上海
东方网记者刘轶琳9月7日报道：记者今天获悉，卫材中国宣布乐意保（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于早期阿尔茨海默病（AD）的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。此次新型注射笔的获批，标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段，填补了国内居家抗淀粉样蛋白治疗空白。据悉，本次获批的皮下自动注射笔预计今年12月底前在中国上市，有望让更多早期AD患者获得便捷、持续、可及的治疗新选择。
乐意保（仑卡奈单抗）皮下自动注射笔是目前中国首个且唯一可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法，让治疗从医院静脉输液走进家庭。值得注意的是，此次获批的自动注射笔更加符合患者尤其是老年人居家注射的需求，例如，仅需在皮肤上按压，自动恒速推注、剂量精准，更适合视力下降的老年人或手力量不足、手抖的患者，也可以避免老年人手动用力不均引起的胀痛、药液反流、剂量不准等问题；机械控制的匀速进针隐匿针头的设置，痛感更低且减轻对于针头的心理恐惧等。
此外，居家给药方案为每周一次500mg（分两次连续注射，每次250mg），临床疗效与每两周静脉输注完全等效。患者可在居家皮下注射与医院静脉输注之间便捷转换，无需频繁往返门诊，既减轻照护负担，也节省医疗资源。
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授表示：“阿尔茨海默病是威胁我国老年人健康的重大公共卫生问题。仑卡奈单抗皮下自动注射笔的问世，是我国老年健康服务在‘精细化’方向上迈出实质性一步。该皮下自动注射笔能够从源头上多靶点高效清除Aβ蛋白，在确保强效病理干预的同时，为患者带来便捷性的全面升级，为长期规范管理提供全新的居家自我管理模式，真正让‘早治’变得可长期坚持，更加利于延缓病程。这也与国家积极应对人口老龄化的战略同向而行，助力老有所护、老有尊严。”
目前，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万，且死亡率持续上升，已成为我国人群第六大死因。在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前，存在一个短暂的“黄金窗口期”，即轻度痴呆阶段，病程通常仅持续1至3年（个体差异显著）。一旦错过窗口期，病情进入中晚期，大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此，早发现、早诊断、早治疗，是决定患者未来生活质量的关键。
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