美国食品药品监督管理局批准了一种新的防晒霜有效成分,这是20多年来头一回。
FDA说,他们把比莫三嗪醇加到了非处方防晒霜有效成分的许可名单里。
他们说,比莫三嗪醇是自90年代末以来,非处方防晒霜里头一个新增的有效成分。
美国食品药品监督管理局官员表示,该成分可同时抵挡UVA和UVB紫外线,且被皮肤吸收到体内的量很少。
该机构表示,觉得比莫三嗪醇一般挺安全、挺管用的,能用在大人和6个月以上小孩的防晒霜里。
FDA说,这种名为bemotrizinol的成分,在欧洲和其他好几个国家,作为防晒霜里的成分,已经卖了好多年了。
另外,FDA还提到,帝斯曼营养产品公司递了个申请,想把bemotrizinol按最高6%的比例,加进非处方防晒霜里当有效成分。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月发布了一项拟议规定,并在发布最终规定前审阅了公众反馈。
FDA官员表示,这项调整是为了让防晒霜有更多选择,并推动防晒霜市场的创新。
防晒产品若符合FDA非处方药专论中关于活性成分、用途和剂量的规定,则无需获批药品申请即可上市。
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