封面新闻记者 边雪
最近,一款名为“尸皮针”的Re2O医美注射剂火了。
Re2O是韩国生物技术公司L&C BIO旗下的皮肤填充剂,品牌名取自“Return to Your 20s”(简称Re2O),寓意重返20岁。单针售价约60万至80万韩元,折合人民币3200元至4000元。它在医美圈迅速蹿红,被网友称为“尸皮针”:因为核心原料从已故捐献者的人体皮肤组织中提取。
在首尔江南某皮肤科诊所,医学总监玄东柱告诉记者,自己几乎每天都会听到患者抱怨:“我试过很多皮肤紧肤产品,但效果总是暂时的。”在他看来,大多数注射类项目改善的是皮肤的“营养供给”和短期胶原刺激,而真正决定皮肤能否长期维持紧致的,是细胞外基质,皮肤深层的“钢筋结构”。“因为每个人的皮肤基础不同。有些皮肤只需要水分,而有些则需要完整的结构重建。”
为什么ECM成了医美的新靶点?
细胞外基质并不是某一种单一物质,而是分布在真皮层细胞之间的一整套支撑网络,由胶原蛋白、弹性蛋白、多糖等成分交织而成。
“可以把它理解为皮肤这栋‘建筑’里的钢筋结构:胶原蛋白像是灌注进去的混凝土,负责填充和硬度;而细胞外基质(Extracellular Matrix,简称ECM)这套‘钢筋网’,则决定了这些混凝土能不能被稳定地固定在正确的位置上,长期承重、不塌陷、不移位。”玄东柱告诉记者,近几年,业内都开始把研究重心转向ECM本身,如果客户脸部的“承重的钢筋网”已经老化、断裂、排列紊乱,单纯增加混凝土用量,建筑依然会歪斜、下沉。
值得注意的是,封面新闻记者发现,2026年2月26日,SCI级学术期刊《International Journal of Molecular Sciences》发表了一篇《注射用微粒化人源脱细胞真皮基质皮肤修复增强剂:一项整合性随机、半脸、双盲临床试验与临床前研究》,该试验由延世大学医学院团队主导,针对Re2O所使用的微粒化人源脱细胞真皮基质(particulated human Acellular Dermal Matrix,phADM)开展了一项随机、双盲、半脸对照的临床试验。20名30岁至65岁、伴有中度面颊粗糙问题的受试者参与其中:每位受试者一侧面颊注射含phADM的测试制剂,另一侧注射玻尿酸作为对照,进行为期20周的多种影像和生物力学仪器双盲评估。
结果显示,在皮肤密度、体积、弹性、皱纹深度、毛孔面积、含水量以及经表皮水分流失(TEWL,反映皮肤屏障功能的指标)等多项参数上,注射phADM一侧在多个时间点的改善幅度均显著优于玻尿酸对照侧。研究团队同时开展了配套的体外细胞实验、离体人体皮肤实验和大鼠动物实验:在成纤维细胞层面,phADM能促进其增殖并提升胶原蛋白、弹性蛋白的合成;在离体皮肤模型中,phADM保持了均匀的真皮层分布,并在紫外线照射损伤后,帮助恢复了基底膜相关蛋白的表达;在动物实验中,则观察到成纤维细胞向植入材料内部迁移、并在材料与组织交界处出现新生胶原沉积的现象。整个临床试验期间未出现严重不良反应,少数轻微红肿、暂时性隆起等反应均自行消退。
“传统产品的定位更接近‘营养补充’,适合改善干燥、暗沉、细纹这类相对表层的问题,而Re2O的作用机制被设计为直接介入ECM本身的重建,针对的是毛孔松弛下垂、凹陷性痘坑这类涉及深层结构损伤的问题。”这项研究的结论,与玄东柱告诉记者的观点也较为吻合。
不过,研究团队自己也坦承了这项试验的局限:样本量仅20人,20周的随访期尚不足以评估长期维持效果和迟发性不良反应;更关键的是,试验中使用的测试制剂实际是phADM与非交联玻尿酸载体的混合物,这使得研究很难完全剥离出phADM单独产生的效果;此外,由于同时评估的临床指标较多,研究者也提醒部分统计学意义上的“显著性”结果需要更大规模、设计更严谨的后续研究来加以确认。
“换脸”换出伦理风险?
