药圈观察局, 最新观察:
9月8日,昭衍新药举行2026年半年度业绩说明会。公司董事、总经理兼董事会秘书高大鹏在会上明确表示,国内非人灵长类实验动物供需已呈现紧张状态,价格随之提升。
囤猴几大户,下半年业绩或许还能增长。
昭衍新药今年上半年营业收入7.04亿元,同比增长5.27%;归母净利润7.48亿元,同比增长1126.80%;扣非归母净利润6.99亿元,同比增长2931.69%。
利润增速是收入增速的两百余倍,半年赚的钱相当于2025年全年(2.98亿元)的2.5倍。
核心还是生物资产公允价值变动带来净收益7.35亿元。7.48亿元归母净利中约九成八,来自昭衍新药持有的"活体资产"在账面上被重新估值,而非实验室服务收到的服务费。
这部分收益包含两块:一是公司自有非人灵长类实验动物使用所产生的实际经营利润,二是非人灵长类动物因自然生长所带来的实际价值增值,两者均随业务经营持续发生。
若剔除生物资产公允价值变动影响后,公司实验室服务及其他业务上半年贡献净利润-3661.23万元,较上年同期减亏43.50%。按一季度该项亏损2846.11万元推算,二季度亏损已收窄至约815万元
现在猴什么价格了?
今年3月5日,中国科学院上海药物研究所动物实验用食蟹猴采购项目公布结果。
6月16日,中国食品药品检定研究院40只食蟹猴采购项目中标金额712万元,平均单价17.8万元。
6月29日,中检院再次发布食蟹猴采购招标公告,40只预算760万元,预算单价达19万元。
据财联社报道,当前3至5岁适龄食蟹猴单只价格普遍在15万至20万元区间,恒河猴单只报价约12万元。多家广西、广东、四川的养殖企业表示,今年的食蟹猴已被合作方订完,排期至少到明年。
要知道,去年5月份左右,实验猴单价还不到10万元。
至于涨价原因,自然是需求大爆发。
据统计,2026年上半年中国创新药BD出海交易金额达997亿美元,约为2024年的2倍、2025年全年的73%;首付款总额约50亿美元,已占2025年全年的七成左右。全球Top10BD交易中,中国企业占据8席。
BD交易和融资的活跃,直接转化为研发管线推进的加速,而非临床安全性评价是创新药进入人体试验前不可跳过的合规环节,非人灵长类实验模型则是其中的核心耗材。
供给端,食蟹猴并非中国原产物种,种源依赖进口,从幼猴到可用于实验的适龄猴需要3至5年繁育周期,产能无法随需求快速扩张,据测算供需之间存在近万只的稳定缺口。
进口通道方面,昭衍新药高大鹏透露目前政策已放开,种猴和商品猴均可进口,但即便CITES配额大幅提升,进口规模仍受两大硬约束:一是海外符合标准的猴场资源稀缺,能否建立稳定合作关系是前提;二是国内隔离场资源紧张,各隔离场均需排队使用。
昭衍新药是国内药物非临床安全性评价领域的龙头企业,也是A股市场上实验猴自持规模最大的公司之一。
早在2022年完成关键布局,斥资近20亿元分别收购云南英茂生物和广西玮美生物两家猴场,获得约2万只食蟹猴存栏资源。
此后通过持续繁育和扩群,目前市场对其存栏量有3万余只至5万只不等的测算,自给率达90%以上。昭衍新药方面对具体存栏数字未做官方确认,仅表示"存栏量保持稳中有升,种群年龄结构维持在合理健康水平"
国内其他有猴的企业,还有药明康德、康龙化成、美迪西等。
那有没有能替代实验猴的方案?
有是有,美国FDA于2025年4月发布路线图,计划3至5年内逐步取消新药审批中强制要求的动物毒性测试,转而采用"新方法学"(NAMs),涵盖器官芯片、AI模型等。
FDA的ISTAND项目已将肝脏微生理系统推进到最终资格认定阶段,肾脏芯片、绒毛膜-蜕膜芯片也在开发中。
2026年7月7日,国家药监局药品审评中心也启动"先锋计划"征求意见稿,明确推进类器官、器官芯片等新方法在药物非临床评价中的应用,以"不依赖传统动物试验"为导向。
区别于以往仅作为补充数据的定位,新规明确新模型产出的数据可独立支撑监管审评决策。
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英国也于2026年初推出替代方法路线图,重点支持器官芯片系统、人工智能技术和3D生物打印组织三大方向,分阶段实施动物试验替代。
不过,替代技术的落地仍有现实距离。类器官和器官芯片在单器官毒性、代谢评估等场景已具备实用价值,但在全身毒性、免疫原性、中枢神经系统渗透等复杂评价中,非人灵长类模型仍不可替代。
AI预测模型依赖高质量训练数据,而数据本身又来自动物实验,形成循环依赖。
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