道资格。这也是远大医药首个获FDA批准进入临床开发的自主研发RDC项目。

产品矩阵扩大的同时，核药产业链也在向国内延伸。

2025年4月，远大医药位于成都温江的放射性药物研发及生产基地完成竣工验收，5月取得生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并于6月底正式投入运营。该基地覆盖“同位素制备、核药研发、生产临床、商业化”全链条，并配置14条GMP生产线。

对于核药而言，这一环节尤其重要。放射性药物受到核素供应、半衰期、生产运输以及辐射安全监管等多重限制，产业竞争并不只发生在研发端。从核素获得、药物生产，到配送、医院准入和最终使用，任何一个环节都可能决定一款产品真正能够覆盖多少患者。

从2023年只有约2.2亿港元收入，到2024年迅速升至5.9亿港元，同比增长176.6%；再到2025年9.49亿港元收入，同比增长61%，远大医药核药抗肿瘤板块四年间收入增长近15倍，再到如今半年就拿下超6亿港元收入，核药毫无疑问仍在高增长区间。

作为国内核药领域的头部玩家之一，远大医药快速增长背后所呈现出的产品走向放量、创新RDC密集进入临床验证阶段、企业发力补齐本土化生产能力等等特点，也是当下中国核药产业从“管线布局”走向“商业兑现”的缩影。

赛道开始分化

2025年下半年以来，中国核药赛道接连发生了几件里程碑式事件。

• 2025年11月，诺华放射配体疗法派威妥在中国一次性获批两项晚期前列腺癌适应症，成为国内首个获批的PSMA靶向放射配体疗法；26年8月，派威妥在中国第三项适应证mHSPC在中国获批。

• 派威妥首次获批一个月后，诺华与中国同辐旗下原子高科签署商业合作协议，由后者依托既有放射性药物运营和供应体系，为医疗机构和患者提供派威妥定制化产品供应与解决方案。

• 2026年4月，中国首个具有完全自主知识产权的1类创新核药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽获批上市。

• 8月，诺华位于浙江海盐的中国首个放射配体疗法生产基地取得《放射性药品生产许可证》；8月24日，其镥[177Lu]特昔维匹肽注射液本土生产申请获受理。

几件大事串联起来，整个赛道的变化也越来越清楚：中国核药不只是进入了创新加速期，玩家之间也开始走向分化。

最先显现的，是业绩驱动力的分化。

可以看到，以远大医药为代表的中国核药头部公司，已经开始转向“创新产品商业化驱动”的新阶段。但不同于远大，同为头部选手的东诚药业，目前的增长动力则主要来自诊断核药。

2026年上半年，东诚核药收入5.50亿元，同比增长9.26%，并首次超过原料药成为公司第一大业务板块。但增长更多仍来自成熟诊断产品：氟[18F]脱氧葡萄糖收入2.48亿元，同比增长16.98%；锝标记药物增长16.43%，而传统治疗产品云克收入同比下降4.31%。

不过，东诚药业的创新治疗产品也箭在弦上。

截至半年报披露，旗下蓝纳成已经形成覆盖PSMA、FAP及αvβ3等靶点的13款候选药物。其中，仅围绕PSMA，东诚就铺出了“1款诊断+3款治疗”的梯队：氟[18F]思睿肽今年1月已经申报上市；β射线治疗产品镥[177Lu]-LNC1011今年1月完成II期入组，计划2027年上半年进入III期；更前沿的α核素产品锕[225Ac]-LNC1011今年3月完成I/II期临床首例参与者入组，铅[212Pb]-LNC1011M则作为下一代治疗储备处于临床前。

在前列腺癌之外，东诚又把诊疗一体化延伸到更广泛的实体瘤：FAP/αvβ3双靶点诊断药18F-LNC1007已经进入II期，68Ga-LNC1007已完成新加坡I期，配套治疗产品177Lu-LNC1009也已取得临床许可。

构建自身研发管线的差异化壁垒，也已不局限于靶点和核素。随着产业中越来越多具备抗体工程和偶联药物开发能力的玩家进入，RDC的竞争正在抗体、双靶点以及与ADC等联用方向探索。

以纳安生物为例，其目前围绕组织因子（TF）同时布局了ADC与RDC产品：其中，TF靶向ADC T320已经进入临床阶段；RT01则尝试以锆-89标记药物进行PET显像、以镥-177标记药物实施治疗，形成同靶点的诊疗一体化组合。2026年ASCO上，纳安还披露了RB02-RDC与B836-ADC的联合研究，尝试通过RDC与ADC的协同作用应对肿瘤异质性及HER2 ADC耐药问题。

另一种能力的分化，来自于地产化，这也是全球核药领跑者之一的诺华，正在中国加速布局的。

要知道，核药最大的特殊性，在于药物从生产出来的那一刻起就开始生命周期“倒计时”。受放射性核素半衰期限制，生产、质量放行、运输、患者预约、医院接收与注射必须紧密衔接。

这正是中国同辐的优势所在。目前，中国同辐已在全国投建37家医药中心，其中29家投产，拥有百余条生产线；标准化运输体系能够支持部分放射性药物从生产中心到医院3小时内配送。

事实上，随着镥-177、锕-225等核素逐渐成为下一代治疗核药的关键资源，向上游补齐核素供应能力，已经成为头部核药企业的共同动作。

中国同辐已布局镥-177、锗镓-68，并向锕-225、铅-212等α核素延伸；纽瑞特布局钇-90、镥-177、锕-225等多种核素；远大通过成都基地将同位素制备纳入核药全产业链；东诚则从33个核药生产中心进一步向锗-68、锕-225等上游延伸，并与自身PSMA、FAP管线结合。

由此，整个赛道的“各方势力”也愈发清晰。

第一股力量，已经率先进入商业化兑现期。以远大医药、东诚药业、中国同辐为代表，这批企业最大的共同点，是已经具备成熟产品、生产能力和终端网络，并开始从传统核药向创新核药升级。

第二股力量，是快速冲向临床和注册端的专业核药企业。先通医药、辐联科技、晶核生物、纳安生物、诺宇医药、纽瑞特、吉伦泰等，从PSMA、FAP到锕-225、铅-212，从诊疗一体化到核素供应，正在各自建立差异化壁垒。

第三股力量，是跨界而来的大型创新药企。百利天恒、科伦博泰等开始将肿瘤研发、抗体工程、偶联技术和临床开发能力迁移至RDC，特别是ADC玩家入局，也在推动RDC向抗体、双靶点等更多递送形式扩展。

而在本土玩家之外，诺华、礼来、阿斯利康等跨国药企构成了第四股力量。 它们一方面不断把全球领先的RDC产品和管线引入中国，另一方面又开始通过本地产能、供应链合作甚至更深层次的产业链布局进入中国市场。

四股力量交织，也将中国核药赛道的竞争推向新的高度：有人率先兑现大单品，有人争夺下一代核素和靶点，有人依靠生产网络筑起壁垒，也有人带着成熟创新药平台跨界而来。核药的竞争，正从过去的单点资源之争，走向“核素、产品、生产、配送、终端”的全链条较量。

来源：E药经理人

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