四川
10月29日，Incyte公布2026年第三季度业绩，旗下芦可替尼乳膏（Opzelura）继续保持增长。
图源：Incyte企业第三季度财报公告
财报显示，Opzelura第三季度净销售额达2.55亿美元，同比增长36%；前三季度累计净销售额达8.48亿美元。Incyte将全年销售预期再次上调至11.00亿—11.20亿美元，这是年内第二次上调。
全球销售持续增长的同时，Opzelura也在拓展新的适应症。国内市场方面，康哲药业引进的产品已获批上市，后续适应症布局同样值得关注。
一、全球销售持续增长，第3个适应症进入关键阶段
作为全球首款获批上市的外用JAK抑制剂，Opzelura目前已在海外获批用于白癜风和特应性皮炎。2026年7月，欧盟批准其用于成人中度特应性皮炎，进一步拓展了产品的适用范围。
在已有适应症之外，Opzelura正在探索新的治疗领域——化脓性汗腺炎（HS）。
图源：Incyte企业第三季度财报公告
目前，Incyte正在开展两项Ⅲ期研究TRuE-HS1和TRuE-HS2，预计于2026年第四季度公布总体结果。如果研究结果积极，Opzelura有望进一步拓展适应症范围，打开新的市场空间。
二、国内首款白癜风靶向药，上市后销量迅速攀升
芦可替尼乳膏最初由Incyte开发。2021年，该产品在美国获批上市，成为首个在美国获批的外用JAK抑制剂。
2022年，康哲药业旗下子公司德镁医药与Incyte达成合作，获得芦可替尼乳膏在中国及东南亚地区的独家研发、注册及商业化权利。
2026年1月30日，康哲药业宣布，旗下德镁医药磷酸芦可替尼乳膏新药获国家药监局批准上市，用于12岁及以上儿童和成人面部受累的非节段型白癜风患者，成为国内首款获批用于白癜风治疗的靶向药物。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
2026年3月，磷酸芦可替尼乳膏在京东健康上市当天销量突破5000+，上市近15天累计销量突破1万+。作为国内首款白癜风外用JAK抑制剂，该产品售价为5800元/支，尽管价格不低，上市初期仍表现出较高的市场热度。
临床疗效方面，TRuE-V1和TRuE-V2研究显示，治疗第24周，芦可替尼乳膏组F-VASI75应答率均为29.9%，安慰剂组分别为7.5%和12.9%。
此外，康哲药业正推进芦可替尼乳膏在特应性皮炎领域的适应症拓展。Ⅲ期研究显示，治疗第8周，芦可替尼乳膏组IGA 0/1应答率和EASI75应答率分别为63.0%和78.0%，安慰剂组分别为9.2%和15.4%，差异均具有统计学意义。目前，该适应症正在推进上市申报。
三、超10家国内药企布局，外用JAK赛道竞争升温
芦可替尼乳膏已经在国内白癜风市场实现商业化，但外用JAK抑制剂赛道的竞争也在升温。
摩熵医药数据库显示，全球共有超35款外用JAK抑制剂处于持续研发阶段，国内有超10家企业布局，恒瑞医药、凌科药业、明慧医药等均有相关产品在研。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
专利方面，芦可替尼片剂的核心化合物专利预计于2026年12月12日到期；而芦可替尼乳膏另有独立的局部用制剂水包油乳膏专利（CN103002875B），到期日为2031年。重庆华邦已于2024年11月获得芦可替尼乳膏临床试验批准。
从Incyte的全球销售增长，到康哲药业在国内市场的商业化落地，芦可替尼乳膏已在白癜风领域打开市场。接下来，国内特应性皮炎适应症的上市申报进展，以及海外HSⅢ期研究结果，将成为这款产品后续发展的重要看点。
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