从“提质增效”到“精准诊断”，急诊检验双新品重磅发布

今日， 在中华医学会第二十次全国检 验医学大会（NCLM）期间，罗氏诊断宣布MyLab+ER Delta急诊整体解决方案与第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（ElecsysTroponin T hs Gen 6）隆重上市。

在此前推出的MyLab+ER急诊解决方案基础上，全新迭代升级的MyLab+ER Delta依托精益管理与智慧化的双核驱动，助力解决急诊检验的质量、效率问题，全面驱动智慧化急诊实验室建设。最新上市的第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒，在检测灵敏度与准确性等方面均实现全新突破，为急性心肌梗死患者的救治提供关键利器。

此次“智慧解决方案+核心检测”的双重重磅升级，标志着罗氏诊断在推动智慧化急诊实验室建设与赋能高价值临床决策两大维度上的全面迈进，为我国急诊医学与心血管疾病诊疗的高质量发展注入强劲的检验动能。

图：上市仪式照片

MyLab+ER Delta急诊整体解决方案

打造三维“价值闭环”，

为急诊生命线提质增速

作为急救医疗的最前哨，急诊检验具有项目多、时间紧、任务重等显著特征。面对这一高压现状，我国急诊实验室普遍亟待突破“空间、时间、人员、设备”的多重瓶颈与挑战。今年全新发布的《急诊临床检验应用策略专家共识》（以下简称《共识》）明确，急诊实验室应通过急诊检验技术的精准应用、急诊检验流程的优化等举措，实现急诊检验质效双升。

基于对中国急诊市场的深刻洞察、立足以“增效、提质”为核心的急诊实验室转型之需，罗氏诊断在此前的MyLab+ER 1.0及2.0基础上进行了迭代，引入Value Delta（价值增量）概念，全新推出了MyLab+ER Delta急诊整体解决方案，依托精益管理与智慧化升级重塑价值路径，从“工作流、价值流、生命流”三大维度构建起互为驱动的“价值闭环”，力求为急诊实验室带来可衡量的经济与运营增量。

优化工作流（Workflow）

——构建质量基石

基于不同规模急诊实验室的实际情况与需求，通过可灵活适配的cobas平台（cobas pro、cobas pure、cobas t 711）及CCM（cobas connection modules）实验室自动化解决方案，实现急诊检验的标准化与自动化。同时，通过引入ER智汇视屏与Smart QC智慧实时质控管理系统等数智化解决方案，保障每一份检测报告的及时、稳定、可靠。

提升价值流（Value Stream）

——驱动运营增量

通过深度融入精益快速改善（RIE）管理与精益六西格玛改善（6-Sigma）管理这两大精益增量引擎，持续优化检验流程、实现提质增效，并依托包括i-Insight急诊运营驾驶舱在内的急诊数据运营数智工具，将日常运营数据转化为管理洞察，全面助力实验室从成本中心转向价值中心。

守护生命流（Patient Flow）

——关注临床价值

罗氏诊断高临床价值的检测项目覆盖包括急性胸痛、急诊感染性疾病在内的八大急诊疾病领域，核心急诊项目9分钟即可出具结果，同时，在包括AI智慧报告解读智能体i-WiKiER在内的AI+急诊智能生态的赋能下，为更高质量的危急重症临床决策全面护航。

第六代高敏肌钙蛋白T检测

突破技术“天花板”，

构建急诊胸痛诊疗“心”生态

作为急诊科最常见的三大就诊原因之一，急性胸痛的精准管理高度考验着急诊检验的响应速度与运行质效。《共识》围绕急性胸痛提供了急诊检验策略指导，强调了高敏肌钙蛋白（hs-cTn）检测在心肌损伤评估的核心地位，并指出使用电化学发光法进行hs-cTn检测具有反应体系可控、检测快速、高精密度、高敏感度及宽广检测范围等显著优势。

罗氏诊断在心脏生物标志物——肌钙蛋白检测领域拥有30多年的研发积淀，此次推出的第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）（Elecsys Troponin T hs Gen 6）具备业界领先的分析性能，在灵敏度与准确性等方面均突破了现有技术的“天花板”，能够在早期更精准地捕捉到极微小的心肌损伤信号，为急诊环境下快速、可靠地诊断或排除急性心肌梗死（AMI）提供了关键利器。

Elecsys Troponin T hs Gen 6检测在检出限、定量检出限和抗干扰能力等核心参数上都实现了跨越式提升，树立起行业新标杆，其卓越性能得到了全球规模最大、最全面的肌钙蛋白临床研究项目（TSIX）的有力验证。

• 超高精准度：约90%的健康人群可在检出限以上被检出，远超50%的国际标准[1-3]；

• 高效安全分流：56.6%的胸痛患者在就诊后几小时内即可排除心梗风险，排除心梗的准确率高达 99.7%[3]；

• 10倍抗干扰：抗血红蛋白干扰能力提高了10倍，显著减少因样本溶血导致的重复检测与报告延迟[4-7]；

陈锦添先生

罗氏诊断中国副总裁-专业诊断部

“急诊检验是考验实验室速度与质量最严苛的‘试金石’。今年恰逢罗氏服务中国100周年，作为全球体外诊断领域的先行者，罗氏诊断多年来深耕急诊检验领域，以全场景定制的智慧化解决方案与高医学价值检测，赋能中国急诊实验室实现质量精进与价值提升。此次推出的MyLab+ER Delta急诊整体解决方案是罗氏诊断全面助力中国急诊检验提质增效、优化实验室运营的又一重要实践，结合第六代高敏肌钙蛋白T检测在急性心梗诊疗中的卓越优势，将持续为‘健康中国’急救能力建设筑牢根基，让广大患者享受到更优质、高效的急诊医疗服务。”

参考文献：

[1]Daniels LB, et al. "Clinical performance of the next generation Elecsys Troponin T high-sensitivity Gen 6 assay in acute coronary syndrome (PERFORM-TSIX): study design." Clinical Research in Cardiology (2026): 1-12.

[2]Daniels LB, et al. "Establishing Reference Values in Healthy Participants for the Cardiac Troponin T High-Sensitivity Gen 6 Assay: REF-TSIX Global Reference Study." Clinical Chemistry (2026): hvag011.

[3]Aakre KM, et al. Analytical Considerations in Deriving 99th Percentile Upper Reference Limits for High-Sensitivity Cardiac Troponin Assays: Educational Recommendations from the IFCC Committee on Clinical Application of Cardiac Bio-Markers. Clin Chem. 2022; 68: 1022-1030. 2022/06/19.

[4]Koechlin L et al. High-Sensitivity Cardiac Troponin T -gen6 Assay in Suspected Myocardial Infarction Diagnostic Accuracy, Cutoffs, and Clinical Implications. doi: 10.1016/j.jacc.2025.12.052.

[5]Collinson P, et al. Update on global conversion to high sensitivity cardiac troponin Assays. J Lab Precis Med. 2023;8:15.

[6]F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys® Troponin T hs Gen 6 Method Sheet. (v.3.0).2026.

[7]F. Hoffmann-La Roche Ltd. Hemoglobin interference comparison Troponin assays Gen 6. Data on file.

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