上海
《科创板日报》9月9日讯（记者 史士云）2026国谈进入第五天，天气重新放晴，仿佛也在为这场年度医药大考的收官时刻写下注脚。
今日，国谈的专场是备受关注的商保创新药目录价格协商，相较于基本医保目录，参与商保目录价格协商的企业较少。据《科创板日报》记者在现场从国家医保局工作人员处了解，此次商保目录协商为期半天，共有11家企业参与。另据央视的报道，有12个药品入围现场价格协商。
清晨不到七点半，就有企业代表陆续到场。八时许，工作人员开始分组点名进场，据《科创板日报》记者在现场的观察，包括恺兴生命（科济药业全资子公司）、恒润达生、协和麒麟、重庆精准生物、上海信致医药（信念医药全资子公司）、诺华、赛诺菲、阿斯利康、武汉远大制药等企业现身本次商保创新药目录价格协商。
自国家医保局于去年首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录以来，该目录便持续受到行业关注。作为一项重大的制度创新，商保创新药目录与基本医保“保基本”的定位形成差异化互补，商保创新药目录重点聚焦超出基本医保保障范围、暂不具备纳入医保条件，但创新程度高、临床价值突出、能为患者带来显著获益的创新药。
在首版首版商保创新药目录中，共有19种药品被纳入，据权威部门的披露，截至今年3月底，该19种药品全国参保人员用药人次3012人次，药品费用6597.02万元，次均费用为21902.44元。另截至今年4月底，除和黄医药的达唯珂因故调出外，其余18个药品已在全国1440家定点医药机构实现配备。
今年则共计有54个药品（53款为目录外药品）通过商保创新药目录初步形式审查，涵盖了肿瘤、罕见病、神经系统疾病等领域。从该初审名单来看，有29款是去年协商未成功，今年再度冲击商保目录的“回头客”，还有24款为首次闯过初审门槛的“新面孔”。
一场关于价格与价值的磋商，今日在西黄城根北街2号全国人大会议中心再度上演。商保协商的天平之上，需要平衡创新药高昂的研发投入、商业保险基金可持续运营的底线，以及众多患者对前沿疗法的迫切渴求。每一轮协商结果，都将影响高值创新药能否依托多层次的医疗保障体系，抵达更多有需要的患者。
▌双目录衔接机制开始兑现
8点42分，参与商保创新药价格协商的第一家企业代表率先走出会场。这是神色淡然的两人小组，还请《科创板日报》记者在会场门口帮忙拍照留念。但被问及场内的协商情况与协商节奏时，二人只表示“不让说”，简短寒暄后便打车匆匆离开。
从今天入场的企业来看，不乏有企业的多个品种通过了商保初审的名单，比如阿斯利康有两款罕见病药物依普隆特生钠注射液和瑞利珠单抗注射液，以及用于肝细胞癌治疗的曲麦利尤单抗注射液均通过初审。武汉远大制药则有三款产品通过初审，包括酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂、洛替拉纳滴眼液、以及核药钇［90Y］微球注射液。
值得一提的是，在核药领域，除了武汉远大制药的产品，先通医药国内首款获批的Aβ-PET显像剂氟[¹⁸F贝他苯注射液、诺华国内首个获批的靶向PSMA放射配体疗法镥 [¹⁷⁷Lu 特昔维匹肽注射液也通过了商保初审。
高价CAR-T疗法依旧是本次商保协商的核心焦点。首版商保创新药目录已纳入5款CAR-T产品，而在今年通过形式审查的候选名单中，多款CAR-T细胞疗法再度集结。
具体而言，本就在商保目录内的合源生物的纳基奥仑赛注射液寻求扩大覆盖的适应证范围，恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液、以及科济药业舒瑞基奥仑赛注射液都是首次闯关商保。
其中，雷尼基奥仑赛是中国首款全链条国产化的淋巴瘤CAR-T药品；普基奥仑赛是目前全球已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中唯一实现人源化修饰的产品；舒瑞基奥仑赛则是全球首个获批用于治疗实体瘤的CAR-T产品，通过今年新增的预申报机制搭上此次商保协商的“列车”。
另值得关注的是，商保目录向基本医保流转的衔接机制，正在本轮医保目录调整中逐步兑现。
今年的医保目录调整特别新增了申报“条件五”，即已纳入2025年商保创新药目录的品种，可不受“获批上市五年内”的时间门槛约束，直接申报基本医保目录。政策同时支持商保目录内品种开展新增适应症预申报，进一步打通了高值新药进入医保的轨道。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇此前就明确表示：“我们鼓励一些高价值创新药在上市初期就申报商保创新药目录，为后续申请进入医保目录预留空间。”
在首版商保目录刚执行时，就有行业人士提出了预想，认为基本医保暂无力覆盖的创新药品，可以构建“先商保后医保”的梯度准入闭环，新药先依托商保目录沉淀真实世界证据，在临床数据成熟后，再择机通过医保谈判进入基本医保目录。
一位药企人士与《科创板日报》记者交流时坦言，确实有企业将商保目录视作一块跳板，一方面除了有“三除外”政策的支持（即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围）；另一方面，产品若先行进入商保目录，后续冲击基本医保目录时，可以不受上市条件和相关价格门槛的限制，因此对于一些临床价值较高的创新药而言，这不失为一种准入策略。
另一位参与本次商保协商的企业代表也向《科创板日报》记者表示：“公司此次带来了一款罕见病药物参与商保协商。现阶段罕见病药物纳入基本医保的阻力仍然较大，商保目录为企业在未来冲击基本医保开辟了另一条可行的路径。”
合源生物的纳基奥仑赛是本轮医保与商保衔接机制下颇具代表性的品种。该产品依托“条件1+条件5”的双重资质，申报本轮基本医保新增谈判。与此同时，它也是今年唯一一个一边冲刺基本医保准入，一边申报商保目录适应症拓展的产品，形成“冲刺医保准入、依托商保拓宽适用人群”的双重路线。
上述药企人士向《科创板日报》记者透露，部分CAR-T企业在商保落地层面的探索已接近跑通，即能够合规实现相应比例费用的返还，有望为CGT领域的高价疗法探索出一套在支付端可以执行的实操方案。
另值得一提的是，在CGT领域，今天走上协商席的信致医药的基因疗法波哌达可基注射液也通过了商保目录的初步形式审查，该产品是国内首个获批用于治疗血友病B的基因治疗药物，也曾以279万元一针的价格被称为中国最贵药物。但即便企业方后将该产品的自付价格降到139万元及以下，依然鲜有患者问津。今年8月，波哌达可基注射液的独家商业化合作权益也被合作方武田中国退回。
今年的商保协谈已经收官，商保创新药目录能否为更多高价值创新药打造稳定的支付出口，打通临床落地通道，答案尚待市场验证，但路径无疑已经开始出现。
（科创板日报记者 史士云）
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