再攀高峰！中山肿瘤防治中心8项研究入选：彰显中国肺癌诊疗硬实力 | WCLC 2026

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作者| 医学界报道组

第27届世界肺癌大会（WCLC）将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行。作为全球胸部肿瘤领域重大学术盛会，此次大会汇聚了来自世界各地的顶尖学者，共同聚焦胸部肿瘤诊疗领域前沿进展。

此次，由张力教授领衔的中山大学肿瘤防治中心佳音频传，共有8项研究分别入选，涵盖1项全体大会报告（Plenary）、3项口头报告（Oral）及4项小型口头报告（Mini Oral）。

医学界特此整理研究相关内容，以供读者参考。

Plenary

摘要号：PL02.03

中文标题：抗-B7-H3抗体药物偶联物依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli）对比托泊替康治疗复发小细胞肺癌：一项随机、开放标签III期研究

英文标题：Tam-Peli，an Anti-B7-H3 Antibody-Drug Conjugate，Versus Topotecan in Relapsed SCLC：A Randomized，Open-Label，Phase 3 Study

汇报人：张力教授

研究数据待公布，敬请期待！

Oral

摘要号：OA10.03

中文标题：Sac-TMT用于既往经治、携带非经典EGFR可靶向基因变异的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者

英文标题：Sac-TMT in Pts With Previously Treated Advanced NSCLC With Actionable Genomic Alterations Other Than Classic EGFR Mutations Sac-TMT

汇报人：方文峰教授

研究概述：

Sac-TMT是一种TROP2靶向抗体药物偶联物（ADC），采用双功能连接子将贝洛替康衍生物与抗体偶联。本文报告中国II期、开放标签、多队列研究（NCT05631262）中，Sac-TMT对携带其他可靶向基因组改变（AGA）且既往接受过治疗的晚期NSCLC患者的初步疗效和安全性数据。

患者接受每2周一次、剂量为5mg/kg的Sac-TMT治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。研究者在前48周内每8周、此后每12周根据RECIST v1.1标准评估肿瘤反应。

截至2025年12月11日，共入组90例患者（中位年龄59岁，43.3%为男性），其中包括23例EGFR突变、20例EGFR ex20ins、20例ALK融合基因、16例KRAS突变以及11例ROS1融合基因或其他基因异常患者。中位随访21.2个月时，Sac-TMT单药治疗在所有AGA亚组中均表现出持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为34.4%（31/90），中位缓解持续时间（DOR）为12.7个月。3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）为56.7%，治疗相关严重不良事件（TRSAE）为18.9%。最常见的3级及以上TRAE为中性粒细胞计数减少（42.2%）、白细胞计数减少（24.4%）、贫血（17.8%）和口腔炎（7.8%）。未出现因TRAE导致治疗中止或死亡的情况。

Sac-TMT单药治疗既往经治、携带经典EGFR突变以外AGA的晚期NSCLC患者显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，值得进一步研究。

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摘要号：OA14.04

中文标题：RC148（ABBV-1480，PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC

英文标题：RC148 (ABBV-1480，PD-1/VEGF Bispecific Antibody) Plus Chemotherapy in First-Line Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

汇报人：L.Zhang教授

研究概述：

RC148（ABBV-1480）是一种靶向PD-1和VEGF的新型双特异性抗体。本文报告了RC148联合铂类化疗用于NSCLC患者的一线治疗研究。

研究纳入初治、不可切除、无可干预基因组改变（AGA）的NSCLC患者。鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者接受RC148联合卡铂/紫杉醇，非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）患者接受RC148联合卡铂/培美曲塞，RC148剂量为10或20mg/kg。主要终点为ORR，次要终点包括疾病控制率（DCR）、DOR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。

截至数据截止日，共入组61例sq-NSCLC和60例nsq-NSCLC患者。在第1组中，RC148 10mg/kg的ORR为90.0%（95% CI：73.5-97.9），其中PD-L1阴性（TPS<1%）患者的ORR为93.3%。PFS为10.8个月。在第2组中，RC148 10mg/kg的ORR为75.9%，其中PD-L1阴性患者的ORR为71.4%。在10mg/kg剂量组中未发生3级及以上出血事件。两个队列中最常见的TRAE均为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。在第1队列中，66.7%的患者（10mg/kg组）和71.0%的患者（20mg/kg组）出现了3级及以上TRAE，在第2队列中，这一比例分别为70.0%和76.7%。

