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第七批耗材国采开标:消化介入领域国产企业“挑大梁” 外企“保量”还是“保价”?

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财联社9月10日讯(记者 武超 卢阿峰)今日,第七批耗材国采在天津开启现场报价,并产生拟中选结果。

从现场情况来看,本轮集采聚焦消化介入领域共23种耗材,波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资企业,以及南微医学(688029.SH)、安杰思(688581.SH)、麦科田(02041.HK)旗下唯德康等国产企业均积极参与报价。与此前部分耗材集采相比,本轮规则进一步强化价格离散度管理,并通过直接中选、带量复活、不带量复活等路径,为不同报价位置的企业保留竞争空间。据悉,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选。

随着拟中选结果陆续出炉,本次集采后的市场格局已初现端倪,临床主流产品普遍中选:其中,南微医学、安杰思等国产企业在通电(热切)圈套器、内镜止血夹等重点品种中占据多个拟中选席位,而波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资企业在不同品种中的表现则出现分化,部分选择降价争夺采购量,部分则因价格竞争力不足而放弃或丢标。

与此同时,从双锚点价格到产品特征折算,再到“套装”组合报价,第七批耗材国采也释放出更加鲜明的“反内卷”信号,消化介入市场的竞争逻辑正加速变化。

企业报价逻辑从“拼低价”转向“求合理”

今日上午7时30分,第七批国家组织医用耗材国采现场开始接收企业报价材料。按照采购安排,第一阶段报价材料递交截止时间为上午9时30分,随后进入报价信息公开环节;未在规则一中获得拟中选资格的部分企业以及申报“套装”产品的企业,还将根据现场安排参与后续报价。采购文件明确,本轮集中采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2029年12月31日。


信息公开大会现场 财联社记者摄

财联社记者在天津赛象酒店现场注意到,多家企业代表在完成身份核验和材料递交后,便在现场等待后续报价信息公开。由于现场流程较为透明,且很多企业并非第一次参加耗材集采、有所经验,企业代表大多状态较为放松,现场秩序井然。

一位此前参加过第六批耗材集采的企业代表向财联社记者表示,预计本次整体报价会相对理性、温和。

“即便个别企业报出超低价,也很难把其他企业带偏,大家对报价的预期反而更稳。”上述企业代表称,新增锚点价机制后,企业在制定报价时对竞争环境的判断更加明确,“而且我们一直认为,极低报价就算勉强入围,也不等于能拿到采购量,最终医院还是要看产品性能、临床反馈和服务能力。”

该企业代表表示,公司自身也有体会,前几轮集采部分产品中选后放量比较明显,因此本次报价更加看重合理报价和长期供应,“我们会按规则认真报价,把质量和服务放在第一位,而不是单纯拼价格。”

这种心态变化,某种程度上也与本轮规则设计有关。根据采购文件,同一品种下,企业首先按照医疗机构首年采购需求量排序,累计需求量达到前85%且能够供应全国所有地区的实际申报企业进入A竞价单元,其余企业进入B竞价单元;同一竞价单元内,再根据可比申报价由低到高进行竞争。

特别值得一提的是,在临近二次报价公布时,有参与现场的企业代表向财联社记者坦言,其公司在第六批高值耗材国采中斩获了较多中标份额,原本并未计划参与本次第七批集采,但本轮锚点价机制等规则体系的优化设计,吸引了公司最终报名参加。在他看来,第七批集采中,只要企业报价处于相对合理区间,基本都能通过第二轮复活报价拿到中选资格。

不过,现场并非只有“心态平稳”这一种声音,也有企业代表向记者表达了另一种感受:竞争的压力并没有完全消失,这对首次参加国采的企业来说更为明显,因为其缺乏对比和参照。有企业表示,尤其是一些报量靠前的品种,竞争压力依然激烈。

国产企业拟中选“挑大梁” 外企参与意愿强烈

随着首轮报价信息逐一公开,本次集采三大核心品种的拟中选格局已经清晰。整体来看,需求量越大、临床普及度越高的品类,国产企业首轮竞争优势相对突出;而技术属性更强的ERCP相关品类,则呈现内外资共同中选的格局。

消化介入内镜止血夹作为本次集采需求量最高的品种,拟中选结果显示,A竞价单元中,南微医学、安瑞医疗、安杰思3家企业在第一轮报价中直接拟中选,麦科田旗下唯德康等进入“入围未中选可复活”序列后再次报价后成功以规则二拟中选;B竞价单元中,沈阳尚贤等企业获得拟中选资格,外资奥林巴斯二次报价之后亦获得拟中选资格。

