基药优先配备新规落地，司美格鲁肽抢占先机

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随着基药目录纳入及优先配备使用的政策落地，司美格鲁肽作为唯一入选基药目录的GLP-1RA周制剂，凭糖心肾三大适应症及指南一线推荐，将加速惠及基层。

2026年7月9日，《国家基本药物目录（2026年版）》正式发布，自9月1日起施行[1]。新版目录共收录药品794种，较2018年版新增116种[2]。在这份时隔八年更新调整的目录中，司美格鲁肽作为目前唯一被纳入的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，填补了我国基药目录中GLP-1RA周制剂的空白。8月20日国家卫生健康委等联合印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（以下简称《通知》）[3]，从目录调整、临床使用、监测评价等维度明确基药落地的要求，从"进目录"到"优先用"的政策闭环正在形成。司美格鲁肽作为基药目录中唯一的GLP-1RA周制剂，凭借糖心肾三大适应症和权威指南一线推荐，迎来了从"可及"走向"优选"的历史性机遇，将加速下沉至基层，为推进糖心肾综合管理筑牢一线治疗基石。

图1 《通知》正式发布

基药新政：从目录纳入到优先使用的价值升级

国家基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。基本药物以”突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”为功能定位[1]。在"优先使用"层面上，基药落地首次有了系统性的操作路径。《通知》[3]从不同层面构建了从处方落地到日常用药的完整制度闭环。

第一，《通知》要求各级公立医疗卫生机构在新版基药目录实施后2个月内完成用药供应目录的更新调整，按照积极规范配用原则优先配备基本药物，这意味着，全国公立医院即将完成包括司美格鲁肽在内的基药增补或调整工作；而“紧密型医联体”则打破了长期以来基层药品供应与上级医院脱节的局限，患者在基层医院即可获得与三甲医院同质的创新药物治疗。

第二，《通知》要求各级公立医疗卫生机构确定并逐年提高基本药物使用量占比以及处方占比等，并将基本药物优先合理使用情况作为处方审核和点评的重点内容。自此，司美格鲁肽在制度层面获得“优先配备、优先使用”的保障，成为各级医院尤其是基层医院的日常用药选择，改变基药处方习惯。

第三，《通知》督促加强基本药物配备使用政策培训宣传，这一举措针对的是基层医生对创新药物认知不足、使用经验有限的现实问题。通过培训，临床医生将进一步对司美格鲁肽等基药的适应症、用法用量、不良反应有更系统的认知，促进基药的规范使用。

第四，《通知》加强了基本药物配备使用的成效评估，绩效评估与财政资金双重挂钩，使基药优先配备使用从 "软要求" 变为 "硬约束"，各级医疗机构有充分的动力推动司美格鲁肽等基药种类的合理使用。

循证基石：三大适应症，构建CKM管理“护城河”

《通知》指出，要充分利用临床真实世界数据，以基本药物为重点，围绕药品的有效性、安全性、创新性、经济性等，组织开展药品临床综合评价[3]，这为基药遴选和优先使用确立了明确的评价框架。而司美格鲁肽在有效性、安全性、创新性、经济性上的表现，恰好回应了《通知》中药品临床综合评价的核心关切，为其在基药体系中“优先使用”提供了循证支撑。

从有效性来看，广泛的适应症的背后，是扎实的循证证据链。

降糖：SUSTAIN系列Ⅲ期临床试验覆盖了广泛的2型糖尿病（T2DM）人群，证实司美格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）最高达1.8%，优于多种对照药物[4-14]。针对中国T2DM人群的SUSTAIN China研究显示，二甲双胍单药血糖控制不佳的患者加用司美格鲁肽1.0 mg治疗30周，HbA1c降低1.8%，HbA1c＜7%的达标率达86.1%[13]。

心血管保护：SUSTAIN 6研究证实，对于合并心血管疾病（CVD）或心血管高风险的T2DM患者，司美格鲁肽可显著降低主要心血管不良事件（MACE）风险达26%、非致死性卒中风险达39%[15]。无论一级预防人群还是二级预防人群，均能获得一致的心血管获益（P交互=0.22）[16]。

肾脏保护：FLOW研究显示，在T2DM合并慢性肾脏病（CKD）患者中，司美格鲁肽1.0mg可显著降低肾脏复合终点风险达24%，降低尿白蛋白肌酐比值（UACR）达40%，并延缓肾功能下降[17]。

从安全性来看，司美格鲁肽具备葡萄糖依赖性的降糖机制，在实现强效降糖的同时大大降低了低血糖事件的发生率。SUSTAIN系列研究中[4-14]，与对照组相比，司美格鲁肽组发生严重或确证的症状性低血糖的患者比例总体相似或更低，司美格鲁肽单独应用时未观察到低血糖事件。

