重庆
8月过评榜单出炉，科伦药业再添一员镇痛“猛将”！据药智数据，8月共有193个药品通过/视同通过一致性评价。在这场激烈的“过评大战”中，究竟谁是单品种竞争的最强王者？
数据显示，洛索洛芬钠贴剂以8家企业过评的成绩强势领跑。其中，科伦药业不仅成功入围，更与金鸿药业、福元医药、北京诚济制药、湖南华纳大药厂等企业同台角逐，为市场注入了新的竞争活力。
01
1款镇痛药，8家企业过评
1.一致性过评整体情况
8月整体过评数持续减少，共有193个药品通过/视同通过一致性评价，其中有8个品种首次过评，以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价的药品181个，以一致性评价补充申请过评的药品共19个。
图1 2025年8月-2026年8月一致性过评趋势
注：以药品名称除重后统计过评品种数
在以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价的181个药品中，有8个为首次过评品种，其中7个为首仿（详见下表1），其中北京斯利安药业的甜菜碱散，获首仿3年数据保护期。
2.石家庄四药位列榜首
8月，在193个药品通过或视同通过一致性评价中，共涉及203家集团企业，其中，53家企业实现了多品种过评，17家企业超过2个品种过评；在单个企业过评数量上，石家庄四药以6个品种位列榜首。
图2 2026年8月企业过评品种数
注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计
3.洛索洛芬钠贴剂领跑“过评企业数”
从品种过评企业数来看，8月过评的193个药品中，有51个药品为多企业过评。
从单品竞争热度来看，多款制剂过评企业数量突破2家，热门品种竞争尤为激烈，洛索洛芬钠贴剂以8家过评企业位居榜首，分别为科伦药业、金鸿药业、福元医药、北京诚济制药、湖南华纳大药厂、河北一品制药、湖南及正医药、齐河前沿生物；硫酸氨基葡萄糖胶囊紧随其后，共有7家企业过评。
图3 2026年8月品种过评企业数
注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计
4.过评品种集采和治疗领域分布情况
8月过评的193个药品中，81个药品已纳入集采，占42%，非集采品种有112个，占58%。
从一致性评价过评药品的ATC分类分布可以看出，本月过评品种仍集中于消化、心血管、血液和造血器官三大治疗领域。其中消化道及代谢领域过评品种33个，占比17%；心血管系统次之，过评品种28个，占比14%；血液和造血器官领域过评品种23个，占比12%。
图4 2026年8月过评品种ATC分类情况
注：以药品名称除重后统计
02
消化道及代谢方面
申报品种数最多
1.一致性申报整体情况
由于存量品种持续减少，一致性评价补充申请品种数量持续呈减少趋势，8月申报一致性评价补充申请受理号13个，涉及药品8个，企业7家。
在新注册分类仿制药上市方面，2026年8月申请受理号311个，共涉及183个药品，218家企业。其中，按4类注册申报上市的药品113个，按3类注册申报上市的药品69个，按5.2类注册申报上市的药品2个。
图5 2025年8月至2026年8月申报详情
注：数据按药品名称除重后进行统计
2.申请品种治疗领域分布情况
从8月一致性评价补充申请、新注册分类仿制药上市申报药品的ATC分类而言，申报品种主要集中在消化道及代谢、呼吸系统和血液和造血器官；其中，消化道及代谢方面最多，有27个，占14%。
图6 2026年8月申报品种ATC分类情况
注：数据按药品名称除重后进行统计
数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统
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