麻精药品新规10月1日实施：空安瓿交回、监控存180天，医生不得为自己开方

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手术室一天下来，利器盒里堆的空安瓿能装满一小筐。过去这些玻璃碎管去了哪，很多医院靠护士随手登记，或者干脆不清点。

8月30日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部四部门联合印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号）。文件一共11章73条，10月1日起正式实施，2005年那版《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）同时废止。

空安瓿要交回，是这次新规里最具体的一条。 患者再次领取麻精注射剂时，得交回此前用掉的空安瓿；一瓶开封后没用完的注射液，要由至少两名不同类别的医务人员在视频监控下销毁、签字，销毁记录保存不少于5年。

范围先扩了：二类精神药品也进来

旧规管的是麻醉药品和第一类精神药品。新规把范围推到了全部药用类麻精药品——包括第二类精神药品。

这意味着地西泮、曲马多这类临床常用、过去按普通精神药品管理的药，现在也要走麻精的全套流程。新规鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、一类精神药品的标准来管二类精神药品，不是一刀切等同，但管控明显收紧。

对医院药学部来说，这不止是多记几本账。采购、验收、储存、开具、使用、回收、销毁，七个环节全要重新过一遍，每一类药品都要有专人、专库、专册。

采购还有一道硬杠：使用麻醉药品、一类精神药品，必须凭麻精药品购用印鉴卡向定点批发企业采购，且禁止使用现金。验收要双人开箱、清点到最小包装、双人签字，记录专簿保存不少于5年。

谁是责任人：院长排第一

新规里有一句话很硬：医疗机构主要负责人是本机构麻精药品管理的第一责任人。

之前麻精药品管理多落在药学部或麻醉科。现在往上压了一层——医院主要负责人兜底。机构要在药事管理组织下，设一个麻精药品管理工作组，成员拉上分管负责人，再加上临床、药学、护理、医疗管理、信息、保卫几个部门。日常管理归药学部门，指定专人。

这条线还会和医疗机构校验、医院评审、合理用药考核、医院巡查绑在一起，并且写明可与医保等部门协同检查。麻精管理第一次和医保检查挂上了钩。

两条红线：不网开，也不给自己开

处方环节有两条红线，值得单独拎出来。

一是医师不得为自己开具麻精处方。 这条防的是自用滥用，从制度源头卡住开口子的人。

二是医师不得在网络诊疗活动中开具麻精处方。 9月9日我们写过药品网售十严禁，里面同样不准AI代审处方、不准先卖药后补方。线下这份新规，和线上那张清单，逻辑是同一套——麻精药品不能脱离一个能被追责的具体的人。

违规的处方，药师应当拒绝发药。疼痛患者长期用药要建立专门病历，首诊医师亲自诊查，至少每3个月复诊或随诊一次。为未成年人开方，要拿到监护人书面知情同意；抢救等紧急情况可以先开方，事后补手续。

知情同意：把法律风险说在前面

院外带药，新规多了一道手续。医师开方前，要向患者或代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性，拟带离医疗机构使用的，要签《知情同意书》。

图片来源：Flickr（CC 授权）

知情同意书要写清楚几件事：不得套开麻精药品；药品有成瘾性风险，不能擅自调剂量；要按医嘱定期复诊；过期没用完的药和空安瓿、废贴要交回；转售麻精药品涉嫌毒品犯罪，要承担严重法律后果。

这不是一句温馨提示。它把用药背后的法律责任，写成了患者签字前必须看见的字。

防内鬼：双人双签要轮换

麻精药品最容易出事的，往往不是大案，而是日常环节里那几个固定的人。

新规第七条点得很细：参与各环节双人双签的人员，应当避免长期由固定人员担任，机构要制定人员轮换管理办法。处方开具、使用、管理，不得全环节由同一人实施；医师原则上不参与麻精药品的请领和储存管理。

把长期固定写成要规避的情形，说明监管在真实案件里见过——某几个人把一道道关都占了，风险就藏在最平常的流程里。

监控存180天，一键报警

储存区的要求也写死了：防盗设施、安全监控、关键位置一键报警。

重点科室和发放回收窗口、销毁场所，要装视频监控，拍下取药、回收、剩余药液处理这些动作，监控视频保存原则上不少于180天。药房和临床科室配备麻精药品的，实行基数管理，周转柜每日结算，领用不能高于规定基数。

180天这个数字，给事后倒查留了足够的窗口。药品丢了、被抢、被盗，要立刻保护现场、报工作组、报主要负责人，再报卫健、药监、公安。验收专簿、专用账册、销毁记录保存不少于5年，处方消耗量专册不少于3年。

信息化那一章：追溯和跨机构共享

新规单独列了一章信息化建设。

各地卫健部门要健全麻精药品追溯体系，推进处方信息跨机构、跨区域互通共享，目的是防范同一个患者在辖区内多家医院重复、超量拿到麻精药品。医疗机构要落实追溯规定，做数据校验和采集，鼓励用最小包装赋码、扫码，把验收、进出库、处方、领取发放、回收、销毁都电子化串起来。

这和药品追溯码的逻辑是通的。药品流向被记下来，滥用和流失才有迹可循。

医院这一个月要忙什么

离10月1日实施不到三周。对麻醉科、疼痛科、肿瘤科、精神科、手术室、重症医学科这些重点科室，要落的是几件具体的活：成立科室工作小组、定双人双签轮换制度、梳理处方权名单每年备案、补齐空安瓿回收和剩余药液销毁流程、检查监控设备覆盖和存储时长。

新规把科室负责人明确为本科室第一责任人，鼓励有条件的机构设手术室药房、把药师拉进麻精管理团队。对药学部来说，印鉴卡系统要跟 HIS 对接，处方、验收、销毁的电子记录要能互相印证——这背后是一套要真金白银投入的人力和系统。

成本不会小。二类精神药品扩进来，意味着更多品种、更多科室要配齐流程和人；监控180天、销毁双人签字、轮换管理，每一项都要有人盯、有记录。

旧规管了21年。新规把麻精药品从重点品类管住，推到全品类、全流程闭环——每一笔流向都要可追溯，每一次使用都要有具体的人负责。

一张空安瓿从手术室到回收窗口，中间要经过几双手、几道签字、几段监控。当这套流程真正跑起来，它守住的到底是药品不流入非法渠道，还是每一次用药背后那个能被找到的人？

图片来源：Flickr（CC 授权）

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参考文章

- 国家卫生健康委等四部门《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》（国卫医政发〔2026〕21号，2026-08-30）

- 2005年《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号，已废止）

- 国家卫生健康委《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》解读（2026-09-09）

- 《麻醉药品和精神药品管理条例》

- 《处方管理办法》

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