广西
正文：
大家好啊，今天生物医药成为了全市场最亮的仔，AI制药、CXO、创新药全面爆发。
原因大家也都很清楚了。
上周五，我们十部门联合发布了《医药工业发展”十五五”规划》。周末，美丽那边又送出“大礼”，说是拟放行我们的新药授权交易。
一、规划解读
如何看到美丽那边的“态度转变”？
长期看我文章的朋友应该已经非常清楚了，我们一直在说，美国的生物医药行业不仅离不开我们的CXO，也离不开我们的创新药。
原因很简单，主要有两点：
第一点，美国的MNC面临着专利悬崖危机，现在再靠自己研发根本来不及了，所以只能来中国直接买入管线，这不是最优解，而是唯一解。
第二点，现在中国的临床管线，研发质量和前沿性大幅提升，再加上极低的成本和极高的效率，这在全球市场目前来说也是一个“唯一”的存在，是中国创新药的独特价值所在。
所以，当上述两点因素结合到一起，你就知道，美国的MNC根本离不开我们的创新药，所以，他们“放行我们的新药授权交易”，可以说是别无选择。
否则他们的生物医药行业将不可避免地倒退，这个结果美国MNC承担不起，美国政客同样承担不起。
大家如果回看我的判断，从生物法案，一直到现在的各种制裁，我的判断从来没有错过，为什么？
就是我跟大家说的，看问题要看到本质，要看到根上。
至此，我们生物医药的内外部逻辑已经全面理顺，生物医药接下来就是天高任鸟飞了。
当然，这个只是说整个预期空间打开了，但是具体层面，我们还是要盯住内部支付端的改革，包括持续跟踪恒瑞这类龙头企业，其创新药营收能否达到20%的水平。
我相信，在各方力量的加持下，我们的生物医药行业发展一定会越来越好。
最近我们多次强调的黄金坑，也应验了，现在还有一些为数不多的机会，希望跟上我们投资策略的朋友抓紧。（点击加入）
二、要闻速览
① 国家药监局在国新办发布会上谈"十五五"（9月20日）。副局长杨胜表示，将支持医药领域扩大对外开放合作，鼓励外资把原研药品和高端医疗装备引进境内生产，也鼓励中国企业"走出去"发展；将着力培养3—5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。今年以来我国已批准59个创新药、51个创新医疗器械上市。下一步要推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药的市场独占期制度，对新靶点、新机制创新药加强前置指导。
判断：这条和路透那条，是同一天的两个方向——外面的门在松，里面的门在开。那句"让中国药品器械造福全世界"，以前是企业喊的口号，现在成了官方口径。
② 申联生物UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹II期临床达到主要终点（9月20日公告）。该研究共纳入145例受试者，第12周HSS7=0应答率在三个剂量组分别为54%、53%、43%，安慰剂组为11%；总体耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件。
判断：慢自荨是个大适应症，全球患者上千万，眼下主要靠抗组胺药和奥马珠单抗。国产1类生物药能在这个适应症上读出阳性数据，自免这条线该单独排进跟踪清单了。
③ 贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获欧洲药品管理局CHMP积极意见（9月20日公告）。CHMP建议批准其用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者，欧盟委员会将据此作出最终决定。该药此前已在中国、美国获批上市。
判断：国产ALK抑制剂从"能用"到"在欧洲能用"，中间隔的不是疗效，是一整套注册和生产的标准体系。这种看起来平淡的公告，才是出海真正的进度条。
④ 百利天恒拟以500万美元认购Connexus Therapeutics 7.91%股权（9月20日）。由全资子公司Panku Capital Limited出资，认购3,880,952股A轮优先股。
判断：方向有点意思——以前是美国资本买中国管线，现在中国药企反过来投美国Biotech的A轮。角色开始互换，说明手里有钱的这批中国创新药企，已经不满足于只做被授权的一方了。
好了，今天就说这么多，继续熬，继续hold住！我们顶峰相见！
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