北京
价格太贵，影响HIV PrEP长效注射液的普及。
红枫湾APP：HIV i-Base消息，9月9日，英国国家健康与护理卓越研究院（NICE）发布评估草案，暂不推荐长效HIV暴露前预防（PrEP）药物来那帕韦（lenacapavir，LEN）在英国公立医疗体系（NHS）中使用。
NHS是英国政府主导、以公共财政为主要来源，为居民提供医疗服务（很多基本免费）的一套公立医疗体系。
NICE的工作之一，就是帮NHS判断“这个药值不值得花公共资金使用”。
此次公告的背景
LEN是吉利德生产的一款衣壳抑制剂，只需每半年注射1次，即可接近100%预防HIV感染，是公认的、可能改变未来的HIV预防模式。
2025年12月，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准LEN用于成年人和青少年的HIV-1暴露前预防。这表明，LEN的安全性和有效性已经通过监管审查。
但其却始终未能获得NICE的批准，NHS仍无法使用LEN。
NICE为何“暂不推荐”？
▶NICE不批准LEN的主要原因是：价格没有达到成本效益标准，即LEN带来的健康收益不值得花这么多钱。
·目前，LEN在美国的价格约为2.8万美元/年，即使有一些折扣，其价格NHS仍难以长期承担。
·吉利德授权部分药企生产仿制版LEN，并在未来以40美元/年的价格提供给低收入国家。不同地区的价格差距太过巨大。
·根据NICE模型，吉利德提交的价格偏高，与现有PrEP相比，使用来那帕韦每多获得1个质量调整生命年（QALY）所需要增加的费用，超过了NICE认为较为合理（约3万英镑）的增量成本效益比（ICER）。
QALY：简单来说就是把“寿命延长”和“生活质量改善”放在一起计算的指标。
ICER：是衡量“为了多获得1个QALY，需要额外花多少钱”。
红枫湾小编：说白了，NICE并不是认为LEN效果不好，而是现有PrEP的性价比要更高。
▶与吉利德在适应症方面存在分歧。
NICE已于2025年10月批准卡博特韦（CAB，每2月注射1次）用于无法有效使用口服PrEP的人群，且每年只限1000人左右。但吉利德认为LEN的受益人群应该更广，不接受类似限制。
▶其次，未来会有竞品出现，LEN的机会窗口可能不会长久存在。
红枫湾小编：机会窗口的意思是，某种产品或方案最有竞争优势、最容易推广的一段时间。
目前，默沙东每月口服一次的PrEP药物——阿利马曲韦（Alimatravir，MK-8527）正在进行Ⅲ期临床试验。若其未来结果表明疗效显著，LEN“半年打一针”的优势可能会被削弱，LEN就可能会错过最佳推广期。
11月，LEN还有一次机会
报告明确表示，NICE此次决定并不是最终结果，相关建议仍可根据进一步意见反馈调整，然后在9月30日前提交。
下一次评估会议预计将在2026年11月3日举行。届时，LEN是否进入英国NHS，将迎来新的决定。
红枫湾小编：对于全球HIV防控来说，LEN未来能否降低价格、扩大使用范围，可能比它本身的研发成功更加重要。
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