荣昌生物 PD-1/VEGF 双抗一线数据惊艳亮相 WCLC，全球 III 期临床加速推进中

编辑 | 月牙

2026年9月15日，荣昌生物与艾伯维联合开发的PD-1/VEGF双抗RC148（ABBV1480）一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的II期临床数据（RC148-C002，NCT06883630）以口头报告形式在世界肺癌大会（WCLC）大会惊艳亮相。同时，荣昌生物还于9月14日在大会上以壁报形式展示了RC148（ABBV1480）一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的III期临床试验方案（RC148-C301，NCT07416474）。

RC148（ABBV1480）是荣昌生物自主研发的一款差异化设计的四价PD-1/VEGF双特异性抗体。该分子以PD-1抗体为骨架，采用沉默型IgG1 Fc设计，并通过纳米抗体靶向特定VEGF表位，旨在解除免疫抑制的同时，大幅降低ADCC/ADCP相关毒副作用并改善肿瘤微环境。2026年1月，艾伯维引进了 RC148（ABBV1480）在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权益，交易总额为 56 亿美元，包括6.5 亿美元的首付款，以及最高达 49.5 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

此次公布的两项研究，清晰地展现了RC148（ABBV1480）在肺癌治疗领域的疗效潜力与开发路径。对荣昌生物而言，RC148（ABBV1480）正由一项高金额授权资产加速迈向全球临床验证；对艾伯维而言，这款产品也开始显现出作为下一代肺癌免疫治疗组合核心药物的潜力。

1、ORR最高突破90%！一线肺癌数据亮眼

RC148-C002是一项在中国开展的多中心、开放性 II期临床试验，旨在评价RC148（ABBV1480）联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性、安全性、药代动力学特征。

截至2026年6月22日，该研究共入组了61例鳞状非小细胞肺癌患者和60例非鳞状非小细胞肺癌患者。结果显示，RC148（ABBV1480）联合化疗显示出了明确临床疗效和良好安全性。

• 在队列1（鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访11.7个月，RC148（ABBV1480）10mg/kg组的ORR为90.0%，确认的ORR（cORR）为76.7%；中位PFS为11.8个月，中位DoR和OS尚未达到。值得一提的是，PD-L1阴性（TPS<1%）患者ORR高达93.3%，确认的ORR为86.7%；年龄亚组分析显示，≥65岁患者的ORR为90.0%，确认的ORR为85.0%，表明该方案疗效不受年龄限制，各年龄人群均获得深度且一致的肿瘤缓解。
• 在队列2（非鳞状非小细胞肺癌）中，中位随访12.3个月，RC148（ABBV1480）10mg/kg组的ORR为76%，确认的ORR为72.4%；中位DoR尚不成熟，中位PFS为11.1个月，中位OS尚未达到。亚组分析显示，PD-L1阴性（TPS<1%）患者的ORR为71.4%，确认的ORR为64.3%；年龄亚组中，≥65岁患者ORR为100%，确认的ORR为92.9%，表明该方案疗效在非鳞状非小细胞肺癌中同样不受年龄限制。
• 安全性方面，两个队列的10mg/kg剂量组均未发生 ≥3级出血事件；常见治疗相关不良事件（TRAEs）主要为 1-2 级。

艾伯维肿瘤研发高管表示，这一临床结果相当亮眼，不局限于PD-L1表达分层，RC148（ABBV1480）在鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌人群均展现出良好的抗肿瘤活性。安全性方面，10 mg/kg组未发生3级及以上出血事件，进一步支持了RC148（ABBV1480）后续的III期临床开发。

2、开发提速，国内外III期临床稳步推进

基于明确的早期疗效与安全性数据，艾伯维已经快速推进RC148（ABBV1480）一线非小细胞肺癌III期注册临床研究（AMUR-Lung-001，NCT07756645），目前处于持续入组阶段。

AMUR-Lung-001研究旨在评估RC148（ABBV1480）联合含铂化疗对比K药联合含铂化疗在一线鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效，计划在全球招募约940例成人患者。主要终点是PFS和OS。这一设计意味着，RC148（ABBV1480）将在全球多区域人群中直接挑战当前一线标准治疗，其结果将成为判断RC148（ABBV1480）能否实现临床突破的关键依据。

与此同时，由荣昌生物主导的国内一线鳞癌Ⅲ 期RC148-C301研究也在快速推进中。值得注意的是，该试验方案还入选了今年WCLC大会的壁报展示。

RC148-C301研究是一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床试验，旨在评价RC148（ABBV1480）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性，主要研究终点为PFS，关键次要终点是OS。该研究计划在全国67家医疗机构入组574例患者，由张力教授和浙江省肿瘤医院范云教授共同担任主要研究者。

如果这些结果得到验证，RC148（ABBV1480）有望成为PD-1/VEGF双抗赛道的重要竞争者，并为一线鳞状非小细胞肺癌提供新的治疗选择。

3、结语

随着III期研究的推进，RC148（ABBV1480）的开发已经从早期疗效探索进入了全球注册验证阶段。短期内，艾伯维与荣昌生物将以一线鳞状非小细胞肺癌为切入点，通过国内外III期研究加快RC148（ABBV1480）的注册进程。长远来看，RC148（ABBV1480）绝非艾伯维肺癌管线中的一项孤立资产，而是连接其免疫治疗与ADC管线的重要支点。

在联合传统化疗之外，艾伯维还计划推进RC148（ABBV1480）与Temab-A（c-MetADC）、ABBV-706（SEZ6 ADC）等自研ADC管线的深度联用研究。其中ADC负责替代化疗、精准递送细胞毒载荷、实现肿瘤病灶深度控制，ABBV-1480则通过同时阻断PD-1和VEGF通路，解除免疫抑制并改善肿瘤微环境，从而兼顾肿瘤缓解的深度与持续时间。二者将协同实现肺癌治疗的范式升级，覆盖PD-L1阴性、多线耐药、铂类难治等现有疗法获益有限的弱势人群，最大化拓展临床获益边界。

总之，艾伯维对RC148（ABBV1480）的期待并不止于打造一款新型PD-1/VEGF双抗，而是希望以其为免疫治疗底座，串联Temab-A、ABBV-706等差异化资产，打造新一代无化疗最优方案。如果这一组合策略在后续临床研究中得到验证，RC148（ABBV1480）将成为艾伯维肺癌管线的核心免疫基石药物。

*本文仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考。

参考资料：

[1] WCLC 2026 官网

[2] 艾伯维官网、荣昌生物官微

[3]clinicaltrials.gov