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刚刚,生物医药“十五五”规划来了,AI制药迎重大利好!

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9月18日,工业和信息化部等十部门印发了《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称《规划》)的通知。


规划提出,到2030年生物医药研发应用稳居世界前列,其中包含10项预期性指标,涉及医药工业企业、在研创新药、医疗器械以及医药产业园区等多个行业关注的重点问题。


此外,智药局还注意到本次《规划》共有14处明确提及AI,8处提及人工智能,尤其是 在重点任务中的第三项“持续提质增效赋能,树立数智转型新标杆”中对深化人工智能赋能升级、推动数字化转型进行了详细阐述。

下文中我们将围绕“AI制药”的大主轴,对政策相关内容进行分享与解读。


AI制药 首次被列入重点任务

规划首次明确将AI制药列入了医药工业发展五年计划的重点任务之中,明确提到:

深化人工智能赋能升级。支持医药工业企业联合医疗机构、科研院所、医药研发服务机构建设医药行业高质量数据集,打造医药健康可信数据空间,促进医药健康数据流通和使用,加快研发医药垂类大模型与智能体。 围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管等环节,打造AI制药高价值应用场景,加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。 《医药工业发展“十五五”规划》 二、重点任务 (三)持续提质增效赋能,树立数智转型新标杆

还列出一张专门的AI制药价值应用场景培养的图表,范围涉及药物发现、制造质管、临床应用、药械监管以及真实世界研究等多个领域。


除了该章节外,在第一个重点任务“引领产业向新向优,锻造创新驱动新引擎”的第四小节“加快布局前沿技术和产品”中,明确提到:

加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发

在重点前沿技术的专栏中还有两处AI相关的重点前沿技术,分别是:基础研究阶段的量子生成式AI药物分子设计技术、技术转化阶段的AI驱动的类器官/器官芯片药物评价技术。

在第二项重点任务“着力强基础扬优势,构建韧性安全新体系”中也提及了医药工业软件,并写道“药物研发类。重点发展实验室信息管理系统、计算机辅助药物设计、人工智 能药物发现与设计等。”

甚至在规划的“ 加强组织实施”部分,也明确写到“优化审评审批机制,……运用人工智能等技术提升智慧监管水平。”


从“探索”到“加快”

AI制药近10年政策梳理

《规划》的背后,是一条覆盖AI制药全链条的政策支持暗线。

最早在2017年国务院办公厅印发的《新一代人工智能发展规划》中,就已经提到“基于人工智能开展大规模基因组识别、蛋白组学、代谢组学等研究和新药研发”

此后的2021年发布的《医药工业发展“十四五”规划》中,已有4处提及人工智能,尤其在数字化转型中明确提到“探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用”。

而在五年后的《规划》中,探索变成了加快,同时细化到新药研发环节的各个环节,延展到监管、技术转化乃至监管等方方面面。

另一份值得关注的政策是2025年4月,工信部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案(2025‑2030)》


该政策明确提出深入推进人工智能赋能新型工业化,不仅开展了“人工智能赋能医药全产业链”应用试点,还鼓励地方、园区、龙头企业等参与进来,促进医药工业高质量发展。

—The End—


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