9月2日,Alteogen宣布与诺华签署选择权及许可协议,合作开发和商业化基于Alteogen Hybrozyme™技术的ALT-B4皮下(SC)注射产品。
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根据协议条款,诺华将拥有多项选择权,可就其多个产品使用Alteogen的ALT-B4(berahyaluronidase alfa,重组人透明质酸酶)获得皮下制剂的独家开发和商业化权利。若所有选择权均被行使且所有里程碑均达成,Alteogen最高可获得32.23亿美元,包括选择权行使费、开发及商业化里程碑付款,以及协议项下商业化产品净销售额的销售分成。
ALT-B4是利用Alteogen Hybrozyme™平台技术开发的专有重组人透明质酸酶。ALT-B4能够将通常需要静脉(IV)输注给药的生物药转化为更便捷、快速的皮下(SC)制剂。通过暂时解聚细胞外基质中的透明质酸,ALT-B4可促进联合给药治疗药物的快速、高效扩散与吸收。
2025年9月,默沙东基于ALT-B4开发的Keytruda Qlex™(帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa)(K药皮下注射剂型)获FDA批准,覆盖38个实体瘤适应症,成为FDA批准的首个皮下剂型PD-1抑制剂,给药仅需1分钟(每3周方案)或2分钟(每6周方案)。
首个产品走通获批,意味着ALT-B4将大分子静脉注射药转化为皮下制剂的技术能力完成了商业化验证,平台价值得到背书。
2026年以来,Alteogen已与四家公司签署技术授权:GSK旗下Tesaro(总金额2.85亿美元)、Biogen(总金额5.79亿美元)、一家未披露的全球药企(总金额3.65亿美元)、诺华(总金额32.23亿美元)。
Alteogen是一家总部位于韩国的生物制药公司,专注于抗体偶联药物(ADC)、生物改良药(biobetters)和生物类似药等新型生物药的开发与商业化。
Alteogen的产品管线包括处于临床阶段的长效治疗蛋白和下一代ADC,分别由其专有的NexP™融合技术平台和NexMab™平台技术开发。公司还利用Hybrozyme™技术开发了专有重组人透明质酸酶,能够实现通常需静脉输注给药的药物的大容量皮下注射。
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