RC148联合化疗一线治疗NSCLC显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。10mg/kg剂量在不同组织学类型及PD-L1表达状态下均表现出较高活性，被推荐用于后续III期研究。

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摘要号：OA09.01

中文标题：Thymosin α-1（Tα1）对局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）放化疗联合免疫治疗完成率及免疫相关性肺炎影响：一项随机II期临床试验

英文标题：Effect of Thymosin α-1 on Treatment Completion and Pneumonitis in Chemoradiation Plus Immunotherapy for LA-NSCLC: A Randomized Phase II Trial

汇报人：邱波教授

研究概述：

同步化疗放疗（CCRT）后巩固免疫治疗可改善LA-NSCLC患者生存，但肺炎和疾病进展导致的早期治疗中断仍是临床挑战。Tα1是一种免疫调节剂，可能有助于免疫重建。本项II期临床试验旨在评估Tα1对接受CCRT联合免疫治疗的患者完成治疗情况及肺炎风险的影响。

这项前瞻性、随机、II期研究入组了不可切除的LA-NSCLC患者，这些患者先接受诱导化疗-免疫治疗，随后进行CCRT及替雷利珠单抗巩固治疗。患者按1∶1随机分配至Tα1组或对照组，均接受诱导化疗-免疫治疗、CCRT及替雷利珠单抗巩固治疗，Tα1组在治疗期间加用Tα1。主要终点为12个月巩固免疫治疗的完成率。次要终点包括≥2级肺炎的发生率以及PFS。研究中纳入了一个并行的真实世界研究（RWS）队列，该队列由接受标准治疗（CCRT后进行巩固免疫治疗）的患者组成，用于对照比较。

2023年7月至2025年4月，共入组114例患者（每组57例）。中位随访19.6个月时，Tα1组12个月巩固免疫治疗完成率为66.0%，显著高于对照组的43.6%（P=0.034），≥2级肺炎发生率分别为21.1%和38.6%（P=0.039）。Tα1组18个月PFS为67.3%（95% CI：54.4%-83.3%），对照组为51.0%（95% CI：39.0%～66.8%）（HR=0.552，log-rank P=0.048）。RWS队列（n=61）中，12个月巩固免疫治疗完成率为41.0%，≥2级肺炎发生率为45.9%，18个月PFS为40.4%（95% CI：29.0%-56.2%）。

在CCRT中联合使用Tα1，可提高LA-NSCLC患者12个月巩固性免疫治疗的完成率，降低2级及以上肺炎的发生率，并显示出PFS获益。

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Mini Oral

摘要号：MO06.08

中文标题：II-III期NSCLC新辅助立体定向放疗联合免疫化疗后的长期生存结局

英文标题：Long-Term Outcomes Following Neoadjuvant SBRT Combined With Immunochemotherapy in Stage II-III NSCLC

汇报人：H.Yang教授

研究概述：

研究表明，术前立体定向体部放射治疗（SBRT）免疫化疗可改善可切除NSCLC患者短期疗效，本文报告SACTION01试验的长期结果。

SACTION01是一项开放标签、单臂II期研究，纳入可切除IIA期至IIIB期NSCLC患者。患者接受原发肿瘤SBRT（24 Gy，分3次），随后接受2个周期替雷利珠单抗（200mg）联合铂类化疗，新辅助治疗结束后4-6周进行手术。主要终点为主要病理缓解（MPR），次要终点包括无事件生存期（EFS）和OS，并通过多重免疫荧光分析探索肿瘤微环境变化。

中位随访42个月时，48个月EFS和OS分别为64.6%（95% CI：48.6-76.3）和81.7%（95% CI：64.4～91.0）。46例患者中，24例（52.2%）达到病理完全缓解（pCR），但pCR与EFS（HR=0.46，95% CI：0.17-1.25；P=0.13）或OS（HR=2.14，95% CI：0.48-9.44；P=0.35）均无显著相关性。35例（76.1%）达到MPR，与EFS（HR=0.59，95% CI：0.18-1.95；P=0.32）或OS（HR=0.61，95% CI：0.10-3.95；P=0.55）亦无显著相关性。未发生治疗相关死亡、意外长期毒性或其他安全性问题。与单纯免疫化疗相比，SBRT联合免疫化疗可增加三级淋巴结构的丰度，提示SBRT可能重塑肿瘤微环境。

