山西
9月7日，三叶草生物宣布其在澳大利亚开展的呼吸道联合疫苗II期临床试验取得积极初步数据。该试验评估的两款蛋白亚单位疫苗候选物，均基于融合前稳定F蛋白（PreF）三聚体亚单位抗原，采用公司经过验证的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台构建。这是目前少数在老年人群中同时验证三种呼吸道病毒抗原免疫原性的多价疫苗项目之一，若后续推进顺利，有望成为“best-in-class”级别的成人呼吸道联合疫苗。
这项随机、观察者盲法、多中心研究在澳大利亚入组420名60至85岁老年人，按组别接种SCB-1022（覆盖呼吸道合胞病毒RSV与人偏肺病毒hMPV）、SCB-1033（在前者基础上叠加副流感病毒3型PIV3）或安慰剂。
免疫原性方面，接种后28天的几何平均滴度（GMT）总体与此前I期结果相当或更高；中和抗体的几何平均倍增率（GMFR）显示，RSV中和抗体提升约6至9倍、hMPV约6至8倍、PIV3超过3倍。
从行业视角看，多价疫苗最忌“抗原干扰”——新加入的抗原拖累既有抗原的免疫反应，而三叶草数据显示在SCB-1033中加入PIV3 PreF抗原后，RSV与hMPV的中和应答未现衰减，这一“无免疫干扰”信号是推进多价化的关键前提。更值得注意的是，75岁以上高龄组与60至74岁组的抗体应答未见落差，直接回应了老年免疫衰退的核心顾虑。
有效性信号同样引人关注。基于不良事件报告的呼吸道病毒感染统计显示，接种后28天内疫苗组（SCB-1022与SCB-1033合并）呼吸道感染发生率较安慰剂组低约62%；而研究入组与随访期恰逢澳大利亚一轮显著的RSV季节性暴发，且hMPV与PIV共同流行，为真实世界暴露下的保护力提供了“天然压力测试”。需要冷静看待的是，上述仅为基于AE报告的观察性信号，尚未转化为住院率、肺炎或死亡率等硬终点，后续仍需效力确证性试验背书。
安全性方面，SCB-1022与SCB-1033总体耐受良好，接种后7天内征集的局部与全身不良事件多为轻度和一过性，最常见为疲劳、头痛与注射部位疼痛，平均持续约2天，与安慰剂组相当；未报告疫苗相关严重不良事件（SAE）、特别关注不良事件（AESI）或导致试验终止的不良事件。
与此同时，公司已在2000升生物反应器规模下完成SCB-1022/1033中RSV、hMPV、PIV3 PreF抗原的商业化放大生产并交付多批次，此举将下游工艺与商业化供给的风险显著提前化解，对后期开发与上市供给都是实质性利好。
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