在诊室之外,这款产品正以另一种方式被传播。打开社交平台,搜索“Re2O”,大量赴韩注射的体验分享扑面而来。“Re2O我将永远拥护你”“小韩一趟直接换了张脸,真的不该质疑Re2O的权威”。类似的表述在社交平台上反复出现。有用户晒出打完一周后的素颜自拍,称“毛孔好像淡了点,上妆确实更服帖”。评论区里,有求美者反馈注射后首月即便熬夜,皮肤依旧透亮、出油减少。
但一个25岁的博主在复盘帖里写道,自己被某博主的vlog安利后,“一上头去打了Re2O和保柔缇,现在好后悔”。还有用户发帖求助“打完Re2O脸上有硬块”,类似的话题标签在近两个月的讨论中也并不少见。按照韩国世颜诊所的官方说明,注射后头几天至几周,部分患者会感觉皮下有轻微颗粒触感或局部微微凸起,这是phADM微粒尚未完全整合时的暂时性感受,通常数周到两三个月会自然消退。但对一个花了三千多元、抱着“重返二十岁”期待的人来说,摸到脸上有硬块的那几周,很难说是轻松的体验。
按照玄东柱的解释,Re2O是通过强化真皮层密度、修复弹性纤维网络,让毛孔周围重新获得足够的组织支撑力,从而实现物理层面的“收口”,而不是依赖表面控油。“在深度痘坑的修复上,皮肤科领域公认,激光类治疗对痘坑的改善效果,很大程度上取决于皮肤局部的‘再生环境’是否良好,如果真皮层本身处于紊乱、缺乏有效支架的状态,单纯依靠激光刺激,效果会大打折扣。这也是为什么很多做过多次点阵激光的求美者,依然对最终效果感到不满意。”玄东柱说。
但争议也随之而来。人体皮肤来源的原料、脱细胞技术的残留风险、长期临床数据的缺乏,都是这类产品无法回避的问题。在中国市场,Re2O尚未取得NMPA注册证,国内医美从业者刘女士告诉记者,在国内,相关注射操作属于非法行为,如果消费者赴韩注射,这属于境外医美行为,一旦出现感染等术后问题,国内后续处理非常麻烦。
封面新闻记者注意到,在社交媒体上,不少用户分享Re2O的体验后,表达了对原料来源和术后硬块的担忧。而且不少用户是注射之后才知道Re2O的原料来源。“我是去做皮肤管理时的医生推荐的,打完后皮肤是变得透亮光滑了,但如果知道原材料是什么我是不会打的,内心感觉还是很不舒服。”长期居住韩国的29岁女生林悦(化名)告诉记者,以后是不会打Re2O。在某社交平台上,有注射过的用户直言:“很多强效护肤品、美容针都是从人体中提取的”“已故捐献者可能吗?谁愿意死后成为美容原料?”海外社交平台上,也有网友质疑“注射该款产品后不能献血”“朋友在韩国注射时并未被告知风险”。
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打完Re2O的林悦(化名)。(图源受访者)
争议的核心并不只是伦理感受。上海市浦东新区公利医院整形外科学科带头人薛珂公开表示,已故捐献者的皮肤组织属于“同种异体皮”,用于制作注射填充剂的临床数据相对缺乏,注射完成后至少需要5到10年的长期观察和随访来检验实际效果。中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白则指出,当前的脱细胞技术还很难实现百分百去除细胞,如果细胞外基质中残留了细胞成分,可能携带捐献者的基因片段,万一捐献者患有遗传病,会给求美者健康带来风险。
韩国“尸皮针”南下:产品在泰国获批
记者注意到,9月16日,L&C Bio宣布Re2O和Re2O Fine同时获得泰国食品药品监督管理局Class 4医疗器械许可,这是泰国医疗器械分类中的最高风险等级。对于L&C Bio而言,这张批文不仅意味着其拳头产品拿到了进入泰国市场的钥匙,更标志着这家韩国公司以泰国为跳板、加速布局东盟医美市场的战略进入实质性阶段。
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活动现场(图源:L&C Bio)
泰国将医疗器械按风险分为1至4类,4类被列为“高风险”产品,监管最为严格。Re2O此次获批,意味着它可以在泰国合法上市销售。值得注意的是,与韩国不同,泰国并未将人体组织纳入单独的法律框架进行监管,因此Re2O按照当地法规以医疗器械身份获批。这一监管差异,为L&C Bio省去了不少合规障碍。
L&C Bio正在经历产能与业绩双重扩张。公司相关负责人表示,已将Re2O的月产能从约3万单位提升至约8万单位,并计划在年内进一步扩大至每月超过15万单位。目前每月生产的8万至9万单位中,大部分已经售罄。产能的快速爬坡,反映出市场需求的强劲。
公开数据显示,今年上半年,Re2O的销售额达到236亿韩元,约为去年全年销售额的3.3倍。L&C Bio上半年单独销售额为554亿韩元,同比增长78.4%;营业利润为153亿韩元,同比增长589.7%。对于一家以医美产品为主业的公司而言,这样的利润增速相当罕见。
在泰国获批只是第一步。L&C Bio明确表示,计划以泰国为基地,进一步拓展越南、菲律宾、马来西亚、印度尼西亚等东南亚市场。
然而,商业上的成功不能自动消解安全与伦理层面的担忧。“尸皮针”将逝者捐献的皮肤组织用于医美牵涉的伦理问题如何解决,消费者是否对注射成分知情并同意?
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编辑 李扬
责编 王萌
审核 余行
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