做过中药丸剂生产的人应该都清楚,同样是丸剂,水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸的制作工艺差别很大。水丸以水为黏合剂,蜜丸以炼蜜为黏合剂,水蜜丸以蜜和水为黏合剂,浓缩丸以药材提取物或浸膏与药粉混合制丸,大蜜丸则是蜜丸中每丸重量在0.5克以上的规格。五种丸剂对设备的要求完全不同,选错了设备,要么做不出合格的丸,要么生产效率上不去。
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小批量多品种生产的场景下,这个问题更加突出。品种换得勤,今天做水丸,明天做大蜜丸,后天可能又换成浓缩丸。如果每换一个品种就要换一套设备,成本太高;如果一台设备什么都能做但什么都做不好,产品质量又没法保证。
一、五种丸剂的制作工艺和设备要求有什么区别?
水丸以水或黄酒、醋、稀药汁等为黏合剂,药粉与适量水混合制成“手握成团、轻压即散”的软材,再通过制丸机制成丸条、切丸、抛光、干燥。水丸的物料含水量较低,对设备的出条和搓丸精度有一定要求。
蜜丸以炼制过的蜂蜜为黏合剂,炼蜜按程度分为嫩蜜、中蜜、老蜜,制备时根据品种和气候条件选用。蜜丸的物料黏性大,对设备的出条顺畅性和模具防粘要求更高。
水蜜丸以炼蜜和水为黏合剂,炼蜜应用开水稀释后使用。水蜜丸的黏性介于水丸和蜜丸之间,物料软硬适中,对设备的适应性要求较宽。
浓缩丸以药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成。浓缩丸的物料含有浸膏成分,黏性大、易发热,对设备的材质和控温要求较高。
大蜜丸每丸重量在0.5克以上,通常为3克、6克或9克。大蜜丸不能用小丸的搓丸轮结构,需要采用辊式制丸原理,物料经过辊筒挤压成条,再由对辊成型轮切割搓圆。
五种丸剂的工艺差异,决定了对制丸机的要求不同。水丸、水蜜丸和浓缩丸通常采用螺旋挤压出条、搓丸轮成型的结构;大蜜丸则需要专门的辊式制丸结构;蜜丸对防粘和出条顺畅性有更高要求。
二、小批量多品种生产对制丸机有什么要求?
多品种小批量生产模式下,制剂车间通常面临几个实际问题:换批频率高,清洗时间占比大,如果一天换两三个品种,清洗时间就占了一两个小时;规格多,模具更换频繁,小丸、中丸、大丸的模具不同,换模操作繁琐会增加出错概率;工艺参数差异大,每个品种的物料特性不同,对转速和温度的要求也不同;小批量投料时,设备需要在小投料量下也能稳定运行,有些设备在大批量时表现稳定,投料量降到几公斤时出条就不稳定了。
这些痛点指向了多品种小批量生产对制丸机的核心要求:清洗快、换模快、参数可存、小投料量下运行稳定。
三、不同丸剂类型分别适合什么设备?
做水丸、水蜜丸、浓缩丸和小蜜丸的场景,适合采用螺旋挤压出条、搓丸轮成型的结构。这类设备的出条机构将物料挤压成连续条状,再经切刀和搓丸轮成型。LD-881A就是采用这种结构的设备,适用于3克至12克的小丸生产。设备采用无极变频器调速控制,触摸式控制面板,微电脑控制,出条、药条直接进入搓轮模具,接条无需人工动作。与药物接触部位及整机封闭采用不锈钢材料,机壳明亮,易清洗。可根据客户需求定做刀具规格。
做大蜜丸的场景,适合采用辊式制丸原理的设备。物料经过辊筒挤压成条,再由对辊成型轮切割搓圆,丸形大、质地软、不易碎。LD-881B就是采用辊式制丸原理的设备,专为大蜜丸设计,适用丸径Φ16mm至Φ26mm。设备整机与药物接触部位均采用不锈钢材料,机壳明亮、易清洗,具有丸形圆、剂量准、出条光滑、无糊料、传动平稳、操作简便等特点。支持根据客户需求定做刀具规格。
同时做小丸和大蜜丸的场景,由于两种丸剂的结构差异较大,一台设备很难兼顾,建议分别配置对应的设备。如果以其中一类为主,另一类产量很小,可以根据主力品种优先选择设备。
两款设备的主要参数如下:
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四、选型留意这几件事
先确认主要做哪类丸剂。水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸的生产原理相近,螺旋挤压出条加搓丸轮成型的结构可以覆盖这几类丸剂。大蜜丸需要辊式制丸结构,不能用小丸的搓丸轮。如果同时做小丸和大蜜丸,需要分别配置对应的设备。
物料黏性决定设备适配性。蜜丸和浓缩丸的物料黏性大,对出条顺畅性和防粘要求更高。水丸的物料含水量较低,对搓丸精度要求较高。选型时确认设备是否适合自己主力品种的物料特性。
换品种频率决定清洗和换模的重要性。品种多、换得勤的场景,需要关注设备是否便于拆卸清洗、模具更换是否快捷。全不锈钢材质和快拆设计能有效缩短换批时间。
小批量投料稳定性。小批量生产时物料量少,需要确认设备在低投料量下能否正常出条和制丸,不糊料、不出条断裂。
电源条件提前确认。两款设备的电机配置不同,需要确认车间电源条件是否满足。
五、总结
水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸的制作工艺差异较大,对制丸机的要求也不同。小批量多品种生产场景下,做水丸、水蜜丸、浓缩丸、小蜜丸适合螺旋挤压出条加搓丸轮成型的设备;做大蜜丸适合辊式制丸原理的设备。选型时先确认主力品种的丸剂类型和物料特性,再匹配对应的设备结构。清洗便捷性和换模效率是多品种生产场景需要重点关注的因素。
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有条件的话拿自己的物料去试机,跑一批看看丸形、丸重和出条效果再决定。
(本文内容基于设备公开资料整理,仅供参考。具体选型建议结合实际情况确定。)
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