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一度医药
2026年9月3日，和黄医药发布公告，宣布旗下子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与葛兰素史克（GSK）附属公司达成独家开发及许可协议，将全球首创KRAS‑EGFR抗体靶向偶联药物HMPL‑A830除中国内地、香港、澳门及台湾地区之外的全球开发与商业化权益授予GSK，这也是和黄医药ATTC平台下首个对外授权的候选药物。
本次合作交易包含1.1亿美元首付款，同时设置最高11.85亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，交易总金额最高可达12.95亿美元，GSK还需要按照年度净销售额支付分层特许权使用费。交易完成需要满足反垄断审查等常规成交条件。
另外，GSK还获得和黄医药另一款处于更早阶段ATTC候选药物的优先谈判权；和黄医药完整保留HMPL‑A830在大中华地区全部研发与商业化权利。
HMPL‑A830属于first‑in‑class抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性KRAS小分子抑制剂作为有效载荷，与抗EGFR抗体偶联而成。区别于传统毒素类ADC，该药物借助抗体靶向递送，将KRAS抑制剂定向输送至EGFR表达阳性的肿瘤，同时阻断EGFR与KRAS两条关键肿瘤信号通路，有望提升抗肿瘤疗效、延长应答时间，同时降低全身给药带来的脱靶毒性风险。
KRAS突变是实体瘤重要驱动因素，在结直肠癌、肺腺癌、胰腺导管腺癌中突变占比分别约44%、34%、89%。目前临床现有KRAS疗法仍存在局限，非G12C突变患者治疗选择匮乏，同时耐药、全身给药毒性等问题仍未得到充分解决。EGFR作为KRAS上游关键受体，其信号上调也是KRAS抑制剂耐药的重要诱因，这也为KRAS‑EGFR双重靶向治疗提供坚实理论基础，HMPL‑A830的临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌三大适应症。
按照协议分工，和记黄埔医药（上海）有限公司负责HMPL‑A830全球I期临床项目，临床试验预计2026年下半年正式启动，临床试验注册编号NCT07718581。I期之后，大中华以外区域全部后续临床开发以及商业化工作，均由GSK负责推进。
据了解，ATTC是和黄医药打造的新一代精准肿瘤治疗技术平台，将单克隆抗体与自研专利小分子抑制剂载荷结合，实现双重协同作用，在临床前研究中，相比单独使用抗体或小分子抑制剂，在抗肿瘤活性、耐受性上均展现优势，也具备和化疗、免疫疗法联合用药的潜力。此前平台下HMPL‑A251、HMPL‑A580两款候选药物已经进入临床阶段，HMPL‑A830是平台第三个候选分子，也是首个对外授权出海的项目。
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