网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

兆科眼科老花眼创新药YUVEZZI于中国进行的II期临床试验达到预设主要终点

0
分享至

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”;香港联交所股份代号:6622)欣然宣布本公司的创新老花眼药物YUVEZZI(卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液(2.75%/0.1%)),其于中国进行的II期临床研究达到预设主要终点。此疗法整体耐受性良好,并展现出良好的安全性特征。

兆科眼科计划与中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审查中心(CDE)进一步沟通,以推进该药物的III期临床试验。

YUVEZZI于中国进行的II期临床研究是一项多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照临床试验,旨在评估Brimochol PF(卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液)及Carbachol PF(卡巴胆碱滴眼液)在中国老花眼患者中的有效性和安全性。该项研究由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授主导,在中国13家研究中心进行,共纳入119位受试者。

研究的主要终点为在指定评估时间点,研究眼的单眼矫正近视力(MCNVA)较基线提高不少于15个字母,同时单眼矫正远视力(MCDVA)较基线下降不超过5个字母的受试者比例。

兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“我们对YUVEZZI在中国开展的II期临床研究所取得的积极结果感到非常鼓舞,这进一步增强了我们对这款创新疗法潜力的信心。目前我们正多线并行,全力加快推动YUVEZZI在中国的可及性。在研发方面,我们计划与监管机构进一步沟通,以推进注册临床试验;与此同时,继YUVEZZI已在海南博鳌超级医院及澳门取得监管批准后,我们亦正积极探索更多商业化机会,包括粤港澳大湾区。尽管各项工作沿不同路径同步推进,但目标始终一致,就是希望尽快将这款创新且有效的治疗方案带给中国广大的老花眼患者。”

关于 YUVEZZI (卡巴胆碱/酒石酸溴莫尼定滴眼液(2.75%/0.1%))

YUVEZZI是一款每日一次、不含防腐剂、且可于室温保存的瞳孔调节滴眼液,用于矫正与老花眼相关的近距离视力下降。YUVEZZI 由胆碱能药物「卡巴胆碱」和α2-肾上腺素受体激动剂「酒石酸溴莫尼定」固定剂量组合而成。这种新型疗法可诱导瞳孔收缩,产生「针孔效应」,仅允许中心聚焦的光线进入眼睛,从而增强近距离和中距离的影像清晰度。

YUVEZZI乃本公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(Tenpoint)引进。于2026年1月,Tenpoint接获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,YUVEZZI作为一日一次的双效成分滴眼液,获准用于治疗老花眼(一种以逐渐丧失近距离视力为特征的状况,通常在45岁左右开始)。

YUVEZZI已于2026年6月获海南省药品监督管理局(海南药监局)批准,作为临床急需进口药物在博鳌超级医院使用;同时亦于2026年7月取得澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)的监管批准。

(兆科眼科-B 动态宝)

