国产特医食品再获突破！蒙牛宁敏瑞®、萱康安®两款自研产品获批

近日，蒙牛集团控股的特殊医学营养专业品牌“特一亿诺”宣布，其自主研发的特殊医学用途氨基酸配方食品“宁敏瑞®”与特殊医学用途谷氨酰胺组件配方食品“萱康安®”获得国家市场监督管理总局批准注册。

“宁敏瑞®”专为0-12月龄食物蛋白过敏婴儿打造，是第一款符合特医食品新国标的特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品，也是第一款国产特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品12。“萱康安®”适用于18岁以上特定疾病或医学状况下需要补充谷氨酰胺的人群，是中国第一款获批的符合特医食品新国标的特殊医学用途谷氨酰胺组件配方食品12。

此次两款产品获批，不仅标志着蒙牛在特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）再次取得突破，更为中国特医行业填补相关品类的空白，彰显其在医学营养领域的科研实力和创新引领。

国产双突破 中国特医营养需求的新选择

食物蛋白过敏是婴幼儿常见的过敏性疾病，其中牛奶蛋白过敏（CMPA）最为高发，中国每年有数十万敏宝受其影响13。婴幼儿过敏易引发湿疹、腹泻、便血、频繁哭闹等多重症状，为家庭带来持续照护压力。权威指南指出2-5，氨基酸配方是管理牛奶蛋白过敏的重要营养方案，使用3-6周后皮肤与胃肠道过敏症状改善率超80%7-8。

当前国内氨基酸特配粉市场只能依赖进口，面临着供应链不稳定、品类选择有限等问题。同时敏宝营养管理还需考虑两大要点：1、是否充分回避过敏原；2、营养是否支持生长发育，包括配方的营养科学性及喂养依从性。

蒙牛控股企业特一亿诺启动本土化攻关，独立研发氨基酸配方——“宁敏瑞®”，建设了适配氨基酸配方的专属产线，同时在氨基酸包装中引入“洁净勺”设计，实现了从生产到开罐的全程规避过敏原。

对标2025年新版国标12，“宁敏瑞®”是国内首款符合新国标的氨基酸配方食品，为中国过敏婴儿提供更科学、更精准的营养支持方案9。相较旧版标准，新国标12提出了更高要求，将胆碱由“可选择成分”升级为“必需成分”，并对维生素D、DHA等关键营养素的含量区间进行了更精细化的规定，更好地覆盖了婴儿生长发育的全面营养需求。

喂养困难是牛奶蛋白过敏婴儿的常见问题，传统低敏配方拒食率高达88.1%10-11，影响营养摄入与疗效。工厂采用全程自控工艺，改善产品适口性。

本次同时获批的萱康安®，适用于18岁以上特定疾病或医学状况下需要补充谷氨酰胺的人群，常见于重症和肿瘤人群的营养支持。

“长宽高”三维体系 以科研攻关抢占医学营养新高地

进军医学营养赛道，是蒙牛基于国家战略导向与产业升级趋势作出的坚定选择。

随着“健康中国2030”战略深入实施，国民健康需求日益细分化、个性化，营养健康行业正从“基础营养”向“功能营养、医学营养”跨越。长期以来，蒙牛基于以科技驱动长期价值增长的核心逻辑，构建了“长、宽、高”三维科创体系，全面布局了“基础营养、功能营养、医学营养”三级营养赛道，覆盖从“摇篮到摇椅”全生命周期营养需求，其在医学营养的不断突破正在成为战略增长的新支点。

特一亿诺作为蒙牛在营养健康领域迈向高技术门槛、高社会价值方向的排头兵，秉持着“专注特医营养，提升生命质感”的品牌愿景，坚持基于中国人群数据的循证创新，聚焦特殊人群营养需求，持续推动特医产品本土化、规范化、高质量发展。

从此前国内首款0-12月龄苯丙酮尿症（Phenylketonuria，PKU）配方食品瑞葆安®获批，到此次“宁敏瑞®”与“萱康安®”双双获批，标志着蒙牛已逐步构建起覆盖婴儿至成人、多品类协同发展的特医食品矩阵。这一系列成果的落地，不仅意味着国内企业在相关品类上实现了“从0到1”的历史性突破，更展现出蒙牛作为民族乳业领军者，依托深厚的乳品研发实力与全产业链优势，推动特医食品本土化高质量发展的长期主义决心。

未来，蒙牛将继续在医学营养赛道笃定前行，持续加大在特殊医学用途配方食品领域的研发投入与产业布局，不断完善全生命周期特殊营养产品体系，把“一体两翼”的战略蓝图一步步化为现实，以医学营养价值创造国人健康价值，为“健康中国”建设贡献新的更大力量。

1.“双第一”指：宁敏瑞是中国第一款符合新国标的国产0-12月龄特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品；萱康安是第一款符合新国标的特殊医学用途谷氨酰胺组件配方食品。数据来源：国家市场监督管理总局官方信息。

2.Vanderhoof J， et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Nov;63(5):531-533.

3.Ribes-Koninckx C， et al. The use of amino acid formulas in pediatric patients with allergy to cow's milk proteins: Recommendations from a group of experts. Front Pediatr. 2023.

4.Fiocchi A， Brozek J， Schünemann H， et al. World Allergy Organization (WAO) diagnosis and rationale for action against cow's milk allergy (DRACMA) guidelines [J]. Pediatr Allergy Immunol， 2010, 21( Suppl 21): 1-125.

5.中华医学会儿科学分会消化学组. 食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识[J]. 中华儿科杂志， 2017, 55 (7):487-492.

6.张馨尹.《新生儿牛奶蛋白过敏诊断与管理专家共识（2023）》要点解读.中国当代儿科杂志，2024,26(11):1127-1134.

7.Wilsey MJ， et al. Front Nutr. 2023 Jun 20;10:1208334.

8.中共中央国务院.《“健康中国2030”规划纲要》.

9.中共中央国务院. 《国民营养计划（2017—2030年）》.

10.Karakurt T，et al.Allergol Immunopathol(Madr).2022 Jul 1;50(4):77-82.

11.何薇，郑玲芳，中国妇幼健康研究，2014，(4):670-671.

12.GB25596-2025《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》

13.按照婴幼儿CMPA患病率×新生儿出生人数计算得出，患病率数据来源：Yang Min， et al. 待发表于 WJP；数据来源于5个省份城市的多中心横断面流行病学调研（N=10754）

本文源自：金融界资讯