北京
当常规治疗失败后，复发或转移性鼻咽癌患者的选择极为有限。
但这一困境在今年6月被改写。
2026年6月22日，国家药监局批准了百利天恒的伦康依隆妥单抗上市。
这正是全球首款获批的双抗ADC药物，标志着这一全新治疗范式正式进入临床。
一、什么是双抗ADC？
ADC即抗体药物偶联物，是把靶向抗体和杀伤毒素结合的抗癌药物；
双抗ADC则是当前结构最复杂、技术壁垒最高的药物形态之一，必须将双特异性抗体与高毒性载荷、连接子以极高精密度组装在单一分子上。
任何一个参数的微小偏差，都可能前功尽弃。
这款新药采用EGFR和HER3双靶点设计，可以识别肿瘤细胞两个关键靶点，提升对肿瘤细胞的识别与杀伤效率。
二、疗效翻倍：改写鼻咽癌后线治疗格局
此次获批基于一项名为PANKU-NPC01的Ⅲ期注册临床研究，由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头、全国55家研究中心参与。
这是全球首个鼻咽癌后线治疗确证性Ⅲ期随机对照研究。
研究共纳入386例患者，对比了伦康依隆妥单抗与标准化疗方案。结果令人振奋：
1.客观缓解率：伦康依隆妥单抗组达54.6%，化疗组仅为27.0%——翻倍。
2.中位无进展生存期：伦康依隆妥单抗组为8.4个月，化疗组为4.3个月——延长近一倍。
3.疾病进展或死亡风险：降低56%（HR=0.44）。
这意味着，对于已经经历过至少两线化疗和免疫治疗失败的患者，使用这款新药后，肿瘤缩小的概率翻倍，疾病控制的时间也翻倍。
三、全球指南同步纳入最高级别推荐
基于上述突破性数据，该研究入选2025年ESMO大会Late-breaking Abstract（LBA） ，并同步发表于《柳叶刀》主刊。
临床指南的响应同样迅速。
《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》将其列为后线治疗的Ⅰ级推荐、唯一1A类证据；
《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》则将其列为后线首选治疗方案。
双指南同步最高级别推荐，在创新药中极为罕见。
不止鼻咽癌！！！
目前，该药已在中美两国启动了40余项针对肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种肿瘤的临床试验。
食管鳞癌和三阴性乳腺癌的上市申请也已获受理。
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本文内容仅用于健康知识普及和信息分享，不构成任何 临床 诊断、治疗方案建议或医疗咨询。文中所述症状仅供参考，不应作为自我医疗的依据。如果您有任何该方面的担忧，或身体出现不适症状，请务必前往正规医疗机构咨询执业医师，以获得专业的诊断和治疗建议。
作者 | 孟楚贤
责编 | 解阳杨
审核 | 王怡霄
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