这些生存数据支持将SBRT纳入IIA期至IIIB期可切除NSCLC患者的诱导免疫化疗方案，可能带来长期获益。目前正在进行的III期SACTION2401试验（NCT06598527）正在进一步评估该方案，该试验比较了联合或不联合SBRT的诱导免疫化疗方案。

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摘要号：MO07.06

中文标题：PD-L1/4-1BB 双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）联合化疗一线治疗晚期NSCLC的II期研究

英文标题：Phase II Study of Opamtistomig (LBL-024)，a PD-L1/4-1BB Bispecific Antibody Plus Chemotherapy in First-Line Advanced NSCLC

汇报人：黄岩教授

研究概述：

Opamtistomig是一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可同时抑制PD-L1介导的免疫抑制并增强T细胞共刺激。本项II期研究评估Opamtistomig联合化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的疗效与安全性，重点分析初治nsq-NSCLC（队列2A）和sq-NSCLC（队列2B）患者。

截至2026年3月6日，共入组63例患者（nsq-NSCLC 31例、sq-NSCLC 32例），中位随访3.6个月。在可评估疗效的60例患者中，ORR为65.0%，其中nsq-NSCLC和sq-NSCLC分别为51.7%和77.4%。PD-L1 TPS≥1%与TPS<1%患者的ORR分别为78.3%和59.4%，两组DCR均较高。3级及以上TRAE发生率为28.6%，最常见TRAE为贫血（55.6%）、白细胞减少症（42.9%）和中性粒细胞减少症（39.7%），且未出现新的安全性信号。

Opamtistomig联合化疗在初治NSCLC中显示出一定的早期抗肿瘤活性，安全性总体可控，相关结果支持进一步研究。

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摘要号：MO07.07

中文标题：全新PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体HC010首次人体临床研究：初步研究结果

英文标题：First-in-Human Study of HC010, a Novel PD-1/VEGF/CTLA-4 Trispecific Antibody: Preliminary Results

汇报人：马宇翔教授

研究概述：

HC010是一种靶向PD-1、CTLA-4和VEGF的人源化三特异性抗体。本项I期研究评估HC010单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学（PK）、药效学（PD）及初步疗效。

截至2025年12月22日，共79例患者进入剂量递增阶段，其中53例为NSCLC。大多数患者既往接受过≥2线治疗，68.4%曾接受免疫治疗。尚未达到最大耐受剂量，每2周15mg/kg剂量组发生1例剂量限制性毒性。93.7%的患者发生TRAE，3级及以上TRAE发生率为24.1%，最常见的TRAE为皮疹（38.0%）、甲状腺功能减退（22.8%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（20.3%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（20.3%）和贫血（20.3%）。在69例可评估患者中，ORR为14.5%，DCR为71%。在12例免疫治疗耐药NSCLC患者中，ORR为25%，DCR为75%。

HC010单药治疗在多种晚期实体瘤中显示出可控的安全性及初步抗肿瘤活性，支持进一步开展单药及联合治疗研究。

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摘要号：MO15.04

中文标题：YL201联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）与晚期NSCLC：靶向B7-H3联合方案I期研究结果

英文标题：First-Line YL201 Plus Serplulimab in ES-SCLC and Advanced NSCLC: Phase 1 Results of a B7-H3-Directed Combination Strategy

汇报人：赵洪云教授

研究概述：

YL201是一种B7-H3靶向ADC。本I期研究评估YL201联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC和晚期NSCLC的疗效与安全性。

基于剂量递增结果，YL201 2.0mg/kg被确定为推荐剂量。患者每3周接受YL201联合斯鲁利单抗治疗。截至2026年3月13日，共入组85例初治患者，包括41例ES-SCLC、24例无可靶向基因组改变（non-AGA）的nsq-NSCLC和19例sq-NSCLC。

ES-SCLC患者确认的ORR为85.4%，中位PFS为12.9个月，中位OS尚未达到，中位随访12.1个月。nsq-NSCLC和sq-NSCLC患者的确认客观缓解率（cORR）分别为58.3%和57.9%，中位PFS分别为未达到和11.7个月。3级及以上TRAE发生率为38.8%，未发现新的安全性信号。不同B7-H3表达水平及PD-L1表达状态与cORR均未见明显相关。

YL201联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC和NSCLC显示出较高的ORR及可控的安全性，相关结果支持进一步开展临床研究。

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来源：医学界肿瘤前沿

责任编辑：书池

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