通电(热切)圈套器是本次集采需求量排名第二的核心品种,广泛应用于胃肠息肉切除手术,临床使用频次极高。拟中选结果显示,A竞价单元中,南微医学、安杰思、唯德康、安瑞医疗、常州乐奥、常州久虹共6家国产企业全部按照规则一直接获得拟中选资格,江苏康进医疗、外资龙头波士顿科学(波科国际)等进入“未入围可复活”梯队,二次报价争取到了中选资格。B竞价单元方面,诸暨鹏天、浙江创想等企业按照规则一直接拟中选,奥林巴斯通过二次报价拟中选,库克医疗(中国)未中选。

经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)消化道导丝的竞争则呈现出内外资相对均衡的态势。在ERCP消化道导丝品种中,A竞价单元中,南微医学、波士顿科学国际、常州乐奥医疗按照规则一直接拟中选,库克医疗(中国)、江苏唯德康、常州久虹和安瑞医疗在进入“可复活”序列后按照规则二成功拟中选;B竞价单元中,沈阳尚贤医疗、安杰思等企业获得拟中选资格,奥利巴斯则在二次报价后仍未中选。从目前已经公布的部分品种谈判过程来看,国产企业在高频、高需求量品种中获得了较多首轮拟中选席位,部分外资企业则更多落入后续复活梯队,二次报价之后或仍未获得拟中选资格。

一位有产品参与此次集采的外企人士表示,公司产品的价格优势不如国产品牌,所以选择了弃权,未参与此次报价。

“从本轮现场情况看,内资、外资企业均表现出较高参与度。”北京大学公共政策研究中心副主任江滨对财联社记者分享了现场感受,波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资头部企业仍是中国高值耗材集采的重要参与者,但在“保量”还是“保价”的选择上出现分化,部分企业选择维持相对较高价格、放弃带量,部分企业则通过降价争取市场份额。

从“谁最低谁拿量”到“平衡与可持续性”

首轮报价结果陆续出炉的同时,第七批国家组织高值医用耗材集采的规则设计变化,成为业内讨论的核心焦点。从双标准差锚点管控价格离散度,到覆盖消化介入治疗全链条,再到临床套装组合报价模式,一系列制度创新跳出了“低价内卷”的惯性逻辑,转向价格合理性、临床适配性与行业可持续性多重平衡。

江滨表示,本次集采规则设计的最大突破,在于转向更加平衡、综合的规则体系,旨在治理行业高度内卷及超低价竞争问题。

从具体机制看,本轮首次将统计学离散度方法引入耗材集采定价体系,通过双锚点划定合理价格区间:锚点价格①为同品种入围企业可比申报价均价向下浮动1个标准差与最低可比申报价二者取高值,是企业获得带量资格的核心基准;锚点价格②为入围企业可比申报价均价向下浮动2个标准差,是价格红线——报价低于该线的企业将被认定为异常低价,其中选名额及对应需求量直接清零,仅可参与后续剩余量分配。

“改革目的并非迫使企业降低合理利润,而是通过完善政策降低企业运营成本,并将成本节约体现在价格上,未来市场竞争仍将回归产品质量和服务能力。”江滨表示,未来政策优化将继续坚持问题导向,若现有规则能达到改革目的,将保持政策稳定性,不急于进行新的制度创新。

值得注意的是,这种规则变化并不只体现在价格层面。本轮采购文件明确,同一品种中,企业可从可供应产品中选择1个产品进行报价,再根据产品功能特征设置相应折算系数,形成可比申报价。比如,通电(热切)圈套器不同通电方式之间设置1.15倍折算系数,内镜止血夹中可用于治疗穿孔的产品,相较于仅用于止血、夹闭的产品设置1.5倍折算系数。

也就是说,本轮集采比较的不再只是企业“报了多少钱”,而是试图在价格比较中进一步体现不同产品的功能差异。

中国药科大学医药价格研究中心主任路云告诉财联社记者,本轮集采的另一大特点,是从过去针对单一耗材或单一手术环节的采购,进一步向“全系统”覆盖。这种覆盖有助于将单个耗材的价格下降进一步传导至整体治疗费用,同时也使医院在完整治疗场景下拥有更为充分的产品选择。

“随着不同类型耗材进入集采,政策不会简单沿用单一模式,而是会根据植入类、介入类、一次性使用类等不同耗材特征制定差异化规则。”路云表示。

规则设计的成效,最终要在临床终端接受检验。天津市第三中心医院肝胆外科主任沈云志告诉财联社记者,过去十年随着国产技术迭代突破,国产耗材在医院的使用比例明显提升。“在本次集采前,医院内消化系统介入领域的国产与进口耗材使用比例大致各占一半。”

沈云志认为,随着国产产品质量和临床认可度持续提升,国产耗材未来有望进一步扩大市场份额,但进口替代是一个渐进过程,需要医生使用习惯的逐步转变。“完全实现替代进口,需要广大医生认知和使用习惯转变的过程。” 他表示,目前部分临床医生对国产耗材的实际使用体验仍然有限,但这一情况正在加速转变。

(财联社记者 卢阿峰 武超)

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