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1200亿美元BD

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正文:

大家好啊,昨晚费城半导体暴跌了,但是今天A股AI硬件却再度走强,生物医药又成了被抽血的那一个。

今晚美联储议息会议即将召开,有分析认为尽管现在加息概率已经高达90%,但美联储依旧有可能维持利率不变。

我的观点很明确,无论加息与否,对我们的生物医药行业影响都不会太大,如果最终未加息,那就是妥妥的利好。

一、两个好消息

今天生物医药方向,继续有两个好消息。

第一,昨天,国家药监局发布:今年以来创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,首付款超百亿美元。2025年全国登记新药临床试验2900多项、同比增18%;今年以来已有59个创新药、51个创新医疗器械获批。

自上半年,官方首度披露1100亿美元对外BD金额之后,这是第二次官方主动披露对外BD金额。

目的何在?我想大家应该都很清楚,依托官方的强大背书,为我们的生物医药产业发展助力。

现在二级市场创新药的表现可以说是非常不理想,我相信从gc的角度来说也是不符合预期的,所以,gc现在其实也是很着急的,因为“新兴支柱产业”的目标在那。

所以,我相信,后续一定会有更多更好的zc会给到生物医药,给到创新药方向。

第二,康方的依沃西在WCLC公布HARMONi-2最新总生存数据。头对头对比默沙东的K药,依沃西中位总生存30.8个月,K药22.6个月;在PD-L1 TPS≥50%的亚组里,死亡风险降低42%。

康方国内依沃西临床PK掉K药已经是不争的事实,这是一次里程碑的胜利,但是依沃西要成为下一代全球抗癌药的霸主,关键还是得看全球临床的数据,这个数据大概会在11月份读出,所以我们还是稍安勿躁,耐心等待。

总的来说,目前我们的创新药,在gc背书,研发持续获得突破的背景下,BD出海这块是相对顺利的,现在还是我强调的内循环的问题,下一个观察节点就是11月份的国谈情况报告,我个人对结果还是比较乐观的。

此外,三季度ff影响也已经在减弱,对于大多数创新药企来说,三季度的业绩也同样值得期待。

而现在的低谷,还是我们说的黄金坑,大家应该抓住机会,希望跟上我们投资策略的朋友抓紧进圈。(点击加入)

二、要闻速览

① 第四批全国中成药联盟集采和第二批接续,今天开始执行(9月15日)。89个品种、28个采购组,平均降幅超50%,健胃消食片、感冒清热颗粒这类OTC首次被大规模纳进来;湖北等多省统一执行,采购周期到2028年底。
判断:集采的边界越来越清楚——"新药不集采、集采非新药"。老药以价换量,创新药留出价格空间,这条规则对做研发的人是利好,不是利空。

② 一批公告同日出(9月14日):辰欣药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液拿到国内首仿批件;普洛药业的布立西坦片拿到FDA的ANDA批准;康哲药业的高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获系统性红斑狼疮临床试验批件;博安生物的BA1203(遮蔽型PD-1/IL-2)获批开展临床。
判断:首仿、FDA、新靶点,一天里全都有。这就是现在中国医药的常态——不用等大新闻,日常就在往前挪。

好了,今天就说这么多,继续熬,继续hold住!我们顶峰相见!

最后温馨提示,请各位粉丝帮忙点赞、转发,请新来的朋友关注,支持我们输出更好的内容,希望提高投资能力的朋友欢迎加入我们的圈子支持我们(点击加入)。

以下为市场评估表:



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