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
张新当选中国羽毛球协会主席

张新当选中国羽毛球协会主席

界面新闻
2026-09-08 10:36:31
晚旗报:曼联转追纽卡佳夫,标价7000万镑

晚旗报:曼联转追纽卡佳夫,标价7000万镑

懂球帝
2026-09-08 18:05:11
低成本神片!《牛来》再冲全球前十,紧咬《蜘蛛侠4》

低成本神片!《牛来》再冲全球前十,紧咬《蜘蛛侠4》

喜欢历史的阿繁
2026-09-08 18:14:43
多次警告被菲方当耳旁风,如今闹出人命,中方必将追责到底

多次警告被菲方当耳旁风,如今闹出人命,中方必将追责到底

霁寒飘雪
2026-09-07 19:17:32
“小女孩阳光自信就够了,穿这样是想干嘛!”小学过度打扮照片火了

“小女孩阳光自信就够了,穿这样是想干嘛!”小学过度打扮照片火了

世界圈
2026-09-08 15:41:56
广西女画家齐丽丽被判死刑崩溃大哭,拒吃断头饭,临终作画

广西女画家齐丽丽被判死刑崩溃大哭,拒吃断头饭,临终作画

天梦见证
2025-04-06 21:50:09
过日子才发现:男人越是在买菜做饭上斤斤计较,女人越别硬碰硬,学会这招反着来,让他乖乖把钱交出来

过日子才发现:男人越是在买菜做饭上斤斤计较,女人越别硬碰硬,学会这招反着来,让他乖乖把钱交出来

墨染尘香
2026-09-07 14:28:55
“她是桃花眼,前途不敢估量”,女孩考上中山大学,面相火了

“她是桃花眼,前途不敢估量”,女孩考上中山大学,面相火了

世界圈
2026-08-21 09:05:40
重视肖像权,马卡:姆巴佩发布会移开能量饮料

重视肖像权,马卡:姆巴佩发布会移开能量饮料

懂球帝
2026-09-07 23:42:06
国家体育总局重磅发声!朱婷拿到145万欧顶薪,郎平能松口气了

国家体育总局重磅发声!朱婷拿到145万欧顶薪,郎平能松口气了

旧史新谭
2026-09-08 18:00:39
83岁影帝抱3岁女儿,像祖孙!网友大骂自私,孩子妈是华裔武术教练

83岁影帝抱3岁女儿,像祖孙!网友大骂自私,孩子妈是华裔武术教练

头号电影院
2026-09-07 14:25:20
女篮世界杯疯狂一夜!日本惨败直接淘汰,韩国输球附加赛深陷硬仗

女篮世界杯疯狂一夜!日本惨败直接淘汰,韩国输球附加赛深陷硬仗

春日筆記
2026-09-08 02:59:35
打爆中国男篮!53分+9记三分!冲击NBA!有机会吗?

打爆中国男篮!53分+9记三分!冲击NBA!有机会吗?

篮球盛世
2026-09-08 11:22:56
美国收割委石油!中企被全面清退后,面对明抢,中国发起终极清算

美国收割委石油!中企被全面清退后,面对明抢,中国发起终极清算

莹莹的历史说
2026-09-07 00:45:19
属虎人注意:未来三天事关重大,千万别走错!

属虎人注意:未来三天事关重大,千万别走错!

周哥一影视
2026-09-08 00:06:15
触目惊心!陕西女教师案:5人背景强硬、串通毁证,正义不容遮掩

触目惊心!陕西女教师案:5人背景强硬、串通毁证,正义不容遮掩

奇思妙想草叶君
2026-04-03 21:18:12
演员陈都灵现身南航开学典礼VCR,全场新生尖叫不断;曾621分考入飞行器制造工程专业,大学期间平均绩点3.5

演员陈都灵现身南航开学典礼VCR,全场新生尖叫不断;曾621分考入飞行器制造工程专业,大学期间平均绩点3.5

台州交通广播
2026-09-05 18:39:03
这很科学:89%的人幻想过同时和多人发生性行为,算精神出轨吗?

这很科学:89%的人幻想过同时和多人发生性行为,算精神出轨吗?

宇宙时空
2026-05-26 18:20:10
贫困新生背蛇皮袋报到被门卫拦下,校长亲自打开一看,全场师生沉默了

贫困新生背蛇皮袋报到被门卫拦下,校长亲自打开一看,全场师生沉默了

据说说娱乐
2026-09-08 16:27:15
易建联为妻儿建的洛杉矶豪宅烧成灰,如今2000平空地估价曝光,数字让人意外,中介爆出实情

易建联为妻儿建的洛杉矶豪宅烧成灰,如今2000平空地估价曝光,数字让人意外,中介爆出实情

LULU生活家
2026-08-31 15:33:38
2026-09-08 19:44:49
动态宝
动态宝
企业动态信息智能分发平台
79307文章数 97关注度
往期回顾 全部

健康要闻

同样是脑梗,为何康复结局大不同?

头条要闻

伊朗和韩国杠上用韩文怒怼 韩国风向发生180度大转弯

头条要闻

伊朗和韩国杠上用韩文怒怼 韩国风向发生180度大转弯

体育要闻

韩旭:我一定会再次走出去

娱乐要闻

郭德纲被处罚,郭麒麟被曝恋情瓜

财经要闻

智谱六连跌失守1000大关,发生了什么?

科技要闻

小米再次背水一战

汽车要闻

领克20 领克的纯电小钢炮这次更运动了

态度原创

房产
艺术
游戏
公开课
军事航空

房产要闻

真快啊!海口这个超级城更,又有大动作!

艺术要闻

他是康熙的书法老师,被誉为“超越赵孟頫”,这字写得太漂亮了!

《漫威金刚狼》哨兵做成地摊玩具?毫无压迫感拉完了

公开课

李玫瑾:为什么性格比能力更重要?

军事要闻

胡塞武装用自行生产的导弹袭击沙特军车

无障碍浏览 进入关怀版