从创新性来看，司美格鲁肽是目前全球首个且唯一同时拥有2型糖尿病、心血管保护和肾脏保护三大适应症的GLP-1RA，这一“唯一性”本身就是区别于其他同类药物的核心优势，也是其创新价值最有力的证明；此外，司美格鲁肽的心肾获益并非单纯依赖降糖。SELECT试验与FLOW研究的事后分析均表明[18-19]，对于血糖已经达标但合并心肾高风险的患者，司美格鲁肽具有不可替代的靶器官保护作用，这也是其在作用机制上的创新体现。

从经济性来看，司美格鲁肽已完成了国家医保目录、国家基本药物目录及世界卫生组织（WHO）基本药物目录“三目录”的全面覆盖。这一身份的”含金量”在于：基药目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的核心依据，医保目录解决可负担问题，WHO基药目录代表国际权威认可——三重叠加，意味着从政策准入到患者可及的全链条打通，推动司美格鲁肽惠及更多患者。

指南一线推荐：从“可选”到“首选”

司美格鲁肽获得了国内外权威指南共识的高度认可。2024年中华医学会糖尿病学分会（CDS）公布的《中国糖尿病防治指南》、2025年美国糖尿病学会（ADA）发布的《糖尿病诊疗标准》[20-21]均将具有心肾获益的GLP-1RA提升至一线治疗地位：对于合并ASCVD、CKD和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）等疾病的T2DM患者，首选具有心肾获益的GLP-1RA；2026年ADA指南[22]再次夯实具有心肾获益的GLP-1RA一线治疗地位：提倡更早使用基于GLP-1RA或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的疗法，甚至在诊断时即可启动，以提供器官保护并改善长期结局；2026年ADA与欧洲糖尿病研究协会（EASD）T2DM高血糖管理共识（草案）也指出[23]，GLP-1RA和SGLT2i均具有独立于二甲双胍的心血管获益，应作为已确诊ASCVD和心力衰竭（HF）一线治疗选择；2026年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《KDIGO 2026年糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）临床实践指南（公开评审稿）》[24]将GLP-1RA的推荐等级提升至最高的1A级，并建议优先考虑具有明确心血管及肾脏保护作用的GLP-1RA，如司美格鲁肽。

指南为临床实践指明了方向，而基药优先配备政策提供了制度保障，二者形成了有力的同频共振。《通知》[3]要求医师遵循临床路径、诊疗指南和药品临床应用指导原则合理用药，有同类药品时，在保证药效前提下优先选用国家基本药物。当指南推荐GLP-1RA作为一线治疗选择时，司美格鲁肽作为同类中唯一的基药，将在基药优先使用制度的加持下获得"双重优先"地位。特别是《通知》提出的信息化优先提示、处方审核重点点评、逐年提高使用占比等管理手段，将从制度层面推动"指南推荐"转化为"处方行动"，加速"早用早获益"理念在临床中的落地。

图2 《通知》具体内容

结语

从2021年在中国获批上市，到逐步斩获三大适应症，再到2026年纳入国家基本药物目录——司美格鲁肽走过了一条从创新药物到基础用药的路径。这条路径的背后，是循证证据的持续积累、适应症的不断拓展、以及政策层面对糖心肾共管理念的支持。基药目录优先配备使用政策的落地，使这一具有降糖、心血管保护和肾脏保护三重获益的药物，成为走向基层医生的日常选择，打破了基层药物选择有限、诊疗理念相对滞后，难以满足心肾并发症防控需求的困境。

司美格鲁肽以唯一GLP-1RA周制剂的基药身份获得政策强力支持，以唯一三大适应症的循证优势践行CKM综合管理，以指南一线推荐的地位推动治疗理念革新，最终通过基药落地实现优质医疗资源下沉。随着9月1日新版基药目录正式施行，这一强效、安全、便捷的创新药物将更广泛地惠及广大患者，为我国慢病防治体系高质量发展注入持久动力。

截至2026年9月

参考文献：

[1]国家卫生健康委. 国家基本药物目录（2026年版）[S]. 国卫药政发〔2026〕17号, 2026.

[2]国家卫生健康委. 国家基本药物目录（2018年版）.https://www.nhc.gov.cn/wjw/jbywml/201810/8b68d28bd3754898b339e06da8c7d907/files/1733375109455_35909.pdf

[3]国家卫生健康委,国家中医药局,国家疾控局.关于做好基本药物优先配备使用工作的通知.国卫药政发〔2026〕20号. https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202608/44dd389b28a34cc2bc80b7b95af816f0.shtml[4]Sorli C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5(4): 251-260.

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[23]Management of Type 2 Diabetes, 2026: A Consensus Report by the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes(Draft).https://professional.diabetes.org/clinical-support/ada-easd-consensus-statement-management-type-2-diabetes?auHash=M8gC3JkQdgDM8GiRVyZ2yWqebLua2IuL7q9JIBBkz_8&sessionid=

[24]KDIGO 2026 Clinical Practice Guideline for the Management of Diabetes in Chronic Kidney Disease (Public Review Draft).

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