北京
9月3日，CDE网站显示，罗氏的伐米奇拜单抗（vamikibart）申报上市，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。该适应症已在8月被纳入优先审评。
伐米奇拜单抗是罗氏自Sesen Bio（已被Carisma Therapeutics收购）引进的一款IL-6单抗，具有较长的玻璃体内滞留时间和较快的系统性清除速度。该药物结合、阻断IL-6信号的活性是托珠单抗的1000倍。
III期MEERKAT研究显示，在UME患者中，治疗第16周，伐米奇拜单抗（1mg，每4周1次）组实现最佳矫正视力（BCVA）评分较基线至少改善15个字母的患者比例显著高于安慰剂组（+36.9%，P<0.0001）。
不过，在III期SANDCAT研究中，伐米奇拜单抗（1mg，每4周1次）组实现BCVA评分较基线至少改善15个字母的患者比例与安慰剂组无显著性差异（+10.9%，P=0.0699）。
据医药魔方NextPharma数据库统计，目前全球尚无靶向药物获批用于治疗UME，仅有激素药物Xipere（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在美国、加拿大、澳大利亚、新加坡可作为治疗方案。伐米奇拜单抗有望成为首个获批的靶向治疗产品，并且也将成为首个眼科IL-6单抗。
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