秋雨后北京的天空洗练而清冷,然而,位于西黄城根南街的全国人大会议中心外,紧张与期待加热了空气。
9月9日,2026年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商正式迎来收官之日。今年是商保创新药目录调整的第二年。回溯2025年底,首版商保目录横空出世,将19个品种正式纳入商保支付版图,一度被视为创新药多元支付的开端。
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健识局摄
不同于去年的大排长龙,今年的企业申报十分谨慎、克制。
8点整,根据工作人员手中的名单,科济药业子公司恺兴生命、诺华、渤健生物、赛诺菲、阿斯利康、精准生物、远大医药等11家企业依次进入会场。据健识局梳理,现场11家被点名的企业,涉及的商保创新药品种约有15款,不足今年通过商保创新药目录形式审查的57个目录外药品的三分之一,显示今年参与商保谈判的企业和品种都有收缩。
但是今年创新药闯商保的品类要比以往更为丰富。健识局简单梳理,除CAR-T外,今年核药的竞争将是最大看点之一,诺华和远大医药谁能成为医保中的首个治疗性核药的破局者?这个问题有了悬念。
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更值得注意的是,当前,商保成了创新药的“中转站”,进不了医保,就先闯商保,曲线救国:对很多企业来说,商保就是一条退路。所以,反过来看,那些同时申报了两个目录的药,如果没出现在商保谈判现场,大概率是基本医保已经谈成了。
比如备受关注的“时代病”失眠药物的三款新药。在国家医保局披露的预审名单中,卫材莱博雷生、先声药业达利雷生、扬子江法赞雷生三款DORA类失眠药同时申报基本医保和商保创新药目录。但商保谈判当日,三家企业均未出现在谈判现场。
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商保众生相:CAR-T为主,核药做辅
被点名的11家企业中,有4家都是CAR-T企业,几乎是全员到齐。
目前,中国市面上已有多款商业化CAR-T产品,在2025年底发布的首版商保创新药目录中,国内已获批上市的5款CAR-T产品全部被纳入。有多家业内人士曾对健识局表示,目前市场CAR-T价格趋同,大多在百万级别,成本价格也基本在50万元左右,降是降不下来。商保就是唯一能展开渠道,面对竞争激烈的市场,那些在商保外的品种不进也得进。
今年,精准生物的CAR-T新药普基奥仑赛首次闯关商保。而恺兴生命科技6月22日上市的全球首款用于实体瘤胃癌的CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液,和7月上市的恒润达生雷尼基奥仑赛,根据最新的医保新规,也后补审核材料进入商保谈判队伍。值得一提的是,去年已经进入商保的合源生物的纳基奥仑赛,今年应该是有新增适应症资格,但在商保谈判当日,合源生物并未到场。
近年火爆的核药也开始获得支付体系关注。本次商保目录首次出现3款核药,全部来自医保目录外,其中国内获批的两款治疗性核药,诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液和远大的钇[90Y]微球注射液的加入,让国内治疗性核药市场蒙了一层神秘面纱。
两家谈判压力不会太小。据悉,镥[177Lu]特昔维匹肽注射液要想达到最佳治疗效果,要每6周注射一次、持续6次,年费即达近百万元;有媒体消息,钇[90Y]微球注射液用于治疗肝癌的费用一瓶药比镥[177Lu]特昔维匹肽注射液还贵。
今年最大的赢家或许是远大。除了核药,公司今年还有两款药进入商保谈判名单,是现场数量最多的企业之一。据悉,其酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是全球唯一经鼻给药的干眼症治疗药物,能够激活原生泪液;洛替拉纳滴眼液填补了国内眼科寄生虫治疗空白,远大医药拥有独家商业化权益。
此外,现场参与谈判的还有几款爆款创新药。
比如,之前市场热议的“天价”血友病基因治疗药物波哌达可基注射液,其生产企业信致医药在今年6月初,已经降价应该就是为了进商保作铺垫,但患者自付价格仍需100万元左右。还有渤健生物的全球首个对因治疗SOD1型渐冻症的托夫生注射液,前京东副总裁、渐冻症患者蔡磊的妻子算过一笔账:光是每月护理费就要10.67万元,加上托夫生第一年140万元的治疗费,普通家庭根本无法承受。
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失眠药“三选一”,必进?
更受关注的,是那些今年头一次“双通道”申报,却没来商保谈判的企业:大概率是基本医保已经谈成了。
健识局将基药和商保的形式审查目录比对发现,40余款创新药进行了“双渠道”申报,涉及卫材、扬子江、益普生、梯瓦、亿帆医药等知名企业。
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其中针对失眠症的就有三款,分别是卫材莱博雷生、先声药业达利雷生,以及扬子江的法赞雷生。
此前,失眠已经有创新药进入过医保,也就是说,企业要想低价跟进并不难。去年,京新药业的失眠药地达西尼胶囊就成功进入了医保,它是全球失眠领域唯一的GABAA受体选择性部分激动剂,但受到精神药品的管制。今年三款新药则不然,皆为靶向DORA类的失眠药,有很大概率更新患者在医保内的选择。
商保谈判当日,卫材、先声、扬子江三家企业均未出现在谈判现场。
但据财联社消息,先声药业国谈首日就已在现场出现,并且是当天下午最后离场的企业。值得注意的是,失眠药盐酸达利雷生片是先声药业的核心品种,公司在8月的中期业绩演示中,为它写下了“40亿+”的销售峰值预期。
值得注意的是,去年,该药就已经通过形式审查名单,但最终并没有进入,今年面对来势汹汹的市场同类新药,如果不进医保,40亿+的销售预期可能会一场空。
随着商保谈判的收官,为期5天的2026年医药行业“最大博弈”也落下帷幕。至此,呼吸、消化、肾病、神经系统、抗肿瘤、心血管及代谢性疾病、中药经典名方等多个领域的创新药产品将全面迎来降价。最终结果将在11月下旬的“创新药高质量发展大会”上一次性公布。谁能成为最后赢家?健识局将持续关注。
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撰稿丨苗苗
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
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